- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02701049
Patientcentrerade metoder för att samla in sexuell läggning och könsidentitetsstatus på akutmottagningen (EQUALITY)
Förfrågan på akutmottagningen för patientcentrerade syn på sexuell läggning och könsidentitet
Denna studie är den sista fasen av en trefas PCORI-finansierad studie för att utveckla och testa patientcentrerade metoder för att samla in information om sexuell läggning och könsidentitet (SO/GI) i ED. Från resultaten av kvalitativa fas 1-intervjuer och nationella kvantitativa undersökningar och fas 2 Delphi-rundor med Stakeholder Advisory Board, har vi bestämt två metoder för insamling som gynnas av patienter och leverantörer att implementera i studien. Den första metoden, verbal insamling av sjuksköterskor, är i linje med Partners rekommenderade kliniska praxis och är därför en kvalitetsförbättringsutvärdering (QI). Den andra metoden, icke-verbal registrarforminsamling med sjuksköterska verbal bekräftelse, är en forskningsintervention för att utvärdera och jämföra ett nytt patientcentrerat tillvägagångssätt för SO/GI-insamling. För att jämföra patientcentrering av de två olika tillvägagångssätten kommer nöjdhetsundersökningar att administreras till ED-patienter och personal som är involverade i insamlingen.
Sammanfattningsvis utvärderar studiedesignen (1) rekommenderad nuvarande praxis (QI), (2) utvärderar ett kvalitetsförbättringsprojekt för att öka rekommenderad nuvarande praxis och (3) utvärderar en ny metod för att samla in SO/GI (forskningsintervention).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ED-patienter som är kognitivt och fysiskt kapabla till informerat samtycke
- Vuxna ED-sköterskor och registratorer som är kognitivt och fysiskt kapabla till informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Barn
- Varje person som inte är kognitivt och fysiskt kapabel till informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SO/GI-samling
Metoder för att samla in SO/GI-information i ED
|
I läge 1 kommer alla patienter som presenterar sig på akuten att ha SO/GI-information som samlas in muntligt av sjuksköterskan, vilket är standardvård.
I läge 2 kommer alla patienter som presenterar sig för akutmottagningen att ha SO/GI-information insamlad på ett icke-verbalt sätt, där registratorn kommer att be dem att fylla i ett elektroniskt formulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation Climate Assessment Toolkit Questionnaire (patient)
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
Det primära resultatet var patientnöjdhet mätt med en modifierad Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) patientundersökning, en bedömning av attityder till organisationsklimat och leverantör/patientkommunikation. CCAT är tillförlitligt, validerat i geografiskt och etniskt olika hälsovårdsorganisationer, och förutsäger noggrant patientrapporterad kvalitet och förtroende.
Innehåller 5/7 objekt från hela CCAT, vår förspecificerade modifierade skala inkluderade endast frågor som var tillämpliga på ED-populationen, t.ex.
vi behöll frågan "Känner du dig välkommen på sjukhuset?"
men eliminerade frågan "Var det lätt att nå någon på telefon om du hade en fråga?" från analyser. Varje skalpunkt poängsattes som 0 (mest oenighet), ½ (neutral) eller 1 (överensstämmelse), vilket resulterade i en skalpoäng som sträckte sig från 0-5; högre poäng ansågs vara mer fördelaktiga.
Medelpoängen för den modifierade skalan beräknades och multiplicerades med 20 för att ge den totala poängen av 100.
|
Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalrapporterade resultatmått frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
Mäter svar på personalundersökningsfrågan "Har du haft svårt att samla in sexuell läggningsdata från patienter?"
|
Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
|
Andel patienter som rapporterar SO/GI
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
Mäter andelen av alla vuxna akutmottagningspatienter från vilka SO/GI samlades in under studieperioden
|
Genom avslutad studie (ca 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015P002475
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .