- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02701049
Pasientsentrerte metoder for å samle seksuell orientering og kjønnsidentitetsstatus i ED (EQUALITY)
Legevaktsforespørsel for pasientsentrerte tilnærminger til seksuell orientering og kjønnsidentitet
Denne studien er den siste fasen av en trefase PCORI-finansiert studie for å utvikle og teste pasientsentrerte tilnærminger for å samle informasjon om seksuell orientering og kjønnsidentitet (SO/GI) i ED. Fra resultatene av fase 1 kvalitative intervjuer og nasjonale kvantitative undersøkelser og fase 2 Delphi-runder med Stakeholder Advisory Board, har vi bestemt to innsamlingsmetoder foretrukket av pasienter og leverandører for å implementere i studien. Den første metoden, verbal innsamling av sykepleier, er i tråd med Partners anbefalte kliniske praksis og er derfor en kvalitetsforbedringsevaluering (QI). Den andre metoden, ikke-verbal registrarskjemainnsamling med sykepleiers verbal bekreftelse, er en forskningsintervensjon for å evaluere og sammenligne en ny pasientsentrert tilnærming til SO/GI-innsamling. For å sammenligne pasientsentrertheten til de to forskjellige tilnærmingene, vil tilfredshetsundersøkelser bli administrert til ED-pasienter og ansatte som er involvert i innsamling.
Oppsummert, studiedesignet (1) evaluerer anbefalt gjeldende praksis (QI), (2) evaluerer et kvalitetsforbedringsprosjekt for å øke anbefalt gjeldende praksis, og (3) evaluerer en ny metode for å samle SO/GI (forskningsintervensjon).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ED-pasienter som er kognitivt og fysisk i stand til informert samtykke
- Voksne ED-sykepleiere og registrarer som er kognitivt og fysisk i stand til informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Enhver person som ikke er kognitivt og fysisk i stand til informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SO/GI-samling
Metoder for å samle SO/GI-informasjon i ED
|
I modus 1 vil alle pasienter som presenterer seg for akuttmottaket ha SO/GI-informasjon samlet inn muntlig av sykepleieren, som er standardbehandling.
I modus 2 vil alle pasienter som presenterer til ED få SO/GI-informasjon samlet inn på en ikke-verbal måte, der registraren vil be dem fylle ut et elektronisk skjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kommunikasjonsklimavurderingsverktøy (pasient)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Det primære resultatet var pasienttilfredshet målt ved en modifisert Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) pasientundersøkelse, en vurdering av holdninger til organisasjonsklima og leverandør/pasientkommunikasjon. CCAT er pålitelig, validert i geografisk og etnisk mangfoldige helseorganisasjoner, og forutsier nøyaktig pasientrapportert kvalitet og tillit.
Inneholder 5/7 elementer fra hele CCAT, vår forhåndsspesifiserte modifiserte skala inkluderte bare spørsmål som gjaldt ED-populasjonen, f.eks.
vi beholdt spørsmålet "Føler du deg velkommen på sykehuset?"
men eliminerte spørsmålet "Var det lett å nå noen på telefonen hvis du hadde et spørsmål?" fra analyser. Hvert skalaelement ble skåret som 0 (mest uenighet), ½ (nøytral) eller 1 (enighet), noe som resulterte i en skala fra 0-5; høyere poengsum ble ansett som mer gunstig.
Gjennomsnittlig poengsum for den modifiserte skalaen ble beregnet og multiplisert med 20 for å gi den totale poengsummen av 100.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalrapportert utfallsmål spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Måler svar på spørsmålet fra medarbeiderundersøkelsen "Opplevde du problemer med å samle inn seksuell orienteringsdata fra pasienter?"
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
|
Andel pasienter som rapporterer SO/GI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Måler andelen av alle voksne akuttmottakspasienter som SO/GI ble hentet fra i studieperioden
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015P002475
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .