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Méthodes centrées sur le patient pour recueillir le statut d'orientation sexuelle et d'identité de genre au service des urgences (EQUALITY)

21 novembre 2018 mis à jour par: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital

Requête au service des urgences pour les approches centrées sur le patient en matière d'orientation sexuelle et d'identité de genre

Cet essai est la phase finale d'une étude en trois phases financée par le PCORI visant à développer et à tester des approches centrées sur le patient pour collecter des informations sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (SO/GI) au service des urgences. À partir des résultats des entretiens qualitatifs de la phase 1 et de l'enquête quantitative nationale et des cycles Delphi de la phase 2 avec le comité consultatif des parties prenantes, nous avons déterminé deux méthodes de collecte privilégiées par les patients et les prestataires à mettre en œuvre dans l'essai. La première méthode, la collecte verbale par l'infirmière, est conforme à la pratique clinique recommandée par les partenaires et constitue donc une évaluation de l'amélioration de la qualité (AQ). La deuxième méthode, la collecte non verbale des formulaires du registraire avec confirmation verbale par l'infirmière, est une intervention de recherche visant à évaluer et à comparer une nouvelle approche centrée sur le patient pour la collecte des SO/GI. Afin de comparer le caractère centré sur le patient des deux approches différentes, des sondages de satisfaction seront administrés aux patients des urgences et aux membres du personnel impliqués dans la collecte.

En résumé, la conception de l'étude (1) évalue la pratique actuelle recommandée (QI), (2) évalue un projet d'amélioration de la qualité pour augmenter la pratique actuelle recommandée et (3) évalue une nouvelle méthode de collecte des SO/GI (intervention de recherche).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

749

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes aux urgences qui sont cognitivement et physiquement capables de donner un consentement éclairé
  • Infirmières et registraires des services d'urgence pour adultes qui sont cognitivement et physiquement capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Toute personne incapable cognitivement et physiquement de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Collecte OS/IG
Méthodes de collecte des informations SO / GI dans l'ED
Dans le mode 1, tous les patients se présentant à l'urgence verront les informations SO/GI recueillies verbalement par l'infirmière, ce qui est la norme de soins. Dans le mode 2, tous les patients se présentant à l'urgence verront leurs informations SO/GI collectées de manière non verbale, dans laquelle le registraire leur demandera de remplir un formulaire électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de la boîte à outils d'évaluation du climat de communication (Patient)
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
Le critère de jugement principal était la satisfaction des patients, mesurée par une enquête auprès des patients modifiée de la trousse d'outils d'évaluation du climat de communication (CCAT), une évaluation des attitudes à l'égard du climat organisationnel et de la communication fournisseur/patient. Le CCAT est fiable, validé dans des organisations de soins de santé géographiquement et ethniquement diverses, et prédit avec précision la qualité et la confiance déclarées par les patients. Contenant 5/7 éléments du CCAT complet, notre échelle modifiée pré-spécifiée ne comprenait que des questions applicables à la population de l'urgence, par ex. nous avons gardé la question « Vous sentez-vous le bienvenu à l'hôpital ? mais a éliminé la question "A-t-il été facile de joindre quelqu'un au téléphone si vous aviez une question?" à partir des analyses. Chaque élément de l'échelle a été noté 0 (le plus en désaccord), ½ (neutre) ou 1 (accord), ce qui a donné un score sur l'échelle allant de 0 à 5 ; les scores plus élevés étaient considérés comme plus favorables. La note moyenne de l'échelle modifiée a été calculée et multipliée par 20 pour obtenir la note globale sur 100.
Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la mesure des résultats déclarés par le personnel
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
Mesure les réponses à la question du sondage auprès du personnel : « Avez-vous rencontré des difficultés pour recueillir des données sur l'orientation sexuelle des patients ? »
Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
Proportion de patients signalant une SO/GI
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)
Mesure la proportion de tous les patients adultes des services d'urgence auprès desquels des SO/GI ont été recueillis au cours de la période d'étude
Jusqu'à la fin des études (environ 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P002475

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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