Effets de deux doses de thylakoïdes sur l'OGTT
12 mai 2017 mis à jour par: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Effet des thylakoïdes sur l'homéostasie du glucose et la régulation de l'appétit après un test de tolérance au glucose par voie orale chez des volontaires sains
Cette étude d'intervention croisée vise à étudier l'effet de deux doses de thylakoïdes à un test oral de tolérance au glucose (OGTT) sur l'homéostasie du glucose et de l'insuline ainsi que sur les hormones régulatrices de l'appétit chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un minimum de vingt volontaires sains est recruté pour participer à une OGTT à trois reprises différentes espacées d'une semaine. À deux reprises, un extrait de feuilles vertes, les thylakoïdes, est ajouté à une solution de glucose ; 5 grammes ou 10 grammes dans un ordre aléatoire. La troisième occasion, sans thylakoïdes ajoutés, sert de témoin.
Les prélèvements sanguins sont effectués à jeun et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes après la charge en glucose.
Des échantillons de sang sont analysés pour le p-glucose, la p-insuline, le p-C-peptide, la p-ghréline, la p-CCK et le p-GLP-1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Adulte
- Poids normal et poids stable
- Pas enceinte ou allaitante
- Aucune utilisation de médicaments pouvant affecter l'homéostasie du glucose et de l'insuline (par exemple les corticostéroïdes).
Critère d'exclusion:
- Diabète,
- Intolérance au glucose et/ou résistance à l'insuline
- Anémie
- Consommation de tabac ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur placebo : Contrôle
OGTT sans thylakoïdes.
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75 g de glucose pur.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Thylacoïdes 5 g
Type d'intervention : Complément alimentaire.
Supplément : poudre de thylakoïde, dose 5 g.
Intervention : OGTT à une occasion.
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75 g de glucose pur + 5 g de membranes de chloroplastes de feuilles d'épinards en poudre séchée.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Thylacoïdes 10 g
Type d'intervention : Complément alimentaire.
Supplément : poudre de thylakoïde, dose 10 g.
Intervention : OGTT à une occasion.
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75 g de glucose pur + 10 g de membranes de chloroplastes de feuilles d'épinards en poudre séchée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 180 minutes, répété à trois reprises
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Mesure du p-glucose, de la p-insuline et du p-C-peptide dans des prélèvements sanguins répétés pendant trois heures après une HGPO.
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180 minutes, répété à trois reprises
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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p-GLP-1
Délai: 180 minutes, répété à trois reprises
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Prélèvements sanguins répétés pendant trois heures après une HGPO.
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180 minutes, répété à trois reprises
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p-ghréline
Délai: 180 minutes, répété à trois reprises
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Prélèvements sanguins répétés pendant trois heures après une HGPO.
|
180 minutes, répété à trois reprises
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
8 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thylakoid OGTT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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