Metody zaměřené na pacienta ke zjištění stavu sexuální orientace a genderové identity na ED (EQUALITY)
21. listopadu 2018 aktualizováno: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Dotaz pohotovostního oddělení na přístupy zaměřené na pacienta k sexuální orientaci a genderové identitě
Tato studie je poslední fází třífázové studie financované PCORI, jejímž cílem je vyvinout a otestovat přístupy zaměřené na pacienta ke sběru informací o sexuální orientaci a genderové identitě (SO/GI) v ED. Na základě výsledků kvalitativních rozhovorů fáze 1 a národního kvantitativního průzkumu a kol fáze 2 v Delphi s poradním sborem zainteresovaných stran jsme určili dvě metody sběru, které preferují pacienti a poskytovatelé, aby se ve studii zavedly. První metoda, verbální sběr sester, je v souladu s klinickou praxí doporučenou Partners, a je tedy hodnocením zlepšení kvality (QI). Druhá metoda, neverbální sběr registračních formulářů s verbálním potvrzením sestrou, je výzkumná intervence k vyhodnocení a porovnání nového přístupu zaměřeného na pacienta ke sběru SO/GI. Aby bylo možné porovnat orientaci na pacienta u těchto dvou různých přístupů, budou u pacientů s ED a členů personálu zapojeného do odběru provedeny průzkumy spokojenosti.
Stručně řečeno, návrh studie (1) hodnotí doporučenou současnou praxi (QI), (2) hodnotí projekt zlepšování kvality pro zvýšení doporučené současné praxe a (3) hodnotí novou metodu sběru SO/GI (výzkumná intervence).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
749
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s ED, kteří jsou kognitivně a fyzicky schopni informovaného souhlasu
- Dospělé ED sestry a registrátoři, kteří jsou kognitivně a fyzicky schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Každá osoba, která není kognitivně a fyzicky schopna informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kolekce SO/GI
Metody sběru SO/GI informací v ED
|
V režimu 1 budou mít všichni pacienti přicházející na ED informace o SO/GI shromážděné verbálně sestrou, což je standardní péče.
V režimu 2 budou mít všichni pacienti přicházející na ED informace o SO/GI shromážděné neverbálním způsobem, kdy je registrátor požádá o vyplnění elektronického formuláře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Communication Climate Assessment Toolkit Questionnaire (Pacient)
Časové okno: Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
Primárním výsledkem byla spokojenost pacientů měřená modifikovaným pacientským průzkumem Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), posouzení postojů k organizačnímu klimatu a komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem. CCAT je spolehlivý, ověřený v geograficky a etnicky odlišných zdravotnických organizacích a přesně předpovídá kvalitu a důvěru udávanou pacientem.
Naše předem specifikovaná modifikovaná škála obsahující 5/7 položek z úplného CCAT zahrnovala pouze otázky, které byly použitelné pro populaci ED, např.
otázku "Cítíte se v nemocnici vítáni?"
ale eliminoval otázku "Bylo snadné někoho kontaktovat po telefonu, pokud jste měli otázku?" z analýz. Každá položka škály byla hodnocena jako 0 (největší nesouhlas), ½ (neutrální) nebo 1 (souhlas), což vedlo ke skóre škály v rozmezí 0-5; vyšší skóre bylo považováno za příznivější.
Bylo vypočteno průměrné skóre pro upravenou škálu a vynásobeno 20, aby bylo získáno celkové skóre ze 100.
|
Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník měření výsledků hlášených zaměstnanci
Časové okno: Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
Měří odpovědi na otázku průzkumu personálu: "Měli jste potíže se shromažďováním údajů o sexuální orientaci od pacientů?"
|
Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
|
Podíl pacientů hlásících SO/GI
Časové okno: Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
Měří podíl všech dospělých pacientů na pohotovosti, od kterých byl během sledovaného období shromážděn SO/GI
|
Po dokončení studia (přibližně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015P002475
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .