- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02701049
Patientcentrerede metoder til at indsamle seksuel orientering og kønsidentitetsstatus i ED (EQUALITY)
Akutafdelingens forespørgsel efter patientcentrerede tilgange til seksuel orientering og kønsidentitet
Dette forsøg er den sidste fase af et trefaset PCORI-finansieret studie for at udvikle og teste patientcentrerede tilgange til at indsamle oplysninger om seksuel orientering og kønsidentitet (SO/GI) i ED. Ud fra resultaterne af fase 1 kvalitative interviews og nationale kvantitative undersøgelser og fase 2 Delphi-runder med Stakeholder Advisory Board har vi fastlagt to indsamlingsmetoder, som patienter og udbydere foretrækker at implementere i forsøget. Den første metode, sygeplejerske verbal indsamling, er i overensstemmelse med Partners anbefalede kliniske praksis og er derfor en kvalitetsforbedrende (QI) evaluering. Den anden metode, non-verbal registrar formularindsamling med sygeplejerske verbal bekræftelse, er en forskningsintervention til at evaluere og sammenligne en ny patientcentreret tilgang til SO/GI-indsamling. For at sammenligne patientcentreringen af de to forskellige tilgange, vil der blive administreret tilfredshedsundersøgelser til ED-patienter og medarbejdere involveret i indsamlingen.
Sammenfattende vurderer undersøgelsesdesignet (1) anbefalet nuværende praksis (QI), (2) evaluerer et kvalitetsforbedringsprojekt for at øge den anbefalede nuværende praksis, og (3) evaluerer en ny metode til indsamling af SO/GI (forskningsintervention).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ED-patienter, der er kognitivt og fysisk i stand til informeret samtykke
- Voksne ED-sygeplejersker og registratorer, der er kognitivt og fysisk i stand til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Enhver person, der ikke er kognitivt og fysisk i stand til informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SO/GI Samling
Metoder til at indsamle SO/GI-oplysninger i ED
|
I tilstand 1 vil alle patienter, der præsenterer sig for ED, have SO/GI-oplysninger indsamlet mundtligt af sygeplejersken, hvilket er standardbehandling.
I tilstand 2 vil alle patienter, der præsenterer for ED, have SO/GI-oplysninger indsamlet på en non-verbal måde, hvor registratoren vil bede dem om at udfylde en elektronisk formular.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation Climate Assessment Toolkit Spørgeskema (patient)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
Det primære resultat var patienttilfredshed målt ved en modificeret Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) patientundersøgelse, en vurdering af holdninger til organisatorisk klima og udbyder/patient kommunikation. CCAT er pålideligt, valideret i geografisk og etnisk forskellige sundhedsorganisationer, og forudsiger nøjagtigt patientrapporteret kvalitet og tillid.
Indeholdt 5/7 elementer fra den fulde CCAT, vores forudspecificerede modificerede skala inkluderede kun spørgsmål, der var gældende for ED-populationen, f.eks.
vi beholdt spørgsmålet "Føler du dig velkommen på hospitalet?"
men fjernede spørgsmålet "Var det nemt at nå nogen på telefonen, hvis du havde et spørgsmål?" fra analyser. Hvert skalaelement blev scoret som 0 (mest uenighed), ½ (neutral) eller 1 (enighed), hvilket resulterede i en skala-score fra 0-5; højere score blev anset for at være mere gunstige.
Den gennemsnitlige score for den modificerede skala blev beregnet og ganget med 20 for at give den samlede score ud af 100.
|
Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personale-rapporteret udfaldsmål spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
Måler svar på personaleundersøgelsens spørgsmål, "Oplevede du vanskeligheder med at indsamle data om seksuel orientering fra patienter?"
|
Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
|
Andel af patienter, der indberetter SO/GI
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
Måler andelen af alle voksne akutmodtagelsespatienter, som SO/GI blev indsamlet fra i undersøgelsesperioden
|
Gennem studieafslutning (ca. 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P002475
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .