ED で性的指向と性同一性のステータスを収集するための患者中心の方法 (EQUALITY)
2018年11月21日 更新者：Adil Haider、Brigham and Women's Hospital
性的指向と性自認に対する患者中心のアプローチを求める救急部門の質問
この試験は、ED で性的指向と性同一性 (SO/GI) 情報を収集するための患者中心のアプローチを開発およびテストするための、PCORI が資金提供した 3 段階の研究の最終段階です。 フェーズ 1 の定性的インタビューと全国定量調査、およびステークホルダー諮問委員会によるフェーズ 2 の Delphi ラウンドの結果から、当社は患者と医療提供者が好む 2 つの収集方法を決定し、試験で実施しました。 最初の方法である看護師の口頭による収集は、パートナーが推奨する臨床実践と一致しており、したがって品質改善 (QI) 評価となります。 2 番目の方法は、看護師の口頭による確認を伴う非口頭登録者フォーム収集であり、SO/GI 収集に対する新しい患者中心のアプローチを評価および比較するための研究介入です。 2 つの異なるアプローチの患者中心性を比較するために、ED 患者と回収に携わるスタッフに満足度調査が実施されます。
要約すると、研究デザインは、(1) 推奨される現在の実践 (QI) を評価し、(2) 推奨される現在の実践を増やすための品質改善プロジェクトを評価し、(3) SO/GI を収集する新しい方法 (研究介入) を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
749
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知的および身体的にインフォームドコンセントが可能な成人ED患者
- 認知的および身体的にインフォームド・コンセントが可能な成人ED看護師および登録者
除外基準:
- 子供
- 認知的および身体的にインフォームド・コンセントができない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SO/GI コレクション
ED での SO/GI 情報の収集方法
|
モード 1 では、救急外来を訪れるすべての患者は、標準治療である看護師によって口頭で SO/GI 情報を収集されます。
モード 2 では、救急外来を受診するすべての患者は、非言語的な方法で SO/GI 情報を収集し、登録担当者が電子フォームに記入するよう求めます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミュニケーション環境評価ツールキットのアンケート (患者)
時間枠：学習完了まで（約1年間）
|
主な結果は、修正コミュニケーション環境評価ツールキット (CCAT) 患者調査によって測定された患者満足度であり、組織風土および医療提供者と患者のコミュニケーションに対する態度の評価でした。CCAT は信頼性が高く、地理的および民族的に多様な医療機関で検証されており、患者から報告された品質と信頼を正確に予測します。
完全な CCAT からの 5/7 項目を含む、事前に指定された修正スケールには、ED 集団に該当する質問のみが含まれていました。
私たちは「病院は歓迎されていますか？」という質問を続けました。
ただし、「質問がある場合、電話で誰かに連絡するのは簡単でしたか?」という質問は削除されました。各スケール項目は 0 (最も不一致)、1/2 (どちらでもない)、または 1 (同意) としてスコア付けされ、0 ～ 5 の範囲のスケール スコアが得られました。スコアが高いほど有利であると考えられました。
修正されたスケールの平均スコアが計算され、20 倍されて、100 点満点の全体スコアが得られました。
|
学習完了まで（約1年間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スタッフが報告する成果測定アンケート
時間枠：学習完了まで（約1年間）
|
「患者から性的指向に関するデータを収集するのに困難を感じましたか?」というスタッフアンケートの質問に対する回答を測定します。
|
学習完了まで（約1年間）
|
|
SO/GIを報告している患者の割合
時間枠：学習完了まで（約1年間）
|
研究期間中にSO/GIが収集された成人救急外来患者全体の割合を測定します。
|
学習完了まで（約1年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adil Haider, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月16日
一次修了 (実際)
2017年3月29日
研究の完了 (実際)
2017年3月29日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015P002475
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。