Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch dawek tylakoidów na OGTT

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Wpływ tylakoidów na homeostazę glukozy i regulację apetytu po doustnym teście tolerancji glukozy u zdrowych ochotników

To krzyżowe badanie interwencyjne ma na celu zbadanie wpływu dwóch dawek tylakoidów w doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT) na homeostazę glukozy i insuliny oraz hormony regulujące apetyt u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co najmniej dwudziestu zdrowych ochotników rekrutuje się do udziału w OGTT przy trzech różnych okazjach w odstępie jednego tygodnia. W dwóch przypadkach do roztworu glukozy dodaje się ekstrakt z zielonych liści, tylakoidów; 5 gramów lub 10 gramów w przypadkowej kolejności. Trzecia okazja, bez dodanych tylakoidów, służy jako kontrola.

Próbki krwi pobiera się na czczo oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po obciążeniu glukozą.

Próbki krwi są analizowane pod kątem p-glukozy, p-insuliny, p-C-peptydu, p-ghreliny, p-CCK i p-GLP-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Dorosły
  • Normalna waga i stabilna waga
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Zakaz stosowania leków, które mogą wpływać na homeostazę glukozy i insuliny (np. kortykosteroidów).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • Upośledzona tolerancja glukozy i/lub insulinooporność
  • Niedokrwistość
  • Używanie tytoniu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Porównanie placebo: kontrola
OGTT bez tylakoidów.
Inny: Komparator placebo: kontrola
75 g czystej glukozy.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalnie: tylakoidy 5 g
Rodzaj interwencji: Suplement diety. Suplement: proszek tylakoidów, dawka 5 g. Interwencja: OGTT przy jednej okazji.
Suplement diety: Eksperymentalnie: tylakoidy 5 g
75 g czystej glukozy + 5 g błon chloroplastowych z liści szpinaku w suszonym proszku.
Inne nazwy:
  • Apetyl
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalnie: tylakoidy 10 g
Rodzaj interwencji: Suplement diety. Suplement: proszek tylakoidów, dawka 10 g. Interwencja: OGTT przy jednej okazji.
Suplement diety: Eksperymentalnie: tylakoidy 10 g
75 g czystej glukozy + 10 g błon chloroplastowych z liści szpinaku w suszonym proszku.
Inne nazwy:
  • Apetyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 180 minut, powtórzone trzykrotnie
Pomiar p-glukozy, p-insuliny i p-C-peptydu w powtarzanych próbkach krwi w ciągu trzech godzin po OGTT.
180 minut, powtórzone trzykrotnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
p-GLP-1
Ramy czasowe: 180 minut, powtórzone trzykrotnie
Powtarzane pobieranie krwi w ciągu trzech godzin po OGTT.
180 minut, powtórzone trzykrotnie
p-grelina
Ramy czasowe: 180 minut, powtórzone trzykrotnie
Powtarzane pobieranie krwi w ciągu trzech godzin po OGTT.
180 minut, powtórzone trzykrotnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thylakoid OGTT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komparator placebo: kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj