Efectos de dos dosis de tilacoides en OGTT
12 de mayo de 2017 actualizado por: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Efecto de los tilacoides sobre la homeostasis de la glucosa y la regulación del apetito después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa en voluntarios sanos
Este estudio de intervención cruzado tiene como objetivo investigar el efecto de dos dosis de tilacoides en una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) sobre la homeostasis de la glucosa y la insulina, así como sobre las hormonas reguladoras del apetito en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recluta un mínimo de veinte voluntarios sanos para participar en una OGTT en tres ocasiones diferentes separadas por una semana. En dos de las ocasiones se añade un extracto de hoja verde, tilacoides, a una solución de glucosa; 5 gramos o 10 gramos en orden aleatorio. La tercera ocasión, sin tilacoides añadidos, sirve de control.
Las muestras de sangre se toman en ayunas y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la carga de glucosa.
Las muestras de sangre se analizan para detectar p-glucosa, p-insulina, p-péptido C, p-grelina, p-CCK y p-GLP-1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Adulto
- Peso normal y peso estable
- No embarazada ni amamantando
- No uso de medicamentos que puedan afectar la homeostasis de la glucosa y la insulina (por ejemplo, corticosteroides).
Criterio de exclusión:
- Diabetes,
- Alteración de la tolerancia a la glucosa y/o resistencia a la insulina
- Anemia
- Uso de tabaco o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Comparador de placebo: Control
SOG sin tilacoides.
|
75 g de glucosa pura.
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: Tilacoides 5 g
Tipo de intervención: Suplemento dietético.
Suplemento: polvo de tilacoides, dosis 5 g.
Intervención: SOG en una ocasión.
|
75 g de glucosa pura + 5 g de membranas de cloroplasto de hojas de espinaca en polvo seco.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: Tilacoides 10 g
Tipo de intervención: Suplemento dietético.
Suplemento: polvo de tilacoides, dosis 10 g.
Intervención: SOG en una ocasión.
|
75 g de glucosa pura + 10 g de membranas de cloroplasto de hojas de espinaca en polvo seco.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
Medición de p-glucosa, p-insulina y p-C-péptido en muestras de sangre repetidas durante tres horas después de una OGTT.
|
180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Periodo de tiempo: 180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
Muestreo de sangre repetido durante tres horas después de una OGTT.
|
180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
|
p-grelina
Periodo de tiempo: 180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
Muestreo de sangre repetido durante tres horas después de una OGTT.
|
180 minutos, repetido en tres ocasiones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thylakoid OGTT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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