Effekter av to doser thylakoider på OGTT
12. mai 2017 oppdatert av: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
Thylakoids effekt på glukosehomeostase og appetittregulering etter en oral glukosetoleransetest hos friske frivillige
Denne cross-over intervensjonsstudien tar sikte på å undersøke effekten av to doser thylakoider til en oral glukosetoleransetest (OGTT) på glukose- og insulinhomeostase samt appetittregulerende hormoner hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Minst tjue friske frivillige rekrutteres til å delta i en OGTT ved tre forskjellige anledninger atskilt med én uke. Ved to av anledningene tilsettes et grønt bladekstrakt, thylakoider, til en glukoseløsning; 5 gram eller 10 gram i randomisert rekkefølge. Den tredje anledningen, uten tilsatte thylakoider, fungerer som kontroll.
Blodprøver tas fastende og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter glukosebelastningen.
Blodprøver analyseres for p-glukose, p-insulin, p-C-peptid, p-ghrelin, p-CCK og p-GLP-1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Voksen
- Normalvekt og vektstabil
- Ikke gravid eller ammer
- Ingen bruk av medisiner som kan påvirke glukose- og insulinhomeostase (for eksempel kortikosteroider).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes,
- Nedsatt glukosetoleranse og/eller insulinresistens
- Anemi
- Bruk av tobakk eller narkotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator: Kontroll
OGTT uten thylakoider.
|
75 g ren glukose.
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Thylakoids 5 g
Intervensjonstype: Kosttilskudd.
Tilskudd: thylakoidpulver, dose 5 g.
Intervensjon: OGTT ved en anledning.
|
75 g ren glukose + 5 g kloroplastmembraner fra spinatblader i tørket pulver.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Thylakoids 10 g
Intervensjonstype: Kosttilskudd.
Tilskudd: thylakoidpulver, dose 10 g.
Intervensjon: OGTT ved en anledning.
|
75 g ren glukose + 10 g kloroplastmembraner fra spinatblader i tørket pulver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
Måling av p-glukose, p-insulin og p-C-peptid ved gjentatt blodprøvetaking i løpet av tre timer etter en OGTT.
|
180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Tidsramme: 180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
Gjentatt blodprøvetaking i tre timer etter en OGTT.
|
180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
|
p-ghrelin
Tidsramme: 180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
Gjentatt blodprøvetaking i tre timer etter en OGTT.
|
180 minutter, gjentatt ved tre anledninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thylakoid OGTT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .