脳卒中と運動プログラム (StEP)

脳卒中は最近、米国の死因の第 3 位から第 5 位に減少しました。 しかし、脳卒中は依然として長期障害の主な原因であり、最も高額な慢性疾患の一つであり、米国では年間約 340 億ドルの費用がかかっています。 脳卒中関連死亡率の減少は脳卒中生存者の増加につながり、全体の有病率は2030年までに25%増加し、過去最高の1,100万人の脳卒中生存者になると推定されています。 重要なことは、虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）を経験している約100万人のアメリカ人の3分の2が機能的自立を取り戻すということです。 このような患者にとって、習慣的な目的を持った身体活動 (PA) に取り組むことは、二次的な脳卒中予防の強力な手段となります。

習慣的なPAは、心肺機能のフィットネス、機能的自立、歩行の安定性、全体的な血管の健康、認知など、脳卒中生存者の他のいくつかの重要な健康指標を改善すると同時に、転倒、心臓代謝疾患、再発する有害事象のリスクも軽減します。 その結果、米国心臓協会/米国脳卒中協会 (AHA/ASA) は、脳卒中から生還し、機能的自立を回復した患者に対して、PA を増加させ、座りがちな行動 (SB) を減らすことを推奨しています。 ただし、これらの推奨事項が常に処方されるわけではなく、処方された場合でも患者の遵守が不十分であることがよくあります。 客観的な PA モニターの使用に関する最近の研究では、脳卒中生存者は対照者に比べて活動性が著しく低く、機能的能力に関係なく、退院後 1 年でも高レベルの SB を維持していることが示されています。 脳卒中後に PA レベルが低く、SB レベルが高い患者は、心血管の状態低下、PA 不耐症の悪化、さらなる障害を経験し、最終的に再発のリスクが高まることを考えると、これは特に問題です。

脳卒中生存者の PA レベルの低下と SB レベルの上昇は、いくつかの障壁が原因である可能性があります。 多くの人は、転倒したり再発することを恐れて、PA に参加することを避けます。 しかし、この点で不活動のリスクは、習慣的な PA の採用に伴うリスクよりもはるかに大きくなります。 その他の障壁としては、脳卒中後の疲労、うつ病、興味やモチベーションの欠如、PA に対する否定的な信念、PA の行動変化に対するサポートの欠如などが挙げられます。 脳卒中生存者が習慣的なPAの導入と維持に対する障壁を克服するのを支援するための行動介入の必要性は明らかであるにもかかわらず、これまでは比較的少数でした。 これまでのほとんどの介入には、集中的で費用のかかる監視付き運動コンポーネントのみが含まれており、標準的な PA 行動変容戦略 (例: 自己モニタリング、目標設定、強化) の指導は含まれていませんでした。

最近、PA および SB で費やした時間を自動的に監視してフィードバックを提供する市販のモバイル ヘルス (mHealth) テクノロジー (フィットネス/アクティビティ トラッカー) が登場し、脳卒中生存者を対象とした介入の効果と範囲を強化する強力な手段となる可能性があります。 最近のランダム化比較試験では、同様のフィットネス/アクティビティトラッカーを、1回の対面での目標設定/カウンセリングセッションと関連する印刷された行動変容資料と組み合わせて提供する方が、歩数計と印刷物よりも効果的であり、毎日の中等度から運動量の両方を向上させることが示されました。 -活発なPA（MVPA）と高齢の過体重女性におけるステップ、脳卒中後およびTIA患者におけるこのアプローチの実現可能性、受容性、および有効性は不明です。

提案されたプロジェクトには、毎日の試合関連（10 分以上の試合）および合計（1 分以上の試合）の中強度を増加させるための mHealth 強化 PA 介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性をテストするためのランダム化比較試験が含まれています。虚血性脳卒中またはTIAを患う非身体障害患者70名におけるPA（MPA）と毎日のSBの減少。 体重管理糖尿病研究センター (WCDRC) を訪問し、毎日の MPA と SB をモニタリングするためにマルチセンサー アームバンドを 7 日間着用することを含むベースライン評価を完了した後、参加者は、次のいずれかの 12 週間に無作為に割り付けられます。 mHealth で強化された PA 介入 ( Tech-PAI; n=35) または標準的な PA 介入 (PAI; n=35)。これらはアクティブ コントロール グループとして機能します。 Tech-PAI に割り当てられた参加者は、介入の最初の 6 週間に 2 回の対面の目標設定/カウンセリング セッションを受けます (1 回はベースラインで、ベースラインの腕章モニターで観察されたデータを使用して個別の目標を設定します)。もう 1 回は介入開始時に行われます。介入の中間点（つまり、進捗状況を評価し、個人の目標を調整するため）、フィットネス/アクティビティトラッカー、設定された目標に向けた進捗状況を監視および観察するための付属のWebサイトへのアクセス、毎週のオンラインスキルトレーニングビデオ（1〜6週目）を支援します。 PA と SB の行動を変更し、目標に向けた進捗状況について研究スタッフから毎週電子メールでフィードバックを送信します (1 ～ 12 週目)。 PAI に割り当てられた参加者には、2 回の対面での PA 目標設定カウンセリング セッション、歩数計、MPA と歩数の記録と増加を支援する印刷物も提供されます。 両グループの参加者は、介入中期（第 6 週の終わり）と介入後（第 12 週の終わり）の両方で、マルチセンサー腕章モニターを 7 日間再度着用します。 Tech-PAI グループと PAI グループは、介入中および介入後のベースラインからの MPA および SB で費やされる 1 日の時間の変化について比較されます。 これらの同じ時点で、心肺機能/身体機能および認知機能のパフォーマンスベースの測定値の変化についてグループを比較します。脳卒中特有の影響と生活の質、PA関連の態度と信念についてのアンケートに基づく評価。そして血圧と炎症（すなわち、 血液サンプルを介して収集された C 反応性タンパク質レベル）。 最後に、Tech-PAI の受け入れ可能性は、フィットネス トラッカーと関連 Web サイトの使用パターン、オンライン スキル トレーニング セッションの完了、参加者の満足度評価によって示されるように検査されます。