腰痛の治療における、監督下および非監督下での運動プログラムの効果
2016年3月3日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre
腰痛治療における監視下および監視下での運動プログラムの効果:ランダム化臨床試験
要約: 腰痛は、運動能力が低下する最も一般的な原因の 1 つです。
この症候群の有病率は、個人の生存率の 60 ~ 85% です。
腰痛対策の最も有望な戦略の 1 つは、通常、多くの健康上の利点と関連付けられる身体活動です。
調査の概要
詳細な説明
目的: ポルトアレグレ病院での理学療法サービスとリハビリテーションの監督下での腰痛リハビリテーションに対する運動プロトコールの有効性を、痛みに関して自宅で行われる同じプロトコールと比較して評価する。
方法: 腰痛を訴える30歳から55歳までの男女共同体の122人の被験者のサンプルを用いたランダム化臨床試験。 これらの被験者は、HCPA による「運動から腰痛まで」の理学療法およびリハビリテーション サービスの 12 週間の運動プロトコルを 2 つのグループにランダムに分けて実施します。グループ 1 は、体育専門家からの直接のオリエンテーションと出席を受けて、すべての運動プロトコルを完了します。 、HCPAの理学療法およびリハビリテーションサービスに従事。 グループ 2 は、HCPA の理学療法およびリハビリテーション部門の体育専門家から直接オリエンテーションと出席を得て、演習のプロトコルの 1 セッションを完了し、プロトコルに関する疑問を解消します。 さらなるセッションは自宅で完了し、電話による毎週の研究者のモニタリングとともに、このグループの患者には一連の演習が記載されたマニュアルが渡される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から55歳までの年齢
- 痛みは下半身への放射線なしでなければなりません
- 12週間以上の進化に伴う痛み。
- Visual Analog Scale of Pain (VAS) は 3 (中等度) を超えるパターンを示すはずです。
除外基準:
- 除外基準のある患者: 下半身に筋骨格系の障害を示す患者は除外されます。
- 手術と麻酔ブロック後。
- 併存疾患を患っている人
- リウマチ性疾患、最近骨折、腫瘍を患っている患者、妊婦、喫煙者、および身体活動の一般開業医。
- 週2回の通院が困難な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動プロトコル
HCPAの理学療法およびリハビリテーション部門の体育専門家から直接オリエンテーションと出席を得て、すべての演習プロトコルを完了します。
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対照群は、HCPAの理学療法およびリハビリテーション部門の体育専門家からのオリエンテーションと直接の出席を受けて、すべての運動プロトコルを完了します。
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実験的:練習マニュアル
治療グループ: HCPA の理学療法およびリハビリテーション部門の体育専門家からのオリエンテーションと直接の出席を受けて、エクササイズのプロトコールの 1 セッションを完了し、プロトコールに関する疑問を解消します。
さらなるセッションは自宅で完了し、電話による毎週の研究者のモニタリングとともに、このグループの患者には一連の演習が記載されたマニュアルが渡される。
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治療グループは、プロトコールに関する疑問を解消するために、HCPA の理学療法およびリハビリテーション部門の体育専門家からのオリエンテーションと直接の出席を受けて、運動プロトコールの 1 セッションを完了します。
さらなるセッションは自宅で完了し、研究者は毎週電話でモニタリングされます。このグループの患者には一連の演習が記載されたマニュアルが渡されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛を評価するための視覚的アナログ疼痛スケール
時間枠:24ヶ月
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Visual Analogue Pain Scale (EVA) - 介入後のベースラインの痛みからの変化 - は、0 (無痛) から 10 (最大の痛み) までの分類で、11 等分に分割された定規を使用して痛みの強度を評価します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質を評価するための短い形式の調査 (SF-36)
時間枠:24ヶ月
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介入後の生活の質のベースラインからの変化 - 8 つの変数を測定する 36 項目による調査。
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24ヶ月
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6 分間の歩行テスト - 機能的能力
時間枠:24ヶ月
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介入後の機能的能力のベースラインからの変化 - 6 分間に歩いた距離を測定します。
30メートルの距離の廊下で、四肢に2つのコーンを設置して行われます。
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24ヶ月
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座ってリーチするテスト - 柔軟性
時間枠:24ヶ月
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介入後の柔軟性のベースラインからの変化 - 座位で足を伸ばした状態で、ミリ単位の表面上でマーカーを移動し、3 回保持し、最大値とみなします。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Antonio C. dos Santos, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。