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Métodos centrados en el paciente para recopilar la orientación sexual y el estado de identidad de género en el servicio de urgencias (EQUALITY)

21 de noviembre de 2018 actualizado por: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital

Consulta del departamento de emergencias sobre enfoques centrados en el paciente para la orientación sexual y la identidad de género

Este ensayo es la fase final de un estudio de tres fases financiado por PCORI para desarrollar y probar enfoques centrados en el paciente para recopilar información sobre orientación sexual e identidad de género (SO/GI) en el servicio de urgencias. A partir de los resultados de las entrevistas cualitativas de la Fase 1 y la encuesta cuantitativa nacional y las rondas Delphi de la Fase 2 con el Consejo Asesor de Partes Interesadas, hemos determinado dos métodos de recopilación favorecidos por pacientes y proveedores para implementar en el ensayo. El primer método, la recolección verbal de enfermeras, está alineado con la práctica clínica recomendada por Partners y, por lo tanto, es una evaluación de mejora de la calidad (QI). El segundo método, la recopilación de formularios de registro no verbales con confirmación verbal de enfermeras, es una intervención de investigación para evaluar y comparar un nuevo enfoque centrado en el paciente para la recopilación de SO/GI. Para comparar el hecho de que los dos enfoques diferentes estén centrados en el paciente, se administrarán encuestas de satisfacción a los pacientes del servicio de urgencias ya los miembros del personal involucrados en la recopilación.

En resumen, el diseño del estudio (1) evalúa la práctica actual recomendada (QI), (2) evalúa un proyecto de mejora de la calidad para aumentar la práctica actual recomendada y (3) evalúa un nuevo método para recopilar SO/GI (intervención de investigación).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

749

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos del servicio de urgencias que son cognitiva y físicamente capaces de dar su consentimiento informado
  • Enfermeras y registradores de urgencias de adultos que sean cognitiva y físicamente capaces de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Cualquier persona que no sea cognitiva y físicamente capaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Colección SO/GI
Métodos para recolectar información SO/GI en el ED
En el modo 1, la enfermera recopilará verbalmente la información SO/GI de todos los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias, lo cual es el estándar de atención. En el Modo 2, todos los pacientes que se presenten en el ED tendrán información SO/GI recopilada de manera no verbal, en la que el registrador les pedirá que completen un formulario electrónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del kit de herramientas de evaluación del clima de comunicación (paciente)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
El resultado primario fue la satisfacción del paciente medida por una encuesta de pacientes modificada del Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), una evaluación de las actitudes hacia el clima organizacional y la comunicación entre el proveedor y el paciente. El CCAT es confiable, validado en organizaciones de atención médica geográfica y étnicamente diversas, y predice con precisión la calidad y la confianza informadas por los pacientes. Con 5/7 ítems del CCAT completo, nuestra escala modificada preespecificada incluía solo preguntas que eran aplicables a la población de ED, p. mantuvimos la pregunta "¿Se siente bienvenido en el hospital?" pero eliminó la pregunta "¿Fue fácil comunicarse con alguien por teléfono si tenía una pregunta?" de los análisis. Cada elemento de la escala se calificó como 0 (más desacuerdo), ½ (neutral) o 1 (acuerdo), lo que resultó en una puntuación de escala que varió de 0 a 5; las puntuaciones más altas se consideraron más favorables. La puntuación media de la escala modificada se calculó y multiplicó por 20 para obtener la puntuación general sobre 100.
Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de medidas de resultados informado por el personal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
Mide las respuestas a la pregunta de la encuesta del personal, "¿Tuvo dificultades para recopilar datos de orientación sexual de los pacientes?"
Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
Proporción de pacientes que informan OS/GI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
Mide la proporción de todos los pacientes adultos del departamento de emergencias de quienes se recopiló SO/GI durante el período de estudio
Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P002475

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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