Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou dávek tylakoidů na OGTT

12. května 2017 aktualizováno: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Vliv thylakoidů na glukózovou homeostázu a regulaci chuti k jídlu po orálním testu glukózové tolerance u zdravých dobrovolníků

Tato zkřížená intervenční studie si klade za cíl prozkoumat účinek dvou dávek thylakoidů na orální glukózový toleranční test (OGTT) na homeostázu glukózy a inzulinu a také hormony regulující chuť k jídlu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na OGTT se přijme minimálně dvacet zdravých dobrovolníků při třech různých příležitostech oddělených jedním týdnem. Ve dvou případech se do roztoku glukózy přidá extrakt ze zelených listů, tylakoidy; 5 gramů nebo 10 gramů v náhodném pořadí. Třetí příležitost, bez přidaných thylakoidů, slouží jako kontrola.

Vzorky krve se odebírají nalačno a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po zatížení glukózou.

Vzorky krve jsou analyzovány na p-glukózu, p-inzulin, p-C-peptid, p-ghrelin, p-CCK a p-GLP-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Dospělý
  • Normální hmotnost a hmotnost stabilní
  • Nejste těhotná ani nekojíte
  • Zákaz užívání léků, které mohou ovlivnit homeostázu glukózy a inzulínu (například kortikosteroidy).

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka,
  • Zhoršená glukózová tolerance a/nebo inzulínová rezistence
  • Anémie
  • Užívání tabáku nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Komparátor placeba: Kontrola
OGTT bez tylakoidů.
Jiný: Placebo Comparator: Control
75 g čisté glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Thylakoidy 5 g
Typ intervence: Doplněk stravy. Doplněk: thylakoidový prášek, dávka 5 g. Zásah: OGTT při jedné příležitosti.
Doplněk stravy: Experimentální: Thylakoidy 5 g
75 g čisté glukózy + 5 g chloroplastových membrán ze špenátových listů v sušeném prášku.
Ostatní jména:
  • Appethyl
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Thylakoidy 10 g
Typ intervence: Doplněk stravy. Doplněk: thylakoid prášek, dávka 10 g. Zásah: OGTT při jedné příležitosti.
Doplněk stravy: Experimentální: Thylakoidy 10 g
75 g čisté glukózy + 10 g chloroplastových membrán ze špenátových listů v sušeném prášku.
Ostatní jména:
  • Appethyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 180 minut, třikrát opakováno
Měření p-glukózy, p-inzulinu a p-C-peptidu v opakovaném odběru krve během tří hodin po OGTT.
180 minut, třikrát opakováno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
p-GLP-1
Časové okno: 180 minut, třikrát opakováno
Opakovaný odběr krve během tří hodin po OGTT.
180 minut, třikrát opakováno
p-ghrelin
Časové okno: 180 minut, třikrát opakováno
Opakovaný odběr krve během tří hodin po OGTT.
180 minut, třikrát opakováno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thylakoid OGTT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo Comparator: Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit