- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02701049
Ориентированные на пациента методы сбора сведений о сексуальной ориентации и статусе гендерной идентичности в отделении неотложной помощи (EQUALITY)
Запрос отделения неотложной помощи для ориентированных на пациента подходов к сексуальной ориентации и гендерной идентичности
Это испытание является заключительной фазой трехэтапного исследования, финансируемого PCORI, для разработки и тестирования ориентированных на пациента подходов к сбору информации о сексуальной ориентации и гендерной идентичности (SO/GI) в отделении неотложной помощи. По результатам качественных интервью фазы 1 и национального количественного исследования, а также раундов Delphi фазы 2 с Консультативным советом заинтересованных сторон мы определили два метода сбора данных, которые пациенты и поставщики предпочитают применять в ходе исследования. Первый метод, словесный сбор данных медсестрой, соответствует рекомендованной партнером клинической практике и, следовательно, является оценкой улучшения качества (QI). Второй метод, невербальный сбор регистрационных форм с устным подтверждением медсестры, представляет собой исследовательское вмешательство для оценки и сравнения нового ориентированного на пациента подхода к сбору SO/GI. Чтобы сравнить ориентированность двух разных подходов на пациента, будут проведены опросы об удовлетворенности пациентов отделения неотложной помощи и сотрудников, участвующих в сборе данных.
Таким образом, дизайн исследования (1) оценивает рекомендуемую текущую практику (QI), (2) оценивает проект улучшения качества для увеличения рекомендуемой текущей практики и (3) оценивает новый метод сбора SO / GI (научное вмешательство).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ЭД, которые когнитивно и физически способны дать информированное согласие
- Взрослые медсестры и регистраторы отделения неотложной помощи, которые когнитивно и физически способны дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети
- Любое лицо, которое когнитивно и физически не способно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Коллекция SO / GI
Методы сбора информации SO/GI в ED
|
В режиме 1 все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи, получают информацию о SO/GI, собранную медсестрой в устной форме, что является стандартом медицинской помощи.
В режиме 2 все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи, будут получать информацию SO/GI, собранную невербальным способом, когда регистратор попросит их заполнить электронную форму.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Инструментария для оценки климата (пациент)
Временное ограничение: По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
Первичным результатом была удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью модифицированного опроса пациентов с использованием инструментария оценки коммуникативного климата (CCAT), оценки отношения к организационному климату и общению между поставщиком и пациентом. CCAT надежен, проверен в географически и этнически различных организациях здравоохранения и точно прогнозирует качество и доверие пациентов.
Наша предварительно заданная модифицированная шкала, содержащая 5/7 пунктов из полного CCAT, включала только вопросы, которые были применимы к популяции пациентов с неотложной помощью, например.
мы сохранили вопрос «Вы чувствуете себя желанным гостем в больнице?»
но исключил вопрос «Было ли легко связаться с кем-то по телефону, если у вас возник вопрос?» из анализов. Каждый пункт шкалы оценивался как 0 (максимальное несогласие), ½ (нейтрально) или 1 (согласие), в результате чего шкала оценивалась в диапазоне от 0 до 5; более высокие баллы считались более благоприятными.
Средний балл по модифицированной шкале был рассчитан и умножен на 20, чтобы получить общий балл из 100.
|
По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для измерения результатов, сообщаемый персоналом
Временное ограничение: По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
Измеряет ответы на вопрос опроса персонала: «Испытывали ли вы трудности со сбором данных о сексуальной ориентации пациентов?»
|
По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
|
Доля пациентов, сообщающих о SO/GI
Временное ограничение: По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
Измеряет долю всех взрослых пациентов отделения неотложной помощи, у которых был собран SO/GI в течение периода исследования.
|
По окончании обучения (приблизительно 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P002475
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .