- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02701049
Potilaskeskeiset menetelmät seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin tilan keräämiseksi päivystyksessä (EQUALITY)
Päivystyspoliittinen kysely potilaskeskeisistä lähestymistavoista seksuaaliseen suuntautumiseen ja sukupuoli-identiteettiin
Tämä tutkimus on viimeinen vaihe kolmivaiheisessa PCORI-rahoitteisessa tutkimuksessa, jossa kehitetään ja testataan potilaskeskeisiä lähestymistapoja seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin (SO/GI) keräämiseen ED:ssä. Vaiheen 1 kvalitatiivisten haastattelujen ja kansallisen kvantitatiivisen kyselyn sekä 2. vaiheen Delphi-kierrosten tuloksista sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa olemme määrittäneet kaksi potilaiden ja palveluntarjoajien suosimaa keräysmenetelmää, jotka on otettava käyttöön tutkimuksessa. Ensimmäinen menetelmä, sairaanhoitajan sanallinen kerääminen, on linjassa Partnersin suositteleman kliinisen käytännön kanssa ja on siksi laadun parantamisen (QI) arviointi. Toinen menetelmä, ei-sanallinen rekisterinpitäjän lomakkeiden kerääminen sairaanhoitajan suullisella vahvistuksella, on tutkimusinterventio, jolla arvioidaan ja verrataan uutta potilaskeskeistä lähestymistapaa SO/GI-keräykseen. Kahden eri lähestymistavan potilaskeskeisyyden vertaamiseksi tehdään tyytyväisyystutkimuksia ED-potilaille ja keräykseen osallistuville henkilökunnalle.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen suunnittelu (1) arvioi suositeltua nykyistä käytäntöä (QI), (2) arvioi laadunparannusprojektia suositeltujen nykyisten käytäntöjen lisäämiseksi ja (3) arvioi uutta menetelmää SO/GI:n keräämiseksi (tutkimuksen interventio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ED-potilaat, jotka kykenevät kognitiivisesti ja fyysisesti antamaan tietoisen suostumuksen
- Aikuiset sairaanhoitajat ja rekisterinpitäjät, jotka kykenevät kognitiivisesti ja fyysisesti antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Kuka tahansa henkilö, joka ei kognitiivisesti ja fyysisesti kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SO/GI-kokoelma
Menetelmät SO/GI-tietojen keräämiseksi ED:ssä
|
Tilassa 1 kaikilla ensiapuun saapuvilla potilailla on sairaanhoitajan suullisesti keräämät SO/GI-tiedot, mikä on normaalia hoitoa.
Tilassa 2 kaikille päivystykseen saapuville potilaille kerätään SO/GI-tiedot ei-verbaalisesti, jolloin rekisterinpitäjä pyytää heitä täyttämään sähköisen lomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän ilmastonarviointityökalupaketin kyselylomake (potilas)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
Ensisijainen tulos oli potilastyytyväisyys mitattuna modifioidulla Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT) -potilastutkimuksella, arviolla asenteista organisaatioilmapiiriin ja palveluntarjoajan/potilasviestintään. CCAT on luotettava, validoitu maantieteellisesti ja etnisesti erilaisissa terveydenhuoltoorganisaatioissa, ja ennustaa tarkasti potilaiden raportoiman laadun ja luottamuksen.
Ennalta määritellyssä modifioidussa asteikossamme oli 5/7 kohtaa täydestä CCAT:sta, ja se sisälsi vain ED-populaatioon soveltuvia kysymyksiä, esim.
säilytimme kysymyksen "Tuntutko tervetulleeksi sairaalaan?"
mutta poisti kysymyksen "Oliko helppo tavoittaa joku puhelimessa, jos sinulla oli kysyttävää?" analyyseista. Jokainen asteikon kohta pisteytettiin 0 (usein erimielisyyttä), ½ (neutraali) tai 1 (sopivuus), mikä johti asteikon pistemääräksi 0-5; korkeampia pisteitä pidettiin edullisempana.
Muokatun asteikon keskimääräinen pistemäärä laskettiin ja kerrottiin 20:llä, jolloin saatiin kokonaispistemäärä 100:sta.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstön raportoima tulosmittauskysely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
Mittaa vastauksia henkilökunnan kyselyyn "Oliko sinulla vaikeuksia kerätä potilailta seksuaalista suuntautumistietoa?"
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
|
SO/GI:n ilmoittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
Mittaa niiden aikuisten päivystyspotilaiden osuuden, joilta SO/GI on kerätty tutkimusjakson aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
- Buchmueller T, Carpenter CS. Disparities in health insurance coverage, access, and outcomes for individuals in same-sex versus different-sex relationships, 2000-2007. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):489-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.160804. Epub 2010 Jan 14.
- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
- Whitbeck LB, Chen X, Hoyt DR, Tyler KA, Johnson KD. Mental disorder, subsistence strategies, and victimization among gay, lesbian, and bisexual homeless and runaway adolescents. J Sex Res. 2004 Nov;41(4):329-42. doi: 10.1080/00224490409552240.
- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002475
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .