Réseau allié d'amélioration de la qualité et de recherche sur les fentes et les fissures craniofaciales (ACCQUIREnet) (ACCQUIREnet)
5 janvier 2026 mis à jour par: Duke University
Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet): Système de collecte de données prospectives et réseau d'apprentissage en soins de santé pour l'évaluation complète des soins de la fente et des soins craniofaciaux
Le Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet) est un groupe d'équipes multidisciplinaires sur les fentes qui ont mis en place un système de collecte prospective de données sur les résultats, basé sur l'ensemble standard de l'ICHOM pour l'évaluation complète des soins des fentes, CLEFT-Q , et d'autres instruments de résultats.
Les équipes de fente participantes peuvent analyser les résultats cliniques et psychosociaux liés aux soins de l'enfant avec une fente labiale et/ou palatine (CL/P), comparer ses performances avec celles d'autres centres de fente et identifier les opportunités d'amélioration de la qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: réparation de fente labiale
- Procédure: gingivopériostéoplastie
- Procédure: Repositionnement maxillaire LeFort-1
- Procédure: rhinoplastie
- Autre: orthophonie
- Procédure: orthodontie
- Procédure: orthopédie préchirurgicale
- Procédure: réparation de la fente palatine
- Procédure: réparation de la fistule oronasale
- Procédure: pharyngoplastie
- Procédure: placement du tube de myringotomie et de tympanostomie
- Dispositif: amplification du son pour l'ouïe
Description détaillée
Le but de ce projet est de mettre en place un système de collecte de données prospective et standardisée pour tous les patients atteints de fente labiale et/ou palatine (CL/P) traités par les centres de fentes et craniofaciales qui participent à ACCQUIREnet.
L'adoption de ce système de collecte de données prospectives a deux objectifs principaux :
- Permettre un examen à la demande et programmé des données de sécurité et des résultats liés aux soins de la fente et des performances de l'équipe à des fins d'audits internes et d'amélioration continue de la qualité ; et
- Permettre la participation à des projets collaboratifs d'amélioration de la qualité multisites et/ou à des réseaux de recherche qui nécessitent l'utilisation de ces méthodes de collecte de données normalisées. (Ces collaborations sont décrites dans les protocoles IRB et les accords de transfert de données correspondants. La vie privée et la confidentialité des patients sont protégées à tout moment.)
Tous les patients atteints de CL/P traités dans les centres de fente et craniofaciale participant à ACCQUIREnet seront invités à participer à ce projet. L'Université Duke sert de centre de coordination et de centre de soutien statistique pour l'étude. Les données sont conservées dans une base de données locale sécurisée.
Le protocole IRB détaille les méthodes d'assurance qualité, de surveillance des données et d'audit. Les dictionnaires de données utilisés dans ACCQUIREnet comprennent le modèle de projet CleftCap REDCap, le modèle de données commun CleftKit (une extension du modèle de données commun PCORnet), l'ensemble standard de l'ICHOM pour l'évaluation complète des soins de la fente et le manuel des résultats rapportés par le patient CLEFT-Q, maintenu par le Consortium international pour la mesure des résultats de santé (ichom.org) et l'Université McMaster, respectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Dalhousie University - IWK Health Centre
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- University of Florida - Shands Hospital
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health - Arnold Palmer Hospital for Children
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins - All Children's Hospital (JHACH)
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard University - Boston Children's Hospital (BCH)
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University - St. Louis Children's Hospital (WUSTL)
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University - Duke Children's Hospital & Health Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University - Brenner Children's Hospital
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-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas at Houston - Children's Memorial Hermann Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients nés avec une fente labiale et/ou palatine sont éligibles pour être inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Fentes orofaciales typiques, dont les sous-types sont :
- Fente labiale unilatérale ou bilatérale
- Fente labiale et alvéole unilatérale ou bilatérale
- Fente labiale et alvéolaire unilatérale ou bilatérale et palais
- Fente labiale et palatine unilatérale ou bilatérale
- Fente palatine manifeste
- Fente palatine occulte
Critère d'exclusion:
- Fentes faciales atypiques (Tessier)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
uCL(A)
Enfants avec fente labiale unilatérale avec/sans fente alvéolaire mais palais secondaire intact.
Analyse de sous-groupe selon la gravité de la lèvre (complète, incomplète ou de moindre forme).
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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uCL(A)P
Enfants avec fente labiale unilatérale avec/sans fente alvéolaire et avec fente palatine secondaire.
Analyse en sous-groupe selon la gravité de la lèvre (complète, incomplète ou de moindre forme) et la gravité du palais (sous-muqueux, Veau-I, Veau-II ou Veau-III).
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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bCL(A)
Enfants avec fente labiale bilatérale avec/sans fente alvéolaire mais palais secondaire intact.
Analyse de sous-groupe selon la gravité de la lèvre (complète, incomplète ou de moindre forme).
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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bCL(A)P
Enfants avec fente labiale unilatérale avec/sans fente alvéolaire et avec fente palatine secondaire.
Analyse en sous-groupe selon la gravité de la lèvre (complète, incomplète ou de moindre forme) et la gravité du palais (sous-muqueux, Veau-I, Veau-II, Veau-III ou Veau-IV).
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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CP
Enfants avec fente palatine secondaire uniquement, mais lèvre et alvéole intactes.
Analyse en sous-groupes par gravité (sous-muqueux, Veau-I ou Veau-II).
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Discours : intelligibilité
Délai: ~5 ans
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Utilise l'échelle d'intelligibilité dans le contexte (ICS)
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~5 ans
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Discours : intelligibilité
Délai: ~8 ans
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Utilise l'échelle d'intelligibilité dans le contexte (ICS)
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~8 ans
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Discours : intelligibilité
Délai: ~12 ans
|
Utilise l'échelle d'intelligibilité dans le contexte (ICS)
|
~12 ans
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Discours : intelligibilité
Délai: ~22 ans
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Utilise l'échelle d'intelligibilité dans le contexte (ICS)
|
~22 ans
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Parole : compétence vélopharyngée
Délai: ~5 ans
|
~5 ans
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Parole : compétence vélopharyngée
Délai: ~8 ans
|
~8 ans
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Parole : compétence vélopharyngée
Délai: ~12 ans
|
~12 ans
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Parole : compétence vélopharyngée
Délai: ~22 ans
|
~22 ans
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Discours : articulation
Délai: ~5 ans
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Utilise l'échelle de pourcentage de consonnes correctes modifiées (mPCC)
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~5 ans
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Discours : articulation
Délai: ~8 ans
|
Utilise l'échelle de pourcentage de consonnes correctes modifiées (mPCC)
|
~8 ans
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Discours : articulation
Délai: ~12 ans
|
Utilise l'échelle de pourcentage de consonnes correctes modifiées (mPCC)
|
~12 ans
|
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Discours : articulation
Délai: ~22 ans
|
Utilise l'échelle de pourcentage de consonnes correctes modifiées (mPCC)
|
~22 ans
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Discours : résultats rapportés par les patients liés à la parole et à la parole
Délai: ~8 ans
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Utilise la PROM CLEFT-Q
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~8 ans
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Discours : résultats rapportés par les patients liés à la parole et à la parole
Délai: ~12 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
|
~12 ans
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Discours : résultats rapportés par les patients liés à la parole et à la parole
Délai: ~22 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
|
~22 ans
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Audition : moyenne des tonalités pures
Délai: ~5 ans
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~5 ans
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Dentaire : scores dmft et DMFT
Délai: ~5 ans
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Utilise le score dmft pour les dents de lait et le score DMFT pour les dents permanentes
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~5 ans
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Dentaire : scores dmft et DMFT
Délai: ~12 ans
|
Utilise le score dmft pour les dents de lait et le score DMFT pour les dents permanentes
|
~12 ans
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Dentaire : scores dmft et DMFT
Délai: ~22 ans
|
Utilise le score dmft pour les dents de lait et le score DMFT pour les dents permanentes
|
~22 ans
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Dentaire : occlusion (utilise les modifications de l'échelle GOSLON)
Délai: ~5 ans
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~5 ans
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Dentaire : occlusion (utilise des modifications de l'échelle de Bauru)
Délai: ~5 ans
|
~5 ans
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Dentaire : occlusion (utilise les modifications de l'échelle GOSLON)
Délai: ~12 ans
|
~12 ans
|
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Dentaire : occlusion (utilise des modifications de l'échelle de Bauru)
Délai: ~12 ans
|
~12 ans
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Dentaire : occlusion (utilise les modifications de l'échelle GOSLON)
Délai: ~22 ans
|
~22 ans
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Dentaire : occlusion (utilise des modifications de l'échelle de Bauru)
Délai: ~22 ans
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~22 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la mastication
Délai: ~8 ans
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Utilise la PROM CLEFT-Q
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~8 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la mastication
Délai: ~12 ans
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Utilise la PROM CLEFT-Q
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~12 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la mastication
Délai: ~22 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
|
~22 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la santé bucco-dentaire
Délai: ~8 ans
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Utilise la COHIP PROM
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~8 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la santé bucco-dentaire
Délai: ~12 ans
|
Utilise la COHIP PROM
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~12 ans
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Dentaire : résultats rapportés par les patients liés à la santé bucco-dentaire
Délai: ~22 ans
|
Utilise la COHIP PROM
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~22 ans
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Résultats rapportés par les patients liés à l'alimentation/à la boisson
Délai: ~8 ans
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Utilise la PROM CLEFT-Q
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~8 ans
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Résultats rapportés par les patients liés à l'alimentation/à la boisson
Délai: ~12 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
|
~12 ans
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Résultats rapportés par les patients liés à l'alimentation/à la boisson
Délai: ~22 ans
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Utilise la PROM CLEFT-Q
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~22 ans
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Respiration : résultats rapportés par les patients concernant la respiration nasale et orale
Délai: ~8 ans
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Utilise la PROM NOSE
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~8 ans
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Respiration : résultats rapportés par les patients concernant la respiration nasale et orale
Délai: ~12 ans
|
Utilise la PROM NOSE
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~12 ans
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Respiration : résultats rapportés par les patients concernant la respiration nasale et orale
Délai: ~22 ans
|
Utilise la PROM NOSE
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~22 ans
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Esthétique : résultats rapportés par les patients liés à l'apparence
Délai: ~8 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
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~8 ans
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Esthétique : résultats rapportés par les patients liés à l'apparence
Délai: ~12 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
|
~12 ans
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Esthétique : résultats rapportés par les patients liés à l'apparence
Délai: ~22 ans
|
Utilise la PROM CLEFT-Q
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~22 ans
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Esthétique : Évaluation clinique de l'esthétique nasogénienne et faciale
Délai: ~2 ans
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~2 ans
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Esthétique : Évaluation clinique de l'esthétique nasogénienne et faciale
Délai: ~5 ans
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~5 ans
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Esthétique : Évaluation clinique de l'esthétique nasogénienne et faciale
Délai: ~8 ans
|
~8 ans
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Esthétique : Évaluation clinique de l'esthétique nasogénienne et faciale
Délai: ~12 ans
|
~12 ans
|
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Esthétique : Évaluation clinique de l'esthétique nasogénienne et faciale
Délai: ~22 ans
|
~22 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander C Allori, MD, MPH, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimé)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Fente labiale
- Fente palatine
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Équipement et fournitures
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Équipement et fournitures électriques
- Appareils électroniques portables
- Procédures de chirurgie plastique
- Soins périopératoires
- Dentisterie
- Techniques cosmétiques
- Procédures chirurgicales des voies biliaires
- Aides sensorielles
- Procédures chirurgicales otorhinolaryngologiques
- Stomie
- Tests auditifs
- Techniques de diagnostic, otologique
- Procédures chirurgicales otologiques
- Myotomie
- Sphinctérotomie
- Chirurgie, Orale
- Procédures chirurgicales nasales
- Soins préopératoires
- Orthophonie
- Aides auditives
- Sphinctérotomie, Transduodénale
- Chirurgie orthognathique
- Rhinoplastie
- Ventilation de l'oreille moyenne
- Orthodontie
- Moulage Nasoalvéolaire
- Audiométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00104806
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'un réseau de recherche collaboratif.
Tous les traitements de données sont effectués au centre coordinateur, les résultats étant examinés par les centres participants.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .