Skoncentrowane na pacjencie metody zbierania informacji o orientacji seksualnej i statusie tożsamości płciowej na SOR (EQUALITY)
21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Zapytanie oddziału ratunkowego dotyczące zorientowanego na pacjenta podejścia do orientacji seksualnej i tożsamości płciowej
Ta próba jest ostatnią fazą trójfazowego badania finansowanego przez PCORI, mającego na celu opracowanie i przetestowanie skoncentrowanych na pacjencie metod zbierania informacji o orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SO/GI) na SOR. Na podstawie wyników wywiadów jakościowych fazy 1 i krajowego badania ilościowego oraz rund Delphi fazy 2 z Radą Doradczą Interesariuszy, ustaliliśmy dwie preferowane przez pacjentów i świadczeniodawców metody zbierania danych do wdrożenia w badaniu. Pierwsza metoda, słowne zbieranie informacji przez pielęgniarkę, jest zgodna z praktyką kliniczną zalecaną przez Partnerów i dlatego jest oceną poprawy jakości (QI). Druga metoda, niewerbalne zbieranie formularzy rejestratora z potwierdzeniem ustnym pielęgniarki, to interwencja badawcza mająca na celu ocenę i porównanie nowego, skoncentrowanego na pacjencie podejścia do zbierania SO/GI. Aby porównać zorientowanie na pacjenta w dwóch różnych podejściach, ankiety satysfakcji zostaną przeprowadzone wśród pacjentów SOR i członków personelu zaangażowanych w zbiórkę.
Podsumowując, projekt badania (1) ocenia zalecaną bieżącą praktykę (QI), (2) ocenia projekt poprawy jakości w celu zwiększenia zalecanej bieżącej praktyki oraz (3) ocenia nową metodę zbierania SO/GI (interwencja badawcza).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
749
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ED, którzy są zdolni poznawczo i fizycznie do wyrażenia świadomej zgody
- Dorosłe pielęgniarki i rejestratorki ED, które są poznawczo i fizycznie zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Każda osoba, która nie jest zdolna poznawczo i fizycznie do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kolekcja SO/GI
Metody zbierania informacji SO/OG w ED
|
W Trybie 1 wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR będą mieli zebrane ustnie informacje SO/GI przez pielęgniarkę, co jest standardem opieki.
W Trybie 2 wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR będą mieli zebrane informacje SO/GI w sposób niewerbalny, w którym rejestrator poprosi ich o wypełnienie formularza elektronicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zestawu narzędzi do oceny klimatu komunikacyjnego (pacjent)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
Pierwszorzędowym rezultatem była satysfakcja pacjentów mierzona za pomocą zmodyfikowanej ankiety dla pacjentów z narzędzia Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), oceny nastawienia do klimatu organizacyjnego i komunikacji świadczeniodawca/pacjent. CCAT jest wiarygodny, zatwierdzony w organizacjach opieki zdrowotnej zróżnicowanych geograficznie i etnicznie oraz dokładnie przewiduje jakość i zaufanie zgłaszane przez pacjentów.
Zawierająca 5/7 pozycji z pełnego CCAT, nasza wstępnie określona zmodyfikowana skala zawierała tylko pytania, które miały zastosowanie do populacji ED, np.
zachowaliśmy pytanie „Czy czujesz się mile widziany w szpitalu?”
ale wyeliminował pytanie „Czy łatwo było skontaktować się z kimś przez telefon, jeśli masz pytanie?” z analiz. Każda pozycja skali została oceniona jako 0 (najwięcej niezgody), ½ (neutralnie) lub 1 (zgoda), co skutkowało wynikiem skali w zakresie od 0-5; wyższe oceny uznano za korzystniejsze.
Średni wynik dla zmodyfikowanej skali został obliczony i pomnożony przez 20, aby uzyskać ogólny wynik na 100.
|
Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pomiaru wyników zgłaszanych przez personel
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
Mierzy odpowiedzi na pytanie ankiety personelu: „Czy napotkałeś trudności w zbieraniu danych dotyczących orientacji seksualnej pacjentów?”
|
Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających SO/GI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
Mierzy odsetek wszystkich dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych, od których zebrano SO/GI w okresie badania
|
Poprzez ukończenie studiów (około 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P002475
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .