Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to doser thylakoider på OGTT

12. maj 2017 opdateret af: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Thylakoids effekt på glukosehomeostase og appetitregulering efter en oral glukosetolerancetest hos raske frivillige

Denne cross-over-interventionsundersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​to doser thylakoider til en oral glucosetolerancetest (OGTT) på glukose- og insulinhomeostase samt appetitregulerende hormoner hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst tyve raske frivillige rekrutteres til at deltage i en OGTT ved tre forskellige lejligheder adskilt af en uge. Ved to af lejlighederne tilsættes et grønt bladekstrakt, thylakoider, til en glucoseopløsning; 5 gram eller 10 gram i randomiseret rækkefølge. Den tredje gang, uden tilsatte thylakoider, tjener som kontrol.

Blodprøver tages fastende og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter glukosebelastningen.

Blodprøver analyseres for p-glucose, p-insulin, p-C-peptid, p-ghrelin, p-CCK og p-GLP-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Voksen
  • Normalvægt og vægtstabil
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen brug af medicin, der kan påvirke glukose- og insulinhomeostase (f.eks. kortikosteroider).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes,
  • Nedsat glukosetolerance og/eller insulinresistens
  • Anæmi
  • Brug af tobak eller stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator: Kontrol
OGTT uden thylakoider.
Andet: Placebo komparator: Kontrol
75 g ren glukose.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Thylakoids 5 g
Interventionstype: Kosttilskud. Tilskud: thylakoidpulver, dosis 5 g. Intervention: OGTT ved én lejlighed.
Kosttilskud: Eksperimentel: Thylakoids 5 g
75 g ren glukose + 5 g kloroplastmembraner fra spinatblade i et tørret pulver.
Andre navne:
  • Appethyl
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Thylakoider 10 g
Interventionstype: Kosttilskud. Tilskud: thylakoidpulver, dosis 10 g. Intervention: OGTT ved én lejlighed.
Kosttilskud: Eksperimentel: Thylakoider 10 g
75 g ren glukose + 10 g kloroplastmembraner fra spinatblade i et tørret pulver.
Andre navne:
  • Appethyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 180 minutter, gentaget ved tre lejligheder
Måling af p-glucose, p-insulin og p-C-peptid ved gentagen blodprøvetagning i tre timer efter en OGTT.
180 minutter, gentaget ved tre lejligheder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p-GLP-1
Tidsramme: 180 minutter, gentaget ved tre lejligheder
Gentagne blodprøver i tre timer efter en OGTT.
180 minutter, gentaget ved tre lejligheder
p-ghrelin
Tidsramme: 180 minutter, gentaget ved tre lejligheder
Gentagne blodprøver i tre timer efter en OGTT.
180 minutter, gentaget ved tre lejligheder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thylakoid OGTT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo komparator: Kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner