- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02701049
Betegközpontú módszerek a szexuális orientáció és a nemi identitás állapotának összegyűjtésére az ED-ben (EQUALITY)
A sürgősségi osztály lekérdezése a szexuális orientáció és a nemi identitás betegközpontú megközelítéséhez
Ez a vizsgálat egy háromfázisú, PCORI által finanszírozott tanulmány utolsó fázisa, amelynek célja a betegközpontú megközelítések kidolgozása és tesztelése a szexuális irányultság és a nemi identitás (SO/GI) információinak gyűjtésére az ED-ben. Az 1. fázisú kvalitatív interjúk és az országos kvantitatív felmérés, valamint a 2. fázisú Delphi-fordulók eredményeiből az Érintettek Tanácsadó Testületével két olyan gyűjtési módszert határoztunk meg, amelyeket a betegek és a szolgáltatók kedveltek a vizsgálat során. Az első módszer, az ápolónői szóbeli gyűjtés összhangban van a Partnerek által javasolt klinikai gyakorlattal, ezért minőségjavító (QI) értékelés. A második módszer, a non-verbális anyakönyvvezetői űrlapgyűjtés ápolónői szóbeli megerősítéssel, egy kutatási beavatkozás a SO/GI gyűjtés új, betegközpontú megközelítésének értékelésére és összehasonlítására. A két különböző megközelítés betegközpontúságának összehasonlítása érdekében elégedettségi felméréseket végeznek az ED-betegeknél és a gyűjtésben részt vevő személyzetnél.
Összefoglalva, a tanulmányterv (1) értékeli az ajánlott jelenlegi gyakorlatot (QI), (2) értékel egy minőségfejlesztési projektet az ajánlott jelenlegi gyakorlat növelése érdekében, és (3) értékeli a SO/GI gyűjtésének új módszerét (kutatási beavatkozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ED-betegek, akik kognitív és fizikailag képesek a tájékozott beleegyezésre
- Felnőtt orvosi ápolónők és anyakönyvvezetők, akik kognitív és fizikailag képesek a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Bármely személy, aki kognitív és fizikailag nem képes a tájékozott beleegyezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SO/GI Gyűjtemény
SO/GI információk gyűjtésére szolgáló módszerek az ED-ben
|
Az 1. módban minden, az ED-hez jelentkező betegnek a nővér verbálisan összegyűjtött SO/GI-információja lesz, ami a standard ellátás.
A 2. módban minden betegnél, aki az orvosnál jelentkezik, non-verbális módon gyűjtik össze a SO/GI-információkat, amelyekben a regisztrátor egy elektronikus űrlap kitöltésére kéri őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs klímaértékelési eszköztár kérdőív (beteg)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
Az elsődleges eredmény a betegek elégedettsége volt, amelyet egy módosított Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) betegfelmérés, a szervezeti klímával és a szolgáltató/beteg kommunikációval kapcsolatos attitűdök felmérésével mértek. A CCAT megbízható, földrajzilag és etnikailag sokszínű egészségügyi szervezetekben érvényesített, és pontosan megjósolja a betegek által bejelentett minőséget és bizalmat.
A teljes CCAT 5/7 elemét tartalmazó, előre megadott módosított skálánk csak olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek az ED populációra vonatkoztak, pl.
megőriztük a kérdést: "Szívesen érzi magát a kórházban?"
de kiküszöbölte a "Könnyű volt elérni valakit telefonon, ha kérdése van?" az elemzésekből. Minden skálaelemet 0-ra (legtöbbnyire nézeteltérés), ½-re (semleges) vagy 1-re (egyetértés) értékeltek, ami 0-tól 5-ig terjedő skálapontszámot eredményezett; a magasabb pontszámokat kedvezőbbnek ítélték.
Kiszámoltuk a módosított skála átlagos pontszámát, és megszoroztuk 20-zal, hogy megkapjuk a 100-ból az összpontszámot.
|
A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkatársak által jelentett eredmények mérésére vonatkozó kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
Méri a személyzeti kérdőív kérdésére adott válaszokat: „Gondolt-e nehézséget a betegek szexuális irányultságával kapcsolatos adatok gyűjtése során?”
|
A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
|
SO/GI-t jelentő betegek aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
Méri azon felnőtt sürgősségi osztályos betegek arányát, akiktől SO/GI-t gyűjtöttek a vizsgálati időszak alatt
|
A tanulmányok befejezésével (kb. 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P002475
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .