- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702245
OGTT에 대한 두 가지 용량의 Thylakoids의 효과
2017년 5월 12일 업데이트: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
건강한 지원자의 경구 포도당 내성 검사 후 틸라코이드가 포도당 항상성과 식욕 조절에 미치는 영향
이 교차 개입 연구는 건강한 지원자의 식욕 조절 호르몬뿐만 아니라 포도당 및 인슐린 항상성에 대한 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 두 가지 용량의 틸라코이드의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최소 20명의 건강한 지원자를 모집하여 일주일 간격으로 세 차례에 걸쳐 OGTT에 참여합니다. 두 경우에 녹색 잎 추출물인 틸라코이드가 포도당 용액에 첨가됩니다. 무작위 순서로 5그램 또는 10그램. 틸라코이드가 추가되지 않은 세 번째 경우는 대조군 역할을 합니다.
혈액 샘플은 공복 및 포도당 로드 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취됩니다.
p-포도당, p-인슐린, p-C-펩티드, p-그렐린, p-CCK 및 p-GLP-1에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 성인
- 정상 체중 및 체중 안정
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 포도당 및 인슐린 항상성에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드)을 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 당뇨병,
- 내당능 장애 및/또는 인슐린 저항성
- 빈혈증
- 담배 또는 마약 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군: 대조군
틸라코이드가 없는 OGTT.
|
75g 순수 포도당.
|
|
실험적: 실험: 틸라코이드 5g
개입 유형: 식이 보충제.
보충: 틸라코이드 분말, 용량 5g.
개입: 한 번에 OGTT.
|
순수 글루코스 75g + 시금치 잎의 엽록체 막 5g을 건조 분말에 담았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험: 틸라코이드 10g
개입 유형: 식이 보충제.
보충: 틸라코이드 분말, 용량 10g.
개입: 한 번에 OGTT.
|
순수한 포도당 75g + 시금치 잎의 엽록체 막 10g을 건조 분말로 만듭니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 180분, 세 번 반복
|
OGTT 후 3시간 동안 반복된 혈액 샘플링에서 p-포도당, p-인슐린 및 p-C-펩티드 측정.
|
180분, 세 번 반복
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
기간: 180분, 세 번 반복
|
OGTT 후 3시간 동안 반복 혈액 샘플링.
|
180분, 세 번 반복
|
|
p-그렐린
기간: 180분, 세 번 반복
|
OGTT 후 3시간 동안 반복 혈액 샘플링.
|
180분, 세 번 반복
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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