Влияние двух доз тилакоидов на ПГТТ
12 мая 2017 г. обновлено: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Влияние тилакоидов на гомеостаз глюкозы и регуляцию аппетита после перорального теста на толерантность к глюкозе у здоровых добровольцев
Это перекрестное интервенционное исследование направлено на изучение влияния двух доз тилакоидов на пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) на гомеостаз глюкозы и инсулина, а также гормоны, регулирующие аппетит, у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Минимум двадцать здоровых добровольцев набираются для участия в OGTT в трех разных случаях, разделенных одной неделей. В двух случаях экстракт зеленых листьев, тилакоиды, добавляли к раствору глюкозы; 5 грамм или 10 грамм в случайном порядке. Третий случай, без добавления тилакоидов, служил контролем.
Образцы крови берут натощак и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после нагрузки глюкозой.
Образцы крови анализируют на содержание р-глюкозы, р-инсулина, р-С-пептида, р-грелина, р-ХЦК и р-ГПП-1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Взрослый
- Нормальный вес и стабильный вес
- Не беременны и не кормите грудью
- Не использовать лекарства, которые могут повлиять на гомеостаз глюкозы и инсулина (например, кортикостероиды).
Критерий исключения:
- Диабет,
- Нарушение толерантности к глюкозе и/или резистентность к инсулину
- анемия
- Употребление табака или наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Компаратор плацебо: контроль
ПГТТ без тилакоидов.
|
75 г чистой глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: тилакоиды 5 г
Тип вмешательства: Пищевая добавка.
Дополнение: порошок тилакоидов, доза 5 г.
Вмешательство: однократно ОГТТ.
|
75 г чистой глюкозы + 5 г хлоропластных мембран из листьев шпината в виде высушенного порошка.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: тилакоиды 10 г
Тип вмешательства: Пищевая добавка.
Дополнение: порошок тилакоидов, доза 10 г.
Вмешательство: однократно ОГТТ.
|
75 г чистой глюкозы + 10 г хлоропластных мембран из листьев шпината в виде высушенного порошка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 180 минут, повторяется трижды
|
Измерение р-глюкозы, р-инсулина и р-С-пептида в повторном заборе крови в течение трех часов после ПГТТ.
|
180 минут, повторяется трижды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
р-ГПП-1
Временное ограничение: 180 минут, повторяется трижды
|
Повторный забор крови в течение трех часов после ПГТТ.
|
180 минут, повторяется трижды
|
|
р-грелин
Временное ограничение: 180 минут, повторяется трижды
|
Повторный забор крови в течение трех часов после ПГТТ.
|
180 минут, повторяется трижды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thylakoid OGTT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .