Patiëntgerichte methoden om seksuele geaardheid en genderidentiteitsstatus op de SEH te verzamelen (EQUALITY)
21 november 2018 bijgewerkt door: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Vraag naar spoedeisende hulp voor patiëntgerichte benaderingen van seksuele geaardheid en genderidentiteit
Deze proef is de laatste fase van een door PCORI gefinancierd onderzoek in drie fasen om patiëntgerichte benaderingen te ontwikkelen en te testen om informatie over seksuele geaardheid en genderidentiteit (SO/GI) op de SEH te verzamelen. Op basis van de resultaten van fase 1 kwalitatieve interviews en nationale kwantitatieve enquête en fase 2 Delphi-rondes met de Stakeholder Advisory Board, hebben we twee verzamelmethoden bepaald die de voorkeur genieten van patiënten en zorgverleners om in het onderzoek te implementeren. De eerste methode, verbale verzameling door verpleegkundigen, komt overeen met de door Partners aanbevolen klinische praktijk en is daarom een kwaliteitsverbeteringsevaluatie (QI). De tweede methode, het non-verbaal verzamelen van registratieformulieren met mondelinge bevestiging door de verpleegkundige, is een onderzoeksinterventie om een nieuwe patiëntgerichte benadering van het verzamelen van SO/GI te evalueren en te vergelijken. Om de patiëntgerichtheid van de twee verschillende benaderingen te vergelijken, zullen tevredenheidsenquêtes worden gehouden onder SEH-patiënten en medewerkers die betrokken zijn bij de inzameling.
Samenvattend, de onderzoeksopzet (1) evalueert de aanbevolen huidige praktijk (QI), (2) evalueert een kwaliteitsverbeteringsproject om de aanbevolen huidige praktijk te verbeteren, en (3) evalueert een nieuwe methode voor het verzamelen van SO/GI (onderzoeksinterventie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
749
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen ED-patiënten die cognitief en fysiek in staat zijn tot geïnformeerde toestemming
- Volwassen ED-verpleegkundigen en registrars die cognitief en fysiek in staat zijn tot geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Elke persoon die cognitief en fysiek niet in staat is tot geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: SO / GI-collectie
Methoden om SO/GI-informatie te verzamelen in de ED
|
In Modus 1 krijgen alle patiënten die zich op de SEH presenteren de SO/GI-informatie mondeling verzameld door de verpleegkundige, wat standaardzorg is.
In Modus 2 krijgen alle patiënten die zich op de SEH presenteren SO/GI-informatie op een non-verbale manier verzameld, waarbij de registrar hen zal vragen een elektronisch formulier in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie Toolkit voor klimaatbeoordeling Vragenlijst (patiënt)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Het primaire resultaat was de tevredenheid van de patiënt, zoals gemeten door een gemodificeerde Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT)-patiëntenenquête, een beoordeling van de houding ten opzichte van het organisatieklimaat en de communicatie tussen zorgverlener en patiënt. De CCAT is betrouwbaar, gevalideerd in geografisch en etnisch diverse gezondheidszorgorganisaties, en voorspelt nauwkeurig de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit en vertrouwen.
Onze vooraf gespecificeerde gewijzigde schaal bevatte 5/7 items van de volledige CCAT en bevatte alleen vragen die van toepassing waren op de ED-populatie, b.v.
we hielden de vraag "Voelt u zich welkom in het ziekenhuis?"
maar elimineerde de vraag "Was het gemakkelijk om iemand aan de telefoon te bereiken als je een vraag had?" uit analyses. Elk schaalitem werd gescoord als 0 (meeste mee oneens), ½ (neutraal) of 1 (mee eens), resulterend in een schaalscore van 0-5; hogere scores werden als gunstiger beschouwd.
De gemiddelde score voor de gewijzigde schaal werd berekend en vermenigvuldigd met 20 om de totaalscore op 100 te verkrijgen.
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door het personeel gerapporteerde vragenlijst over de meting van resultaten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Meet de antwoorden op de vraag van het personeelsonderzoek: "Heeft u problemen ondervonden bij het verzamelen van gegevens over seksuele geaardheid van patiënten?"
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
|
Percentage patiënten dat SO/GI rapporteert
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Meet het aandeel van alle volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp bij wie tijdens de onderzoeksperiode SO/GI werd verzameld
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015P002475
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .