Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet) (ACCQUIREnet)
2026年1月5日 更新者：Duke University
Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet): 口唇口蓋裂と頭蓋顔面ケアの包括的な評価のための前向きデータ収集システムと学習ヘルスケア ネットワーク
Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet) は、口唇口蓋裂ケアの包括的評価のための ICHOM 標準セット、CLEFT-Q に基づいて、結果データの将来の収集のためのシステムを実装した学際的な口蓋裂チームのグループです。 、およびその他の結果の手段。
参加する口裂チームは、口唇裂および/または口蓋裂 (CL/P) を持つ子供のケアに関連する臨床的および心理社会的結果を分析し、そのパフォーマンスを他の口蓋裂センターのものと比較し、品質改善の機会を特定することができます。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、ACCQUIREnet に参加している口唇口蓋裂センターおよび頭蓋顔面センターによって治療された口唇裂および/または口蓋裂 (CL/P) を持つすべての患者に対して、前向きで標準化されたデータ収集のシステムを実装することです。
この将来のデータ収集システムの採用には、2 つの主要な目標があります。
- 内部監査と継続的な品質改善を目的として、口唇口蓋裂のケアに関連する安全性と結果のデータとチームのパフォーマンスのオンデマンドおよびスケジュールされたレビューを可能にする;と
- これらの標準化されたデータ収集方法の使用を必要とするマルチサイトの共同品質改善プロジェクトおよび/または研究ネットワークへの参加を許可すること。 (これらのコラボレーションは、対応する IRB プロトコルとデータ転送契約で説明されています。 患者のプライバシーと機密性は常に保護されます。)
ACCQUIREnet に参加している口蓋裂および頭蓋顔面センターで治療を受けている CL/P のすべての患者は、このプロジェクトに参加するよう招待されます。 デューク大学は、研究の調整センターおよび統計サポート センターとして機能します。 データは、ローカルの安全なデータベースに保持されます。
IRB プロトコルでは、品質保証、データ監視、および監査の方法について詳しく説明しています。 ACCQUIREnet で採用されているデータ ディクショナリには、CleftCap REDCap プロジェクト テンプレート、CleftKit 共通データ モデル (PCORnet 共通データ モデルの拡張)、口蓋裂ケアの包括的評価のための ICHOM 標準セット、および CLEFT-Q 患者報告アウトカム マニュアルが含まれます。 International Consortium for Health Outcome Measurement (icom.org) によって維持されています。 それぞれ、マクマスター大学。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida - Shands Hospital
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Health - Arnold Palmer Hospital for Children
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Johns Hopkins - All Children's Hospital (JHACH)
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard University - Boston Children's Hospital (BCH)
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University - St. Louis Children's Hospital (WUSTL)
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University - Duke Children's Hospital & Health Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University - Brenner Children's Hospital
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas at Houston - Children's Memorial Hermann Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- Dalhousie University - IWK Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
口唇裂および/または口蓋裂で生まれたすべての患者は、この研究に含める資格があります。
説明
包含基準:
- 典型的な口腔顔面裂。そのサブタイプは次のとおりです。
- 片側または両側の口唇裂
- 片側または両側の口唇裂および肺胞
- 片側性または両側性の口唇裂、肺胞および口蓋
- 片側または両側の口唇口蓋裂
- 明らかな口蓋裂
- 神秘的な口蓋裂
除外基準:
- 非定型（テシエ）顔面裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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uCL(A)
片側口唇裂の子供で、肺胞裂の有無にかかわらず、二次口蓋は無傷です。
唇の重症度（完全、不完全、または劣った形）によるサブグループ分析。
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他の名前：
他の名前：
他の名前：
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uCL(A)P
歯槽裂の有無にかかわらず片側口唇裂および二次口蓋裂のある子供。
唇の重症度（完全、不完全、または劣った形）および口蓋の重症度（粘膜下、Veau-I、Veau-II、またはVeau-III）によるサブグループ分析。
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他の名前：
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他の名前：
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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bCL(A)
歯槽裂を伴う/伴わないが、二次口蓋は無傷の両側口唇裂の子供。
唇の重症度（完全、不完全、または劣った形）によるサブグループ分析。
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他の名前：
他の名前：
他の名前：
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bCL(A)P
歯槽裂の有無にかかわらず片側口唇裂および二次口蓋裂のある子供。
唇の重症度（完全、不完全、または劣った形）および口蓋の重症度（粘膜下、Veau-I、Veau-II、Veau-III、またはVeau-IV）によるサブグループ分析。
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他の名前：
他の名前：
他の名前：
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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CP
二次口蓋裂のみで、唇と肺胞は無傷の子供。
重症度別のサブグループ分析 (粘膜下、Veau-I、または Veau-II)。
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他の名前：
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピーチ：明瞭度
時間枠：〜5歳
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コンテキスト スケールの了解度 (ICS) を利用する
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〜5歳
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スピーチ：明瞭度
時間枠：〜8歳
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コンテキスト スケールの了解度 (ICS) を利用する
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〜8歳
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スピーチ：明瞭度
時間枠：〜12歳
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コンテキスト スケールの了解度 (ICS) を利用する
|
〜12歳
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スピーチ：明瞭度
時間枠：〜22歳
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コンテキスト スケールの了解度 (ICS) を利用する
|
〜22歳
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スピーチ：口蓋咽頭能力
時間枠：〜5歳
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〜5歳
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スピーチ：口蓋咽頭能力
時間枠：〜8歳
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〜8歳
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スピーチ：口蓋咽頭能力
時間枠：〜12歳
|
〜12歳
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スピーチ：口蓋咽頭能力
時間枠：〜22歳
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〜22歳
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スピーチ：アーティキュレーション
時間枠：〜5歳
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修正された正しい子音パーセント (mPCC) スケールを利用
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〜5歳
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スピーチ：アーティキュレーション
時間枠：〜8歳
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修正された正しい子音パーセント (mPCC) スケールを利用
|
〜8歳
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スピーチ：アーティキュレーション
時間枠：〜12歳
|
修正された正しい子音パーセント (mPCC) スケールを利用
|
〜12歳
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スピーチ：アーティキュレーション
時間枠：〜22歳
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修正された正しい子音パーセント (mPCC) スケールを利用
|
〜22歳
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スピーチ: スピーチとスピーキングに関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
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CLEFT-Q PROM を利用
|
〜8歳
