Metodi centrati sul paziente per raccogliere l'orientamento sessuale e lo stato dell'identità di genere nell'ED (EQUALITY)
21 novembre 2018 aggiornato da: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Domanda al pronto soccorso per approcci incentrati sul paziente all'orientamento sessuale e all'identità di genere
Questo studio è la fase finale di uno studio in tre fasi finanziato dal PCORI per sviluppare e testare approcci incentrati sul paziente per raccogliere informazioni sull'orientamento sessuale e sull'identità di genere (SO/GI) nell'ED. Dai risultati delle interviste qualitative di Fase 1 e dell'indagine quantitativa nazionale e dei round Delphi di Fase 2 con lo Stakeholder Advisory Board, abbiamo determinato due metodi di raccolta preferiti da pazienti e fornitori da implementare nella sperimentazione. Il primo metodo, la raccolta verbale dell'infermiere, è in linea con la pratica clinica raccomandata dai partner ed è quindi una valutazione del miglioramento della qualità (QI). Il secondo metodo, raccolta non verbale del modulo di registrazione con conferma verbale dell'infermiere, è un intervento di ricerca per valutare e confrontare un nuovo approccio centrato sul paziente alla raccolta SO/GI. Per confrontare la centralità del paziente dei due diversi approcci, verranno somministrati sondaggi sulla soddisfazione ai pazienti ED e ai membri del personale coinvolti nella raccolta.
In sintesi, il disegno dello studio (1) valuta la pratica corrente raccomandata (QI), (2) valuta un progetto di miglioramento della qualità per aumentare la pratica corrente raccomandata e (3) valuta un nuovo metodo di raccolta di SO/GI (intervento di ricerca).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
749
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con ED che sono cognitivamente e fisicamente capaci di consenso informato
- Infermieri e registrar di pronto soccorso per adulti che sono cognitivamente e fisicamente in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Qualsiasi persona non cognitivamente e fisicamente in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Collezione SO/GI
Metodi per raccogliere le informazioni SO/GI nell'ED
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Nella modalità 1, tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso avranno informazioni SO/GI raccolte verbalmente dall'infermiere, che è lo standard di cura.
Nella Modalità 2, tutti i pazienti che si presentano al PS riceveranno informazioni SO/GI raccolte in modo non verbale, in cui il registrar chiederà loro di compilare un modulo elettronico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Toolkit per la valutazione del clima di comunicazione (paziente)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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L'esito primario era la soddisfazione del paziente misurata da un'indagine sui pazienti del Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) modificata, una valutazione degli atteggiamenti nei confronti del clima organizzativo e della comunicazione fornitore/paziente. Il CCAT è affidabile, convalidato in organizzazioni sanitarie geograficamente ed etnicamente diverse e prevede con precisione la qualità e la fiducia riferite dal paziente.
Contenente 5/7 elementi del CCAT completo, la nostra scala modificata pre-specificata includeva solo domande applicabili alla popolazione DE, ad es.
abbiamo mantenuto la domanda "Ti senti il benvenuto in ospedale?"
ma ha eliminato la domanda "È stato facile contattare qualcuno al telefono se avevi una domanda?" dalle analisi. Ogni elemento della scala è stato valutato come 0 (maggior disaccordo), ½ (neutrale) o 1 (accordo), risultando in un punteggio della scala compreso tra 0 e 5; punteggi più alti sono stati considerati più favorevoli.
Il punteggio medio per la scala modificata è stato calcolato e moltiplicato per 20 per fornire il punteggio complessivo su 100.
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Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla misura dei risultati riportati dal personale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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Misura le risposte alla domanda del sondaggio del personale: "Hai avuto difficoltà a raccogliere dati sull'orientamento sessuale dai pazienti?"
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Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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Proporzione di pazienti che riferiscono SO/GI
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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Misura la proporzione di tutti i pazienti adulti del pronto soccorso da cui sono stati raccolti SO/GI durante il periodo di studio
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Attraverso il completamento degli studi (circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P002475
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Prove cliniche su Identita `di genere
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