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Effetti di due dosi di tilacoidi su OGTT

12 maggio 2017 aggiornato da: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Effetto dei tilacoidi sull'omeostasi del glucosio e sulla regolazione dell'appetito dopo un test orale di tolleranza al glucosio in volontari sani

Questo studio di intervento incrociato mira a indagare l'effetto di due dosi di tilacoidi in un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) sull'omeostasi del glucosio e dell'insulina e sugli ormoni che regolano l'appetito in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un minimo di venti volontari sani viene reclutato per partecipare a un OGTT in tre diverse occasioni separate da una settimana. In due delle occasioni un estratto di foglie verdi, tilacoidi, viene aggiunto a una soluzione di glucosio; 5 grammi o 10 grammi in ordine casuale. La terza occasione, senza l'aggiunta di tilacoidi, funge da controllo.

I campioni di sangue vengono prelevati a digiuno e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il carico di glucosio.

I campioni di sangue vengono analizzati per p-glucosio, p-insulina, p-C-peptide, p-grelina, p-CCK e p-GLP-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Adulto
  • Peso normale e peso stabile
  • Non incinta o allattamento
  • Nessun uso di farmaci che possono influenzare l'omeostasi del glucosio e dell'insulina (ad esempio corticosteroidi).

Criteri di esclusione:

  • Diabete,
  • Alterata tolleranza al glucosio e/o insulino-resistenza
  • Anemia
  • Uso di tabacco o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore placebo: controllo
OGTT senza tilacoidi.
Altro: Comparatore placebo: controllo
75 g di glucosio puro.
SPERIMENTALE: Sperimentale: Tilacoidi 5 g
Tipo di intervento: integratore alimentare. Supplemento: tilacoide in polvere, dose 5 g. Intervento: OGTT in un'occasione.
Integratore alimentare: Sperimentale: Tilacoidi 5 g
75 g di glucosio puro + 5 g di membrane di cloroplasti da foglie di spinaci in polvere essiccata.
Altri nomi:
  • Appetilico
SPERIMENTALE: Sperimentale: Tilacoidi 10 g
Tipo di intervento: integratore alimentare. Supplemento: tilacoide in polvere, dose 10 g. Intervento: OGTT in un'occasione.
Integratore alimentare: Sperimentale: Tilacoidi 10 g
75 g di glucosio puro + 10 g di membrane di cloroplasti da foglie di spinaci in polvere essiccata.
Altri nomi:
  • Appetilico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 180 minuti, ripetuti in tre occasioni
Misurazione di p-glucosio, p-insulina e p-C-peptide in ripetuti prelievi di sangue per tre ore dopo un OGTT.
180 minuti, ripetuti in tre occasioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
p-GLP-1
Lasso di tempo: 180 minuti, ripetuti in tre occasioni
Prelievo di sangue ripetuto per tre ore dopo un OGTT.
180 minuti, ripetuti in tre occasioni
p-grelina
Lasso di tempo: 180 minuti, ripetuti in tre occasioni
Prelievo di sangue ripetuto per tre ore dopo un OGTT.
180 minuti, ripetuti in tre occasioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thylakoid OGTT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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