- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02701049
Méthodes centrées sur le patient pour recueillir le statut d'orientation sexuelle et d'identité de genre au service des urgences (EQUALITY)
Requête au service des urgences pour les approches centrées sur le patient en matière d'orientation sexuelle et d'identité de genre
Cet essai est la phase finale d'une étude en trois phases financée par le PCORI visant à développer et à tester des approches centrées sur le patient pour collecter des informations sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (SO/GI) au service des urgences. À partir des résultats des entretiens qualitatifs de la phase 1 et de l'enquête quantitative nationale et des cycles Delphi de la phase 2 avec le comité consultatif des parties prenantes, nous avons déterminé deux méthodes de collecte privilégiées par les patients et les prestataires à mettre en œuvre dans l'essai. La première méthode, la collecte verbale par l'infirmière, est conforme à la pratique clinique recommandée par les partenaires et constitue donc une évaluation de l'amélioration de la qualité (AQ). La deuxième méthode, la collecte non verbale des formulaires du registraire avec confirmation verbale par l'infirmière, est une intervention de recherche visant à évaluer et à comparer une nouvelle approche centrée sur le patient pour la collecte des SO/GI. Afin de comparer le caractère centré sur le patient des deux approches différentes, des sondages de satisfaction seront administrés aux patients des urgences et aux membres du personnel impliqués dans la collecte.
En résumé, la conception de l'étude (1) évalue la pratique actuelle recommandée (QI), (2) évalue un projet d'amélioration de la qualité pour augmenter la pratique actuelle recommandée et (3) évalue une nouvelle méthode de collecte des SO/GI (intervention de recherche).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes aux urgences qui sont cognitivement et physiquement capables de donner un consentement éclairé
- Infirmières et registraires des services d'urgence pour adultes qui sont cognitivement et physiquement capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Toute personne incapable cognitivement et physiquement de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Collecte OS/IG
Méthodes de collecte des informations SO / GI dans l'ED
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Dans le mode 1, tous les patients se présentant à l'urgence verront les informations SO/GI recueillies verbalement par l'infirmière, ce qui est la norme de soins.
Dans le mode 2, tous les patients se présentant à l'urgence verront leurs informations SO/GI collectées de manière non verbale, dans laquelle le registraire leur demandera de remplir un formulaire électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de la boîte à outils d'évaluation du climat de communication (Patient)
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Le critère de jugement principal était la satisfaction des patients, mesurée par une enquête auprès des patients modifiée de la trousse d'outils d'évaluation du climat de communication (CCAT), une évaluation des attitudes à l'égard du climat organisationnel et de la communication fournisseur/patient. Le CCAT est fiable, validé dans des organisations de soins de santé géographiquement et ethniquement diverses, et prédit avec précision la qualité et la confiance déclarées par les patients.
Contenant 5/7 éléments du CCAT complet, notre échelle modifiée pré-spécifiée ne comprenait que des questions applicables à la population de l'urgence, par ex.
nous avons gardé la question « Vous sentez-vous le bienvenu à l'hôpital ?
mais a éliminé la question "A-t-il été facile de joindre quelqu'un au téléphone si vous aviez une question?" à partir des analyses. Chaque élément de l'échelle a été noté 0 (le plus en désaccord), ½ (neutre) ou 1 (accord), ce qui a donné un score sur l'échelle allant de 0 à 5 ; les scores plus élevés étaient considérés comme plus favorables.
La note moyenne de l'échelle modifiée a été calculée et multipliée par 20 pour obtenir la note globale sur 100.
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Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la mesure des résultats déclarés par le personnel
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Mesure les réponses à la question du sondage auprès du personnel : « Avez-vous rencontré des difficultés pour recueillir des données sur l'orientation sexuelle des patients ? »
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Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Proportion de patients signalant une SO/GI
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Mesure la proportion de tous les patients adultes des services d'urgence auprès desquels des SO/GI ont été recueillis au cours de la période d'étude
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Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P002475
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