Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet) (ACCQUIREnet)
5 januari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet): prospectief gegevensverzamelingssysteem en lerend gezondheidszorgnetwerk voor de uitgebreide beoordeling van gespleten en craniofaciale zorg
Het Allied Cleft & Craniofacial Quality-Improvement and Research Network (ACCQUIREnet) is een groep multidisciplinaire schisisteams die een systeem hebben geïmplementeerd voor het prospectief verzamelen van uitkomstgegevens, gebaseerd op de ICHOM Standard Set for the Comprehensive Appraisal of Cleft Care, CLEFT-Q , en andere uitkomstinstrumenten.
Deelnemende schisisteams kunnen de klinische en psychosociale resultaten met betrekking tot de zorg voor het kind met schisis (CL/P) analyseren, de prestaties vergelijken met die van andere schisiscentra en mogelijkheden voor kwaliteitsverbetering identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
- Procedure: gespleten lip reparatie
- Procedure: gingivoperiosteoplastiek
- Procedure: LeFort-1 maxillaire herpositionering
- Procedure: neuscorrectie
- Ander: logopedie
- Procedure: orthodontie
- Procedure: prechirurgische orthopedie
- Procedure: gespleten gehemelte reparatie
- Procedure: oronasale fistel reparatie
- Procedure: faryngoplastie
- Procedure: plaatsing van myringotomie en trommelvliesbuisjes
- Apparaat: geluidsversterking voor het gehoor
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het implementeren van een systeem van prospectieve, gestandaardiseerde gegevensverzameling voor alle patiënten met schisis (CL/P) die worden behandeld door de schisis- en craniofaciale centra die deelnemen aan ACCQUIREnet.
De goedkeuring van dit toekomstige systeem voor gegevensverzameling heeft twee hoofddoelen:
- Om on-demand en geplande beoordeling van schisisgerelateerde veiligheids- en resultaatgegevens en teamprestaties mogelijk te maken met het oog op interne audits en voortdurende kwaliteitsverbetering; En
- Om deelname mogelijk te maken aan multi-site, collaboratieve kwaliteitsverbeteringsprojecten en/of onderzoeksnetwerken die het gebruik van deze gestandaardiseerde methoden voor gegevensverzameling vereisen. (Deze samenwerkingen worden beschreven in overeenkomstige IRB-protocollen en overeenkomsten voor gegevensoverdracht. De privacy en vertrouwelijkheid van de patiënt worden te allen tijde beschermd.)
Alle patiënten met CL/P die worden behandeld in schisis- en craniofaciale centra die deelnemen aan ACCQUIREnet, zullen worden uitgenodigd om aan dit project deel te nemen. Duke University dient als coördinatiecentrum en statistisch ondersteuningscentrum voor de studie. Gegevens worden bijgehouden in een lokale, beveiligde database.
Het IRB-protocol beschrijft methoden voor kwaliteitsborging, gegevensbewaking en auditing. Gegevenswoordenboeken die in ACCQUIREnet worden gebruikt, zijn onder meer het CleftCap REDCap-projectsjabloon, het CleftKit Common Data Model (een uitbreiding van het PCORnet Common Data Model), de ICHOM Standard Set for the Comprehensive Appraisal of Cleft Care en de CLEFT-Q patient-reported outcome manual, onderhouden door het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ichom.org) en McMaster University, respectievelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Dalhousie University - IWK Health Centre
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- University of Florida - Shands Hospital
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Orlando Health - Arnold Palmer Hospital for Children
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Johns Hopkins - All Children's Hospital (JHACH)
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard University - Boston Children's Hospital (BCH)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University - St. Louis Children's Hospital (WUSTL)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University - Duke Children's Hospital & Health Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University - Brenner Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas at Houston - Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten geboren met een gespleten lip en/of gehemelte komen in aanmerking voor opname in deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typische orofaciale spleten, waarvan subtypes zijn:
- Eenzijdige of bilaterale hazenlip
- Eenzijdige of bilaterale gespleten lip en alveolus
- Eenzijdige of bilaterale gespleten lip en alveolus en gehemelte
- Eenzijdige of bilaterale gespleten lip en gehemelte
- Openlijk gespleten gehemelte
- Occult gespleten gehemelte
Uitsluitingscriteria:
- Atypische (Tessier) gezichtsspleten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
uCL(A)
Kinderen met eenzijdige hazenlip met/zonder gespleten alveole maar intact secundair gehemelte.
Subgroepanalyse op ernst van lip (volledig, onvolledig of mindere vorm).
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
uCL(A)P
Kinderen met eenzijdige hazenlip met/zonder gespleten alveole en met gespleten secundair gehemelte.
Subgroepanalyse op basis van de ernst van de lip (volledig, onvolledig of in mindere vorm) en de ernst van het gehemelte (submukeus, Veau-I, Veau-II of Veau-III).
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
bCL(A)
Kinderen met bilaterale hazenlip met/zonder gespleten alveole maar intact secundair gehemelte.
Subgroepanalyse op ernst van lip (volledig, onvolledig of mindere vorm).
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
bCL(A)P
Kinderen met eenzijdige hazenlip met/zonder gespleten alveole en met gespleten secundair gehemelte.
Subgroepanalyse op basis van de ernst van de lip (volledig, onvolledig of in mindere vorm) en de ernst van het gehemelte (submukeus, Veau-I, Veau-II, Veau-III of Veau-IV).
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
CP
Kinderen met alleen een gespleten secundair gehemelte, maar intacte lip en alveolus.
Subgroepanalyse naar ernst (submukeus, Veau-I of Veau-II).
