Két adag tilakoid hatása az OGTT-re
2017. május 12. frissítette: Eva-Lena Stenblom, Region Skane
A tilakoidok hatása a glükóz homeosztázisra és az étvágyszabályozásra egészséges önkéntesek orális glükóz tolerancia tesztje után
Ennek a keresztezett beavatkozási vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja két dózis tilakoid orális glükóz tolerancia tesztre (OGTT) gyakorolt hatását a glükóz és az inzulin homeosztázisára, valamint az étvágyszabályozó hormonokra egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Legalább húsz egészséges önkéntest vesznek fel, hogy részt vegyenek egy OGTT-n három különböző alkalommal, egy héttel elválasztva. Két alkalommal zöld levél kivonatot, tilakoidokat adnak a glükóz oldathoz; 5 gramm vagy 10 gramm véletlenszerű sorrendben. A harmadik alkalom, hozzáadott tilakoidok nélkül, kontrollként szolgál.
A vérmintákat éhgyomorra, valamint 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükózterhelés után veszik.
A vérmintákat p-glükózra, p-inzulinra, p-C-peptidre, p-ghrelinre, p-CCK-ra és p-GLP-1-re elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Felnőtt
- Normál súlyú és stabil súlyú
- Nem terhes vagy szoptat
- Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a glükóz- és inzulinháztartást (például kortikoszteroidok).
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség,
- Csökkent glükóztolerancia és/vagy inzulinrezisztencia
- Anémia
- Dohány- vagy kábítószer-használat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-komparátor: Kontroll
OGTT tilakoidok nélkül.
|
75 g tiszta glükóz.
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Thylakoids 5 g
Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő.
Kiegészítő: tilakoid por, adag 5 g.
Beavatkozás: OGTT egy alkalommal.
|
75 g tiszta glükóz + 5 g kloroplaszt membrán spenótlevélből szárított porban.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Thylakoids 10 g
Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő.
Kiegészítő: tilakoid por, adag 10 g.
Beavatkozás: OGTT egy alkalommal.
|
75 g tiszta glükóz + 10 g kloroplaszt membrán spenótlevélből szárított porban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 180 perc, háromszor ismételve
|
A p-glükóz, a p-inzulin és a p-C-peptid mérése ismételt vérmintavételben három órával az OGTT után.
|
180 perc, háromszor ismételve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
p-GLP-1
Időkeret: 180 perc, háromszor ismételve
|
Ismételt vérvétel az OGTT után három órán keresztül.
|
180 perc, háromszor ismételve
|
|
p-ghrelin
Időkeret: 180 perc, háromszor ismételve
|
Ismételt vérvétel az OGTT után három órán keresztül.
|
180 perc, háromszor ismételve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thylakoid OGTT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .