OGTTに対するチラコイドの2回投与の効果
2017年5月12日 更新者：Eva-Lena Stenblom、Region Skane
健康なボランティアの経口耐糖能試験後のグルコース恒常性と食欲調節に対するチラコイドの影響
このクロスオーバー介入研究は、健康なボランティアのグルコースおよびインスリンの恒常性と食欲調節ホルモンに対する経口耐糖能試験 (OGTT) に対するチラコイドの 2 回投与の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最低 20 人の健康なボランティアが OGTT に参加するために、1 週間ごとに 3 つの異なる機会に募集されます。 そのうちの 2 回は、緑の葉の抽出物であるチラコイドがグルコース溶液に加えられます。無作為に5グラムまたは10グラム。 チラコイドを追加せずに 3 回目は、コントロールとして機能します。
血液サンプルは、空腹時、およびグルコース負荷の 15、30、45、60、90、120、および 180 分後に採取されます。
血液サンプルは、p-グルコース、p-インスリン、p-C-ペプチド、p-グレリン、p-CCK、および p-GLP-1 について分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- アダルト
- 標準体重と体重安定
- 妊娠していない、または授乳中ではない
- グルコースおよびインスリンのホメオスタシスに影響を与える可能性のある薬物の使用なし（コルチコステロイドなど）。
除外基準:
- 糖尿病、
- 耐糖能障害および/またはインスリン抵抗性
- 貧血
- タバコや薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ コンパレータ: コントロール
チラコイドなしのOGTT。
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純粋なブドウ糖 75 g。
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実験的：実験的: チラコイド 5 g
介入タイプ: 栄養補助食品。
サプリメント: チラコイド粉末、用量 5 g。
介入: OGTT の 1 回。
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純粋なブドウ糖 75 g + ホウレンソウの葉の葉緑体膜 5 g を乾燥粉末にしたもの。
他の名前：
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実験的：実験的: チラコイド 10 g
介入タイプ: 栄養補助食品。
サプリメント: チラコイド粉末、用量 10 g。
介入: OGTT の 1 回。
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純粋なブドウ糖 75 g + ホウレンソウの葉の葉緑体膜 10 g の乾燥粉末。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：180分、3回繰り返し
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OGTT 後 3 時間の反復採血における p-グルコース、p-インスリン、および p-C-ペプチドの測定。
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180分、3回繰り返し
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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p-GLP-1
時間枠：180分、3回繰り返し
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OGTT の 3 時間後に採血を繰り返した。
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180分、3回繰り返し
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p-グレリン
時間枠：180分、3回繰り返し
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OGTT の 3 時間後に採血を繰り返した。
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180分、3回繰り返し
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。