- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02701049
Métodos centrados no paciente para coletar orientação sexual e status de identidade de gênero no pronto-socorro (EQUALITY)
Consulta do Departamento de Emergência para Abordagens Centradas no Paciente para Orientação Sexual e Identidade de Gênero
Este estudo é a fase final de um estudo de três fases financiado pelo PCORI para desenvolver e testar abordagens centradas no paciente para coletar informações sobre orientação sexual e identidade de gênero (SO/GI) no ED. A partir dos resultados das entrevistas qualitativas da Fase 1 e da pesquisa quantitativa nacional e das rodadas Delphi da Fase 2 com o Conselho Consultivo das Partes Interessadas, determinamos dois métodos de coleta preferidos pelos pacientes e provedores para implementar no estudo. O primeiro método, coleta verbal da enfermeira, está em alinhamento com a prática clínica recomendada pela Partners e é, portanto, uma avaliação de melhoria da qualidade (QI). O segundo método, coleta de formulário de registro não verbal com confirmação verbal da enfermeira, é uma intervenção de pesquisa para avaliar e comparar uma nova abordagem centrada no paciente para a coleta de SO/GI. Para comparar o foco no paciente das duas abordagens diferentes, pesquisas de satisfação serão administradas a pacientes do pronto-socorro e membros da equipe envolvidos na coleta.
Em resumo, o desenho do estudo (1) avalia a prática atual recomendada (QI), (2) avalia um projeto de melhoria de qualidade para aumentar a prática atual recomendada e (3) avalia um novo método de coleta de SO/GI (intervenção de pesquisa).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com disfunção erétil que são cognitiva e fisicamente capazes de consentimento informado
- Enfermeiras e registradores adultos do pronto-socorro que sejam cognitiva e fisicamente capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Crianças
- Qualquer pessoa não cognitiva e fisicamente capaz de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coleta SO/GI
Métodos para coletar informações SO/GI no ED
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No Modo 1, todos os pacientes que se apresentam ao ED terão informações SO/GI coletadas verbalmente pela enfermeira, que é o padrão de atendimento.
No Modo 2, todos os pacientes que se apresentam ao ED terão informações SO/GI coletadas de maneira não verbal, na qual o registrador solicitará que preencham um formulário eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do kit de ferramentas de avaliação do clima de comunicação (paciente)
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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O resultado primário foi a satisfação do paciente, medida por uma pesquisa de paciente modificada do Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), uma avaliação das atitudes em relação ao clima organizacional e à comunicação provedor/paciente. O CCAT é confiável, validado em organizações de saúde geograficamente e etnicamente diversas e prevê com precisão a qualidade e a confiança relatadas pelo paciente.
Contendo 5/7 itens do CCAT completo, nossa escala modificada pré-especificada incluiu apenas questões aplicáveis à população de DE, por exemplo,
mantivemos a pergunta "Você se sente bem-vindo no hospital?"
mas eliminou a pergunta "Foi fácil entrar em contato com alguém pelo telefone se você tivesse uma pergunta?" a partir de análises. Cada item da escala foi pontuado como 0 (mais desacordo), ½ (neutro) ou 1 (concordo), resultando em uma escala de pontuação variando de 0-5; pontuações mais altas foram consideradas mais favoráveis.
A pontuação média para a escala modificada foi calculada e multiplicada por 20 para fornecer a pontuação geral de 100.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de medição de resultados relatados pela equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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Mede as respostas à pergunta da pesquisa da equipe: "Você teve dificuldade em coletar dados de orientação sexual dos pacientes?"
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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Proporção de pacientes que relatam SO/GI
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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Mede a proporção de todos os pacientes adultos do departamento de emergência dos quais SO/GI foi coletado durante o período do estudo
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015P002475
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