- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02701049
ED에서 성적 지향 및 성 정체성 상태를 수집하기 위한 환자 중심 방법 (EQUALITY)
성적 지향 및 성 정체성에 대한 환자 중심 접근 방식에 대한 응급실 질문
이 시험은 ED에서 성적 취향 및 성 정체성(SO/GI) 정보를 수집하기 위한 환자 중심 접근 방식을 개발하고 테스트하기 위한 3단계 PCORI 자금 지원 연구의 마지막 단계입니다. 1단계 질적 인터뷰 및 국가 정량적 조사 결과와 이해관계자 자문 위원회(Stakeholder Advisory Board)와의 2단계 델파이 라운드 결과에서 우리는 시험에서 구현하기 위해 환자와 제공자가 선호하는 두 가지 수집 방법을 결정했습니다. 첫 번째 방법인 간호사 언어 수집은 파트너가 권장하는 임상 실습과 일치하므로 품질 개선(QI) 평가입니다. 두 번째 방법인 비언어적 레지스트라 양식 수집과 간호사의 구두 확인은 SO/GI 수집에 대한 새로운 환자 중심 접근 방식을 평가하고 비교하기 위한 연구 개입입니다. 두 가지 접근 방식의 환자 중심성을 비교하기 위해 ED 환자와 수집에 관련된 직원을 대상으로 만족도 조사를 실시합니다.
요약하면, 연구 설계는 (1) 권장되는 현재 관행(QI)을 평가하고, (2) 권장되는 현재 관행을 증가시키기 위한 품질 개선 프로젝트를 평가하고, (3) SO/GI(연구 개입)를 수집하는 새로운 방법을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인지적 및 신체적으로 정보에 입각한 동의가 가능한 성인 ED 환자
- 인지적 및 신체적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인 ED 간호사 및 등록 담당자
제외 기준:
- 어린이들
- 인지적 및 신체적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SO/GI 컬렉션
ED에서 SO/GI 정보를 수집하는 방법
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모드 1에서 ED에 참석하는 모든 환자는 표준 치료인 간호사가 구두로 수집한 SO/GI 정보를 갖게 됩니다.
모드 2에서 ED에 참석하는 모든 환자는 비언어적 방식으로 SO/GI 정보를 수집하게 되며, 등록 담당자는 전자 양식을 작성하도록 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 환경 평가 툴킷 설문지(환자)
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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주요 결과는 수정된 CCAT(Communication Climate Assessment Toolkit) 환자 설문조사, 조직 환경 및 제공자/환자 의사소통에 대한 태도 평가로 측정한 환자 만족도였습니다. 환자가 보고한 품질과 신뢰를 정확하게 예측합니다.
전체 CCAT의 5/7 항목을 포함하는 사전 지정된 수정 척도에는 ED 모집단에 적용할 수 있는 질문만 포함되었습니다.
우리는 "병원에서 환영받는다고 느끼십니까?"라는 질문을 계속했습니다.
그러나 "질문이 있는 경우 전화로 누군가에게 연락하기가 쉬웠습니까?"라는 질문을 제거했습니다. 각 척도 항목은 0(가장 동의하지 않음), ½(중립) 또는 1(동의)로 점수를 매겼으며 척도 점수 범위는 0-5입니다. 높은 점수가 더 유리한 것으로 간주되었습니다.
수정된 척도의 평균 점수를 계산하고 20을 곱하여 100점 만점의 전체 점수를 제공했습니다.
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학업 수료까지(약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 보고 결과 측정 설문지
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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직원 설문조사 질문인 "환자로부터 성적 취향 데이터를 수집하는 데 어려움을 겪었습니까?"에 대한 응답을 측정합니다.
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학업 수료까지(약 1년)
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SO/GI를 보고한 환자의 비율
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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연구 기간 동안 SO/GI가 수집된 모든 성인 응급실 환자의 비율을 측정합니다.
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학업 수료까지(약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
연구 기록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015P002475
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