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak: verstaanbaarheid
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
Maakt gebruik van de verstaanbaarheid in contextschaal (ICS)
|
~5 jaar oud
|
|
Spraak: verstaanbaarheid
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de verstaanbaarheid in contextschaal (ICS)
|
~8 jaar oud
|
|
Spraak: verstaanbaarheid
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de verstaanbaarheid in contextschaal (ICS)
|
~ 12 jaar oud
|
|
Spraak: verstaanbaarheid
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de verstaanbaarheid in contextschaal (ICS)
|
~ 22 jaar oud
|
|
Spraak: velopharyngeale competentie
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
~5 jaar oud
|
|
|
Spraak: velopharyngeale competentie
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
~8 jaar oud
|
|
|
Spraak: velopharyngeale competentie
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
~ 12 jaar oud
|
|
|
Spraak: velopharyngeale competentie
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
~ 22 jaar oud
|
|
|
Spraak: articulatie
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
Maakt gebruik van de gemodificeerde percentage correcte medeklinkers (mPCC)-schaal
|
~5 jaar oud
|
|
Spraak: articulatie
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de gemodificeerde percentage correcte medeklinkers (mPCC)-schaal
|
~8 jaar oud
|
|
Spraak: articulatie
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de gemodificeerde percentage correcte medeklinkers (mPCC)-schaal
|
~ 12 jaar oud
|
|
Spraak: articulatie
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de gemodificeerde percentage correcte medeklinkers (mPCC)-schaal
|
~ 22 jaar oud
|
|
Spraak: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot spraak en spreken
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Spraak: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot spraak en spreken
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Spraak: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot spraak en spreken
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Gehoor: puretone gemiddeld
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
~5 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: dmft- en DMFT-scores
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
Maakt gebruik van de dmft-score voor melktanden en de DMFT-score voor blijvende tanden
|
~5 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: dmft- en DMFT-scores
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de dmft-score voor melktanden en de DMFT-score voor blijvende tanden
|
~ 12 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: dmft- en DMFT-scores
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de dmft-score voor melktanden en de DMFT-score voor blijvende tanden
|
~ 22 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de GOSLON-schaal)
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
~5 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de Bauru-schaal)
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
~5 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de GOSLON-schaal)
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
~ 12 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de Bauru-schaal)
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
~ 12 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de GOSLON-schaal)
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
~ 22 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: occlusie (gebruikt modificaties van de Bauru-schaal)
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
~ 22 jaar oud
|
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot kauwen
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot kauwen
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot kauwen
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot mondgezondheid
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de COHIP PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot mondgezondheid
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de COHIP PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Tandheelkundig: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot mondgezondheid
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de COHIP PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot eten/drinken
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot eten/drinken
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot eten/drinken
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Ademhaling: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot nasale en orale ademhaling
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de NEUS PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Ademhaling: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot nasale en orale ademhaling
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de NEUS PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Ademhaling: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot nasale en orale ademhaling
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de NEUS PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Esthetiek: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot het uiterlijk
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~8 jaar oud
|
|
Esthetiek: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot het uiterlijk
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 12 jaar oud
|
|
Esthetiek: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot het uiterlijk
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
Maakt gebruik van de CLEFT-Q PROM
|
~ 22 jaar oud
|
|
Esthetiek: Klinische beoordeling van nasolabiale en gezichtsesthetiek
Tijdsspanne: ~2 jaar oud
|
~2 jaar oud
|
|
|
Esthetiek: Klinische beoordeling van nasolabiale en gezichtsesthetiek
Tijdsspanne: ~5 jaar oud
|
~5 jaar oud
|
|
|
Esthetiek: Klinische beoordeling van nasolabiale en gezichtsesthetiek
Tijdsspanne: ~8 jaar oud
|
~8 jaar oud
|
|
|
Esthetiek: Klinische beoordeling van nasolabiale en gezichtsesthetiek
Tijdsspanne: ~ 12 jaar oud
|
~ 12 jaar oud
|
|
|
Esthetiek: Klinische beoordeling van nasolabiale en gezichtsesthetiek
Tijdsspanne: ~ 22 jaar oud
|
~ 22 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander C Allori, MD, MPH, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Kaakafwijkingen
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Aangeboren afwijkingen
- Lip ziekten
- Afwijkingen in de mond
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hazenlip
- Gespleten gehemelte
- Therapeutica
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Apparatuur en benodigdheden
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Revalidatie van spraak- en taalstoornissen
- Elektrische apparatuur en benodigdheden
- Draagbare elektronische apparaten
- Procedures voor plastische chirurgie
- Perioperatieve zorg
- Tandheelkunde
- Cosmetische technieken
- Biliaire kanaal chirurgische procedures
- Zintuiglijke hulpmiddelen
- Otorhinolaryngologische chirurgische procedures
- Stoming
- Gehoortests
- Diagnostische technieken, otologisch
- Otologische chirurgische procedures
- Myotomie
- Sfincterotomie
- Chirurgie, Orale
- Neusoperaties
- Preoperatieve zorg
- Logopetherapie
- Gehoorapparaten
- Sfincterotomie, Transduodenaal
- Orthognatische Chirurgie
- Rinoplastiek
- Middenoorventilatie
- Orthodontie
- Nasoalveolaire Vorming
- Audiometrie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00104806
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een collaboratief onderzoeksnetwerk.
Alle gegevensverwerking vindt plaats bij het coördinerende centrum, met resultaten die worden beoordeeld door de deelnemende centra.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .