两种剂量的类囊体对 OGTT 的影响
2017年5月12日 更新者：Eva-Lena Stenblom、Region Skane
类囊体对健康志愿者口服葡萄糖耐量试验后葡萄糖稳态和食欲调节的影响
这项交叉干预研究旨在研究两种剂量的类囊体对口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 对健康志愿者的葡萄糖和胰岛素稳态以及食欲调节激素的影响。
研究概览
详细说明
至少招募了 20 名健康志愿者在相隔一周的三个不同场合参加 OGTT。 在其中两种情况下，将绿叶提取物类囊体添加到葡萄糖溶液中； 5 克或 10 克，随机顺序。 第三次，没有添加类囊体，用作对照。
空腹和葡萄糖负荷后 15、30、45、60、90、120 和 180 分钟采集血样。
分析血液样本的 p-葡萄糖、p-胰岛素、p-C 肽、p-ghrelin、p-CCK 和 p-GLP-1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 成人
- 正常体重和体重稳定
- 未怀孕或哺乳
- 不使用会影响葡萄糖和胰岛素稳态的药物（例如皮质类固醇）。
排除标准：
- 糖尿病，
- 糖耐量受损和/或胰岛素抵抗
- 贫血
- 使用烟草或药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂对照：对照
没有类囊体的 OGTT。
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75 克纯葡萄糖。
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实验性的：实验：类囊体 5 g
干预类型：膳食补充剂。
辅料：类囊体粉，剂量5克。
干预：一次 OGTT。
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75 克纯葡萄糖 + 5 克菠菜叶叶绿体膜的干粉。
其他名称：
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实验性的：实验：类囊体 10 g
干预类型：膳食补充剂。
辅料：类囊体粉，剂量10克。
干预：一次 OGTT。
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75 克纯葡萄糖 + 10 克菠菜叶叶绿体膜的干粉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：180 分钟，重复三次
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OGTT 后三小时内重复采血中对葡萄糖、对胰岛素和对 C 肽的测量。
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180 分钟，重复三次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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p-GLP-1
大体时间：180 分钟，重复三次
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OGTT 后三小时内重复采血。
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180 分钟，重复三次
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p-生长素释放肽
大体时间：180 分钟，重复三次
|
OGTT 后三小时内重复采血。
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180 分钟，重复三次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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