Il programma di ictus ed esercizi (StEP)

L'ictus è recentemente diminuito dalla terza alla quinta principale causa di morte negli Stati Uniti. Tuttavia, l'ictus rimane la principale causa di disabilità a lungo termine ed è tra le malattie croniche più costose, costando agli Stati Uniti circa 34 miliardi di dollari all'anno. La diminuzione della mortalità correlata all'ictus ha portato a un aumento dei sopravvissuti all'ictus e si stima che la prevalenza complessiva aumenterà del 25% entro il 2030 fino a un record di 11 milioni di sopravvissuti all'ictus. È importante sottolineare che due terzi del quasi un milione di americani che soffrono di ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA) riacquisteranno l'indipendenza funzionale. In questi pazienti, l'impegno nell'abituale attività fisica mirata (PA) è un potente mezzo di prevenzione secondaria dell'ictus.

La PA abituale può migliorare molti altri importanti indicatori di salute nei sopravvissuti all'ictus, tra cui fitness cardiorespiratorio, indipendenza funzionale, stabilità dell'andatura, salute vascolare generale e cognizione, riducendo anche il rischio di cadute, malattie cardiometaboliche ed eventi avversi ricorrenti. Di conseguenza, l'American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) raccomanda ai pazienti che sono sopravvissuti a un ictus e hanno riacquistato l'indipendenza funzionale sia di aumentare la PA che di ridurre i comportamenti sedentari (SB). Tuttavia, queste raccomandazioni non sono sempre prescritte e, quando vengono prescritte, la compliance del paziente è spesso scarsa. Una recente ricerca che prevede l'uso di monitor PA oggettivi mostra che i sopravvissuti all'ictus sono significativamente meno attivi rispetto ai controlli e mantengono un alto livello di SB un anno dopo la dimissione, indipendentemente dalla capacità funzionale. Ciò è particolarmente problematico dato che i pazienti che si impegnano in bassi livelli di PA e alti livelli di SB dopo l'ictus sperimentano decondizionamento cardiovascolare, peggioramento dell'intolleranza alla PA e disabilità aggiuntiva, aumentando in ultima analisi il rischio di eventi ricorrenti.

Diverse barriere possono spiegare bassi livelli di PA e alti livelli di SB nei sopravvissuti all'ictus. Molti evitano di impegnarsi in PA per paura di cadere o di innescare un evento ricorrente. Tuttavia, il rischio di inattività in questo senso è di gran lunga superiore a qualsiasi rischio associato all'adozione abituale di PA. Altre barriere possono includere affaticamento post-ictus, depressione, mancanza di interesse o motivazione, convinzioni negative nei confronti dell'AP e mancanza di supporto per il cambiamento del comportamento dell'AP. Nonostante l'ovvia necessità di interventi comportamentali per aiutare i sopravvissuti all'ictus a superare gli ostacoli all'adozione e al mantenimento della PA abituale, ce ne sono stati relativamente pochi. La maggior parte degli interventi fino ad oggi ha incluso solo componenti di esercizi supervisionati intensivi e costosi e non ha incluso istruzioni nelle strategie standard di cambiamento del comportamento PA (ad esempio, automonitoraggio, definizione degli obiettivi, rinforzo).

Il recente avvento delle tecnologie di salute mobile (mHealth) disponibili in commercio che monitorano e forniscono automaticamente un feedback sul tempo trascorso in PA e SB (ad esempio, fitness/activity tracker) forniscono un mezzo potenzialmente potente per migliorare l'efficacia e la portata degli interventi mirati ai sopravvissuti all'ictus. Mentre un recente studio controllato randomizzato ha dimostrato che fornire un tracker di fitness/attività simile in combinazione con una singola sessione di consulenza/impostazione degli obiettivi di persona e i relativi materiali stampati per il cambiamento del comportamento era più efficace di un contapassi e di materiali stampati per aumentare sia la frequenza giornaliera da moderata a -Vigorous PA (MVPA) e passaggi nelle donne anziane in sovrappeso, la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di questo approccio nei pazienti post-ictus e TIA non sono note.

Il progetto proposto prevede uno studio controllato randomizzato per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento PA potenziato da mHealth per aumentare l'intensità moderata giornaliera correlata agli attacchi (attacchi ≥10 minuti) e totale (attacchi ≥1 minuto) PA (MPA) e diminuzione giornaliera di SB in 70 pazienti non fisicamente compromessi con ictus ischemico o TIA. Dopo aver visitato il Centro di ricerca sul diabete per il controllo del peso (WCDRC) e aver completato una valutazione di base che include l'uso di un bracciale multisensore per 7 giorni per monitorare quotidianamente MPA e SB, i partecipanti saranno randomizzati a 12 settimane di: intervento PA potenziato da mHealth ( Tech-PAI; n=35) o un intervento PA standard (PAI; n=35), che fungerà da gruppo di controllo attivo. I partecipanti assegnati a Tech-PAI riceveranno 2 sessioni faccia a faccia di impostazione degli obiettivi/consulenza (una al basale per fissare obiettivi personalizzati utilizzando i dati osservati sul monitor del bracciale al basale) per le prime 6 settimane dell'intervento e l'altra al punto di intervento intermedio (vale a dire per valutare i progressi e perfezionare gli obiettivi personalizzati), un tracker di fitness/attività e accesso al sito Web di accompagnamento per monitorare e osservare i loro progressi verso gli obiettivi prefissati, video settimanali di formazione delle abilità online (durante le settimane 1-6) per aiutare modificare i comportamenti di PA e SB e feedback settimanali via e-mail da parte del personale di ricerca sui loro progressi verso gli obiettivi (durante le settimane 1-12). I partecipanti assegnati al PAI riceveranno anche due sessioni faccia a faccia di consulenza per la definizione degli obiettivi PA, un contapassi e materiali stampati per assistere con la registrazione e l'aumento di MPA e passi. I partecipanti di entrambi i gruppi indosseranno nuovamente il monitor del bracciale multisensore per 7 giorni sia a metà intervento (fine della settimana 6) che post-intervento (fine della settimana 12). I gruppi Tech-PAI e PAI verranno confrontati sui cambiamenti nel tempo giornaliero trascorso in MPA e SB dal basale a metà e dopo l'intervento. In questi stessi punti temporali, i gruppi saranno confrontati sui cambiamenti nelle misure basate sulle prestazioni della funzione cardiorespiratoria/fisica e cognitiva; valutazioni basate su questionari dell'impatto specifico dell'ictus e della qualità della vita e atteggiamenti e convinzioni relativi alla PA; e pressione sanguigna e infiammazione (es. livelli di proteina C-reattiva raccolti tramite campioni di sangue). Infine, l'accettabilità del Tech-PAI sarà esaminata come indicato dal fitness tracker e dai relativi modelli di utilizzo del sito Web, dal completamento delle sessioni di formazione delle competenze online e dalle valutazioni di soddisfazione dei partecipanti.