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Métodos centrados no paciente para coletar orientação sexual e status de identidade de gênero no pronto-socorro (EQUALITY)

21 de novembro de 2018 atualizado por: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital

Consulta do Departamento de Emergência para Abordagens Centradas no Paciente para Orientação Sexual e Identidade de Gênero

Este estudo é a fase final de um estudo de três fases financiado pelo PCORI para desenvolver e testar abordagens centradas no paciente para coletar informações sobre orientação sexual e identidade de gênero (SO/GI) no ED. A partir dos resultados das entrevistas qualitativas da Fase 1 e da pesquisa quantitativa nacional e das rodadas Delphi da Fase 2 com o Conselho Consultivo das Partes Interessadas, determinamos dois métodos de coleta preferidos pelos pacientes e provedores para implementar no estudo. O primeiro método, coleta verbal da enfermeira, está em alinhamento com a prática clínica recomendada pela Partners e é, portanto, uma avaliação de melhoria da qualidade (QI). O segundo método, coleta de formulário de registro não verbal com confirmação verbal da enfermeira, é uma intervenção de pesquisa para avaliar e comparar uma nova abordagem centrada no paciente para a coleta de SO/GI. Para comparar o foco no paciente das duas abordagens diferentes, pesquisas de satisfação serão administradas a pacientes do pronto-socorro e membros da equipe envolvidos na coleta.

Em resumo, o desenho do estudo (1) avalia a prática atual recomendada (QI), (2) avalia um projeto de melhoria de qualidade para aumentar a prática atual recomendada e (3) avalia um novo método de coleta de SO/GI (intervenção de pesquisa).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

749

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com disfunção erétil que são cognitiva e fisicamente capazes de consentimento informado
  • Enfermeiras e registradores adultos do pronto-socorro que sejam cognitiva e fisicamente capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Qualquer pessoa não cognitiva e fisicamente capaz de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coleta SO/GI
Métodos para coletar informações SO/GI no ED
No Modo 1, todos os pacientes que se apresentam ao ED terão informações SO/GI coletadas verbalmente pela enfermeira, que é o padrão de atendimento. No Modo 2, todos os pacientes que se apresentam ao ED terão informações SO/GI coletadas de maneira não verbal, na qual o registrador solicitará que preencham um formulário eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do kit de ferramentas de avaliação do clima de comunicação (paciente)
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
O resultado primário foi a satisfação do paciente, medida por uma pesquisa de paciente modificada do Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), uma avaliação das atitudes em relação ao clima organizacional e à comunicação provedor/paciente. O CCAT é confiável, validado em organizações de saúde geograficamente e etnicamente diversas e prevê com precisão a qualidade e a confiança relatadas pelo paciente. Contendo 5/7 itens do CCAT completo, nossa escala modificada pré-especificada incluiu apenas questões aplicáveis ​​à população de DE, por exemplo, mantivemos a pergunta "Você se sente bem-vindo no hospital?" mas eliminou a pergunta "Foi fácil entrar em contato com alguém pelo telefone se você tivesse uma pergunta?" a partir de análises. Cada item da escala foi pontuado como 0 (mais desacordo), ½ (neutro) ou 1 (concordo), resultando em uma escala de pontuação variando de 0-5; pontuações mais altas foram consideradas mais favoráveis. A pontuação média para a escala modificada foi calculada e multiplicada por 20 para fornecer a pontuação geral de 100.
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de medição de resultados relatados pela equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
Mede as respostas à pergunta da pesquisa da equipe: "Você teve dificuldade em coletar dados de orientação sexual dos pacientes?"
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
Proporção de pacientes que relatam SO/GI
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
Mede a proporção de todos os pacientes adultos do departamento de emergência dos quais SO/GI foi coletado durante o período do estudo
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P002475

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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