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Auswirkungen von zwei Dosen von Thylakoiden auf OGTT

12. Mai 2017 aktualisiert von: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Die Wirkung von Thylakoiden auf die Glukosehomöostase und Appetitregulierung nach einem oralen Glukosetoleranztest bei gesunden Freiwilligen

Diese Cross-Over-Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung von zwei Dosen von Thylakoiden auf einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) auf die Glukose- und Insulinhomöostase sowie appetitregulierende Hormone bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindestens zwanzig gesunde Freiwillige werden rekrutiert, um an drei verschiedenen Anlässen im Abstand von einer Woche an einem OGTT teilzunehmen. Bei zwei Gelegenheiten wird ein Extrakt aus grünen Blättern, Thylakoide, zu einer Glukoselösung hinzugefügt; 5 Gramm oder 10 Gramm in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Gelegenheit, ohne zugesetzte Thylakoide, dient als Kontrolle.

Blutproben werden nüchtern und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glucosebelastung entnommen.

Blutproben werden auf p-Glucose, p-Insulin, p-C-Peptid, p-Ghrelin, p-CCK und p-GLP-1 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Erwachsene
  • Normalgewichtig und gewichtsstabil
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine Anwendung von Medikamenten, die die Glukose- und Insulinhomöostase beeinflussen können (z. B. Kortikosteroide).

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes,
  • Beeinträchtigte Glukosetoleranz und/oder Insulinresistenz
  • Anämie
  • Konsum von Tabak oder Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Komparator: Kontrolle
OGTT ohne Thylakoide.
Sonstiges: Placebo-Vergleich: Kontrolle
75 g reine Glukose.
EXPERIMENTAL: Experimentell: Thylakoide 5 g
Interventionstyp: Nahrungsergänzungsmittel. Ergänzung: Thylakoidpulver, Dosis 5 g. Intervention: OGTT bei einer Gelegenheit.
Nahrungsergänzungsmittel: Experimentell: Thylakoide 5 g
75 g reine Glukose + 5 g Chloroplastenmembranen aus Spinatblättern in einem getrockneten Pulver.
Andere Namen:
  • Appethyl
EXPERIMENTAL: Experimentell: Thylakoide 10 g
Interventionstyp: Nahrungsergänzungsmittel. Ergänzung: Thylakoidpulver, Dosis 10 g. Intervention: OGTT bei einer Gelegenheit.
Nahrungsergänzungsmittel: Experimentell: Thylakoide 10 g
75 g reine Glukose + 10 g Chloroplastenmembranen aus Spinatblättern in einem getrockneten Pulver.
Andere Namen:
  • Appethyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 180 Minuten, dreimal wiederholt
Messung von p-Glucose, p-Insulin und p-C-Peptid bei wiederholter Blutentnahme während drei Stunden nach einem oGTT.
180 Minuten, dreimal wiederholt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
p-GLP-1
Zeitfenster: 180 Minuten, dreimal wiederholt
Wiederholte Blutentnahme während drei Stunden nach einem oGTT.
180 Minuten, dreimal wiederholt
p-Ghrelin
Zeitfenster: 180 Minuten, dreimal wiederholt
Wiederholte Blutentnahme während drei Stunden nach einem oGTT.
180 Minuten, dreimal wiederholt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thylakoid OGTT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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