- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02701049
Métodos centrados en el paciente para recopilar la orientación sexual y el estado de identidad de género en el servicio de urgencias (EQUALITY)
Consulta del departamento de emergencias sobre enfoques centrados en el paciente para la orientación sexual y la identidad de género
Este ensayo es la fase final de un estudio de tres fases financiado por PCORI para desarrollar y probar enfoques centrados en el paciente para recopilar información sobre orientación sexual e identidad de género (SO/GI) en el servicio de urgencias. A partir de los resultados de las entrevistas cualitativas de la Fase 1 y la encuesta cuantitativa nacional y las rondas Delphi de la Fase 2 con el Consejo Asesor de Partes Interesadas, hemos determinado dos métodos de recopilación favorecidos por pacientes y proveedores para implementar en el ensayo. El primer método, la recolección verbal de enfermeras, está alineado con la práctica clínica recomendada por Partners y, por lo tanto, es una evaluación de mejora de la calidad (QI). El segundo método, la recopilación de formularios de registro no verbales con confirmación verbal de enfermeras, es una intervención de investigación para evaluar y comparar un nuevo enfoque centrado en el paciente para la recopilación de SO/GI. Para comparar el hecho de que los dos enfoques diferentes estén centrados en el paciente, se administrarán encuestas de satisfacción a los pacientes del servicio de urgencias ya los miembros del personal involucrados en la recopilación.
En resumen, el diseño del estudio (1) evalúa la práctica actual recomendada (QI), (2) evalúa un proyecto de mejora de la calidad para aumentar la práctica actual recomendada y (3) evalúa un nuevo método para recopilar SO/GI (intervención de investigación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos del servicio de urgencias que son cognitiva y físicamente capaces de dar su consentimiento informado
- Enfermeras y registradores de urgencias de adultos que sean cognitiva y físicamente capaces de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Niños
- Cualquier persona que no sea cognitiva y físicamente capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colección SO/GI
Métodos para recolectar información SO/GI en el ED
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En el modo 1, la enfermera recopilará verbalmente la información SO/GI de todos los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias, lo cual es el estándar de atención.
En el Modo 2, todos los pacientes que se presenten en el ED tendrán información SO/GI recopilada de manera no verbal, en la que el registrador les pedirá que completen un formulario electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del kit de herramientas de evaluación del clima de comunicación (paciente)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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El resultado primario fue la satisfacción del paciente medida por una encuesta de pacientes modificada del Communication Climate Assessment Toolkit (CCAT), una evaluación de las actitudes hacia el clima organizacional y la comunicación entre el proveedor y el paciente. El CCAT es confiable, validado en organizaciones de atención médica geográfica y étnicamente diversas, y predice con precisión la calidad y la confianza informadas por los pacientes.
Con 5/7 ítems del CCAT completo, nuestra escala modificada preespecificada incluía solo preguntas que eran aplicables a la población de ED, p.
mantuvimos la pregunta "¿Se siente bienvenido en el hospital?"
pero eliminó la pregunta "¿Fue fácil comunicarse con alguien por teléfono si tenía una pregunta?" de los análisis. Cada elemento de la escala se calificó como 0 (más desacuerdo), ½ (neutral) o 1 (acuerdo), lo que resultó en una puntuación de escala que varió de 0 a 5; las puntuaciones más altas se consideraron más favorables.
La puntuación media de la escala modificada se calculó y multiplicó por 20 para obtener la puntuación general sobre 100.
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Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de medidas de resultados informado por el personal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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Mide las respuestas a la pregunta de la encuesta del personal, "¿Tuvo dificultades para recopilar datos de orientación sexual de los pacientes?"
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Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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Proporción de pacientes que informan OS/GI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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Mide la proporción de todos los pacientes adultos del departamento de emergencias de quienes se recopiló SO/GI durante el período de estudio
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Hasta la finalización de los estudios (aproximadamente 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Santis JP. HIV infection risk factors among male-to-female transgender persons: a review of the literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Sep-Oct;20(5):362-72. doi: 10.1016/j.jana.2009.06.005.
- Lombardi EL, Wilchins RA, Priesing D, Malouf D. Gender violence: transgender experiences with violence and discrimination. J Homosex. 2001;42(1):89-101. doi: 10.1300/j082v42n01_05.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: HIV testing and diagnosis among adults--United States, 2001-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Dec 3;59(47):1550-5.
- Struble CB, Lindley LL, Montgomery K, Hardin J, Burcin M. Overweight and obesity in lesbian and bisexual college women. J Am Coll Health. 2010;59(1):51-6. doi: 10.1080/07448481.2010.483703.
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- Dilley JA, Simmons KW, Boysun MJ, Pizacani BA, Stark MJ. Demonstrating the importance and feasibility of including sexual orientation in public health surveys: health disparities in the Pacific Northwest. Am J Public Health. 2010 Mar;100(3):460-7. doi: 10.2105/AJPH.2007.130336. Epub 2009 Aug 20.
- Herbst JH, Jacobs ED, Finlayson TJ, McKleroy VS, Neumann MS, Crepaz N; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. Estimating HIV prevalence and risk behaviors of transgender persons in the United States: a systematic review. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):1-17. doi: 10.1007/s10461-007-9299-3. Epub 2007 Aug 13.
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- Diaz RM, Ayala G, Bein E, Henne J, Marin BV. The impact of homophobia, poverty, and racism on the mental health of gay and bisexual Latino men: findings from 3 US cities. Am J Public Health. 2001 Jun;91(6):927-32. doi: 10.2105/ajph.91.6.927.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2015P002475
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