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スピーチ: スピーチとスピーキングに関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
|
CLEFT-Q PROM を利用
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〜12歳
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スピーチ: スピーチとスピーキングに関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
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CLEFT-Q PROM を利用
|
〜22歳
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聴力：純音平均
時間枠：〜5歳
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〜5歳
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歯科: dmft および DMFT スコア
時間枠：〜5歳
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乳歯はdmftスコア、永久歯はDMFTスコアを利用
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〜5歳
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歯科: dmft および DMFT スコア
時間枠：〜12歳
|
乳歯はdmftスコア、永久歯はDMFTスコアを利用
|
〜12歳
|
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歯科: dmft および DMFT スコア
時間枠：〜22歳
|
乳歯はdmftスコア、永久歯はDMFTスコアを利用
|
〜22歳
|
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歯科：咬合（GOSLONスケールの修正版を使用）
時間枠：〜5歳
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〜5歳
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歯科: 咬合 (Bauru スケールの修正版を使用)
時間枠：〜5歳
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〜5歳
|
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歯科：咬合（GOSLONスケールの修正版を使用）
時間枠：〜12歳
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〜12歳
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歯科: 咬合 (Bauru スケールの修正版を使用)
時間枠：〜12歳
|
〜12歳
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歯科：咬合（GOSLONスケールの修正版を使用）
時間枠：〜22歳
|
〜22歳
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歯科: 咬合 (Bauru スケールの修正版を使用)
時間枠：〜22歳
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〜22歳
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歯科：咀嚼に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜8歳
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歯科：咀嚼に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
|
CLEFT-Q PROM を使用
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〜12歳
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歯科：咀嚼に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
|
CLEFT-Q PROM を使用
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〜22歳
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歯科：口腔の健康に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
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COHIP PROM を使用
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〜8歳
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歯科：口腔の健康に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
|
COHIP PROM を使用
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〜12歳
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歯科：口腔の健康に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
|
COHIP PROM を使用
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〜22歳
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飲食に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜8歳
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飲食に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜12歳
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飲食に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜22歳
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呼吸: 鼻呼吸と口呼吸に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
|
NOSE PROMを使用
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〜8歳
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呼吸: 鼻呼吸と口呼吸に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
|
NOSE PROMを使用
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〜12歳
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呼吸: 鼻呼吸と口呼吸に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
|
NOSE PROMを使用
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〜22歳
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美学: 外観に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜8歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜8歳
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美学: 外観に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜12歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜12歳
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美学: 外観に関連する患者報告のアウトカム
時間枠：〜22歳
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CLEFT-Q PROM を使用
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〜22歳
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美学：鼻唇と顔の美学の臨床評価
時間枠：〜2歳
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〜2歳
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美学：鼻唇と顔の美学の臨床評価
時間枠：〜5歳
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〜5歳
|
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美学：鼻唇と顔の美学の臨床評価
時間枠：〜8歳
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〜8歳
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美学：鼻唇と顔の美学の臨床評価
時間枠：〜12歳
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〜12歳
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美学：鼻唇と顔の美学の臨床評価
時間枠：〜22歳
|
〜22歳
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander C Allori, MD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (推定)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 筋骨格疾患
- 口の病気
- 顎口腔疾患
- 顎の病気
- 顎の異常
- 顎顔面の異常
- 頭蓋顔面の異常
- 筋骨格異常
- 顎口腔系の異常
- 先天異常
- 唇の病気
- 口の異常
- 先天性、遺伝性、および新生児の疾患と異常
- 口唇裂
- 口蓋裂
- 治療
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- 機器と消耗品
- 患者ケア
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- リハビリテーション
- アフターケア
- 患者ケアの継続性
- 消化器系の外科的処置
- 言語障害と言語障害のリハビリテーション
- 電気機器と供給
- ウェアラブル電子デバイス
- 整形手術手順
- 周術期ケア
- 歯科
- 化粧品技術
- 胆道外科手術
- 感覚補助具
- 耳鼻咽喉科の外科的処置
- オストミー
- 聴覚テスト
- 診断技術、耳療法
- 耳科の外科的処置
- 筋切開術
- 括約筋切開術
- 外科、口腔
- 鼻腔外科手術
- 術前ケア
- 言語療法
- 補聴器
- 経十二指腸的括約筋切開術
- 顎変形症手術
- 鼻形成術
- 中耳換気
- 矯正歯科
- 鼻歯槽形成
- オージオメトリー
その他の研究ID番号
- Pro00104806
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは共同研究ネットワークです。
すべてのデータ処理は調整センターで行われ、結果は参加センターによってレビューされます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。