Effecten van twee doses thylakoïden op OGTT
12 mei 2017 bijgewerkt door: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Het effect van thylakoïden op glucosehomeostase en eetlustregulatie na een orale glucosetolerantietest bij gezonde vrijwilligers
Deze cross-over interventiestudie heeft tot doel het effect te onderzoeken van twee doses thylakoïden op een orale glucosetolerantietest (OGTT) op glucose- en insulinehomeostase en op eetlustregulerende hormonen bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er worden minimaal twintig gezonde vrijwilligers geworven om deel te nemen aan een OGTT op drie verschillende momenten met een tussenpoos van een week. Bij twee van de gelegenheden wordt een extract van groene bladeren, thylakoïden, toegevoegd aan een glucoseoplossing; 5 gram of 10 gram in willekeurige volgorde. De derde gelegenheid, zonder toegevoegde thylakoïden, dient als controle.
Bloedmonsters worden nuchter genomen en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na de glucosebelasting.
Bloedmonsters worden geanalyseerd op p-glucose, p-insuline, p-C-peptide, p-ghreline, p-CCK en p-GLP-1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Volwassen
- Normaal gewicht en stabiel gewicht
- Niet zwanger of borstvoeding
- Geen medicatie gebruiken die de glucose- en insulinehomeostase kan beïnvloeden (bijvoorbeeld corticosteroïden).
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte,
- Verminderde glucosetolerantie en/of insulineresistentie
- Bloedarmoede
- Gebruik van tabak of drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-comparator: controle
OGTT zonder thylakoïden.
|
75 g zuivere glucose.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Thylakoïden 5 g
Type interventie: Voedingssupplement.
Supplement: thylakoïde poeder, dosis 5 g.
Interventie: OGTT bij één gelegenheid.
|
75 g pure glucose + 5 g chloroplastmembranen van spinazieblaadjes in een gedroogd poeder.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Thylakoïden 10 g
Type interventie: Voedingssupplement.
Supplement: thylakoïde poeder, dosis 10 g.
Interventie: OGTT bij één gelegenheid.
|
75 g pure glucose + 10 g bladgroenkorrels van spinazieblaadjes in een gedroogd poeder.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 180 minuten, driemaal herhaald
|
Meting van p-glucose, p-insuline en p-C-peptide in herhaalde bloedafname gedurende drie uur na een OGTT.
|
180 minuten, driemaal herhaald
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Tijdsspanne: 180 minuten, driemaal herhaald
|
Herhaalde bloedafname gedurende drie uur na een OGTT.
|
180 minuten, driemaal herhaald
|
|
p-ghreline
Tijdsspanne: 180 minuten, driemaal herhaald
|
Herhaalde bloedafname gedurende drie uur na een OGTT.
|
180 minuten, driemaal herhaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thylakoid OGTT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .