Effekter av två doser tylakoider på OGTT
12 maj 2017 uppdaterad av: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Tylakoids effekt på glukoshomeostas och aptitreglering efter ett oralt glukostoleranstest hos friska frivilliga
Denna cross-over interventionsstudie syftar till att undersöka effekten av två doser av tylakoider till ett oralt glukostoleranstest (OGTT) på glukos- och insulinhomeostas samt aptitreglerande hormoner hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Minst tjugo friska frivilliga rekryteras för att delta i en OGTT vid tre olika tillfällen åtskilda av en vecka. Vid två av tillfällena tillsätts ett grönt bladextrakt, tylakoider, till en glukoslösning; 5 gram eller 10 gram i randomiserad ordning. Det tredje tillfället, utan tillsatta tylakoider, fungerar som kontroll.
Blodprov tas fastande och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 180 minuter efter glukosbelastningen.
Blodprover analyseras för p-glukos, p-insulin, p-C-peptid, p-ghrelin, p-CCK och p-GLP-1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Vuxen
- Normalvikt och viktstabil
- Inte gravid eller ammar
- Ingen användning av medicin som kan påverka glukos- och insulinhomeostas (till exempel kortikosteroider).
Exklusions kriterier:
- Diabetes,
- Nedsatt glukostolerans och/eller insulinresistens
- Anemi
- Användning av tobak eller droger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jämförare: Kontroll
OGTT utan tylakoider.
|
75 g ren glukos.
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell: Thylakoids 5 g
Typ av intervention: Kosttillskott.
Tillskott: tylakoidpulver, dos 5 g.
Intervention: OGTT vid ett tillfälle.
|
75 g ren glukos + 5 g kloroplastmembran från spenatblad i ett torkat pulver.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell: Thylakoids 10 g
Typ av intervention: Kosttillskott.
Tillskott: tylakoidpulver, dos 10 g.
Intervention: OGTT vid ett tillfälle.
|
75 g ren glukos + 10 g kloroplastmembran från spenatblad i ett torkat pulver.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
Mätning av p-glukos, p-insulin och p-C-peptid vid upprepad blodprovtagning under tre timmar efter en OGTT.
|
180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Tidsram: 180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
Upprepad blodprovstagning under tre timmar efter en OGTT.
|
180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
|
p-ghrelin
Tidsram: 180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
Upprepad blodprovstagning under tre timmar efter en OGTT.
|
180 minuter, upprepat vid tre tillfällen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
8 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thylakoid OGTT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .