Kahden Tylakoid-annoksen vaikutukset OGTT:hen
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Tylakoidien vaikutus glukoosin homeostaasiin ja ruokahalun säätelyyn suun kautta suoritetun glukoosinsietotestin jälkeen terveillä vapaaehtoisilla
Tämän cross-over-interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden annoksen tylakoideja oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) glukoosin ja insuliinin homeostaasiin sekä ruokahalua sääteleviin hormoneihin terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan osallistumaan OGTT:hen kolmeen eri tilaisuuteen viikon välein. Kahdessa tapauksessa vihreiden lehtien uutetta, tylakoideja, lisätään glukoosiliuokseen; 5 grammaa tai 10 grammaa satunnaisessa järjestyksessä. Kolmas kerta, ilman lisättyjä tylakoideja, toimii kontrollina.
Verinäytteet otetaan paaston jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen.
Verinäytteistä analysoidaan p-glukoosi, p-insuliini, p-C-peptidi, p-greliini, p-CCK ja p-GLP-1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Aikuinen
- Normaalipainoinen ja paino vakaa
- Ei raskaana tai imetä
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosin ja insuliinin homeostaasiin (esim. kortikosteroideja).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes,
- Heikentynyt glukoositoleranssi ja/tai insuliiniresistenssi
- Anemia
- Tupakan tai huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebovertailu: kontrolli
OGTT ilman tylakoideja.
|
75 g puhdasta glukoosia.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Tylakoidit 5 g
Interventiotyyppi: Ravintolisä.
Täydennys: tylakoidijauhe, annos 5 g.
Interventio: OGTT kerran.
|
75 g puhdasta glukoosia + 5 g kloroplastikalvoja pinaatin lehdistä kuivatussa jauheessa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Tylakoidit 10 g
Interventiotyyppi: Ravintolisä.
Täydennys: tylakoidijauhe, annos 10 g.
Interventio: OGTT kerran.
|
75 g puhdasta glukoosia + 10 g kloroplastikalvoja pinaatin lehdistä kuivatussa jauheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
P-glukoosin, p-insuliinin ja p-C-peptidin mittaaminen toistetussa verinäytteessä kolmen tunnin aikana OGTT:n jälkeen.
|
180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Aikaikkuna: 180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
Toistuva verinäytteenotto kolmen tunnin ajan OGTT:n jälkeen.
|
180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
|
p-greliini
Aikaikkuna: 180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
Toistuva verinäytteenotto kolmen tunnin ajan OGTT:n jälkeen.
|
180 minuuttia, toistetaan kolme kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thylakoid OGTT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .