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Patientenzentrierte Methoden zur Erfassung der sexuellen Orientierung und des Status der Geschlechtsidentität in der Notaufnahme (EQUALITY)

21. November 2018 aktualisiert von: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital

Anfrage der Notaufnahme nach patientenzentrierten Ansätzen zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität

Diese Studie ist die letzte Phase einer dreiphasigen, von PCORI finanzierten Studie zur Entwicklung und Erprobung patientenzentrierter Ansätze zur Erfassung von Informationen zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SO/GI) in der Notaufnahme. Aus den Ergebnissen der qualitativen Interviews der Phase 1 und der nationalen quantitativen Umfrage sowie der Delphi-Runden der Phase 2 mit dem Stakeholder Advisory Board haben wir zwei von Patienten und Anbietern bevorzugte Erhebungsmethoden für die Implementierung in der Studie ermittelt. Die erste Methode, die mündliche Erfassung durch das Pflegepersonal, steht im Einklang mit der von den Partnern empfohlenen klinischen Praxis und ist daher eine Bewertung der Qualitätsverbesserung (QI). Die zweite Methode, die nonverbale Erfassung des Registrarformulars mit mündlicher Bestätigung durch die Krankenschwester, ist eine Forschungsintervention zur Bewertung und zum Vergleich eines neuen patientenzentrierten Ansatzes zur SO/GI-Erfassung. Um die Patientenzentrierung der beiden unterschiedlichen Ansätze zu vergleichen, werden Zufriedenheitsumfragen bei ED-Patienten und an der Sammlung beteiligten Mitarbeitern durchgeführt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Studiendesign (1) die empfohlene aktuelle Praxis (QI) bewertet, (2) ein Qualitätsverbesserungsprojekt zur Steigerung der empfohlenen aktuellen Praxis evaluiert und (3) eine neue Methode zur Erfassung von SO/GI (Forschungsintervention) evaluiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

749

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ED-Patienten, die kognitiv und körperlich in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Erwachsene ED-Krankenschwestern und Assistenzärzte, die kognitiv und körperlich in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Jede Person, die geistig und körperlich nicht in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SO/GI-Sammlung
Methoden zum Sammeln von SO/GI-Informationen im ED
Im Modus 1 werden bei allen Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, SO/GI-Informationen mündlich von der Krankenschwester gesammelt, was dem Standard der Pflege entspricht. Im Modus 2 werden bei allen Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, SO/GI-Informationen auf nonverbale Weise gesammelt, wobei der Standesbeamte sie auffordert, ein elektronisches Formular auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Communication Climate Assessment Toolkit (Patient)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)
Das primäre Ergebnis war die Patientenzufriedenheit, gemessen durch eine Patientenumfrage des modifizierten Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), einer Bewertung der Einstellungen zum Organisationsklima und zur Kommunikation zwischen Anbieter und Patient. Das CCAT ist zuverlässig, in geografisch und ethnisch unterschiedlichen Gesundheitsorganisationen validiert und sagt die vom Patienten berichtete Qualität und das Vertrauen genau voraus. Unsere vorab festgelegte modifizierte Skala enthielt 5/7 Elemente aus dem vollständigen CCAT und enthielt nur Fragen, die auf die ED-Population anwendbar waren, z. B. Wir haben die Frage „Fühlen Sie sich im Krankenhaus willkommen?“ beibehalten. aber die Frage „War es einfach, jemanden am Telefon zu erreichen, wenn man eine Frage hatte?“ wurde gestrichen. aus Analysen. Jeder Skalenpunkt wurde mit 0 (größte Ablehnung), ½ (neutral) oder 1 (Zustimmung) bewertet, was zu einem Skalenwert zwischen 0 und 5 führte. Höhere Werte wurden als günstiger angesehen. Die durchschnittliche Punktzahl für die modifizierte Skala wurde berechnet und mit 20 multipliziert, um die Gesamtpunktzahl von 100 zu erhalten.
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Personal gemeldeter Fragebogen zur Ergebnismessung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)
Misst die Antworten auf die Frage der Mitarbeiterbefragung: „Hatten Sie Schwierigkeiten, Daten zur sexuellen Orientierung von Patienten zu sammeln?“
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)
Anteil der Patienten, die SO/GI melden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)
Misst den Anteil aller erwachsenen Patienten in der Notaufnahme, von denen während des Studienzeitraums SO/GI gesammelt wurden
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P002475

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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