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Auswirkungen eines Trainingsprogramms unter Aufsicht und ohne Aufsicht auf die Behandlung des unteren Rückens

3. März 2016 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen eines Trainingsprogramms unter Aufsicht und ohne Aufsicht auf die Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte klinische Studie

ZUSAMMENFASSUNG: Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine der häufigsten Ursachen für Arbeitsunfähigkeit. Die Prävalenz dieses Syndroms beträgt 60–85 % des Überlebens der einzelnen Personen. Zu den vielversprechendsten Strategien zur Behandlung von Rückenschmerzen gehört körperliche Aktivität, die normalerweise mit einer langen Liste von gesundheitlichen Vorteilen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bewertung der Wirksamkeit eines Übungsprotokolls zur Rehabilitation von Schmerzen im unteren Rückenbereich unter Aufsicht des physiotherapeutischen Dienstes und der Rehabilitation im Hospital de Clínicas de Porto Alegre im Vergleich zu demselben Protokoll, das zu Hause in Bezug auf Schmerzen durchgeführt wird.

Methoden: Randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobe von 122 Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 55 Jahren, die über Schmerzen im unteren Rückenbereich klagen. Diese Probanden absolvieren während eines 12-wöchigen Übungsprotokolls aus dem Physiatrie- und Rehabilitationsdienst „Übungen gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich“ des HCPA, randomisiert in zwei Gruppen: Gruppe 1 absolviert das gesamte Übungsprotokoll mit Anleitung und Anwesenheit direkt von einem Sportfachmann , im Dienst für Physiatrie und Rehabilitation im HCPA. Gruppe 2 wird eine Sitzung des Übungsprotokolls mit Einweisung und Anwesenheit direkt von einem Sportfachmann im Dienst der Physiatrie und Rehabilitation des HCPA absolvieren, um etwaige Zweifel am Protokoll zu klären. Die weiteren Sitzungen werden zu Hause durchgeführt, neben der wöchentlichen Überwachung der Forscher durch Telefonanrufe erhalten die Patienten dieser Gruppe ein Handbuch mit dem Ablauf der Übungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 30 und 55 Jahren
  • Der Schmerz sollte ohne Ausstrahlung auf den Unterkörper erfolgen
  • Schmerzen mit mehr als 12 Wochen Entwicklungszeit.
  • Die visuelle analoge Schmerzskala (VAS) sollte ein Muster über 3 (mäßig) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Ausschlusskriterien: Ausgeschlossen werden diejenigen Patienten, die eine Beeinträchtigung des Bewegungsapparates im Unterkörper aufweisen.
  • Nach Operation und Narkoseblockade.
  • Personen, die von Komorbiditäten betroffen sind
  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, frischen Frakturen, Tumoren, schwangeren Frauen, Rauchern und Allgemeinmedizinern für körperliche Aktivität.
  • Probanden, die nicht zweimal pro Woche ins Krankenhaus gehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprotokoll
Vervollständigen Sie das gesamte Übungsprotokoll mit Einweisung und Anwesenheit direkt von einem Sportfachmann im Dienst für Physiatrie und Rehabilitation im HCPA
Sonstiges: Übungsprotokoll
Die Kontrollgruppe wird das gesamte Übungsprotokoll mit Anleitung und Anwesenheit direkt von einem Sportfachmann im Dienst für Physiatrie und Rehabilitation der HCPA absolvieren.
Experimental: Übungshandbuch
Behandlungsgruppe: Absolviert eine Sitzung des Übungsprotokolls mit Einweisung und Anwesenheit direkt durch einen Sportfachmann im Dienst der Physiatrie und Rehabilitation des HCPA, um etwaige Zweifel am Protokoll zu klären. Die weiteren Sitzungen werden zu Hause durchgeführt, neben der wöchentlichen Überwachung der Forscher durch Telefonanrufe erhalten die Patienten dieser Gruppe ein Handbuch mit dem Ablauf der Übungen.
Sonstiges: Übungshandbuch
Die Behandlungsgruppe absolviert eine Sitzung des Übungsprotokolls mit Einweisung und Anwesenheit direkt durch einen Sportfachmann im Dienst der Physiatrie und Rehabilitation des HCPA, um etwaige Zweifel am Protokoll zu klären. Die weiteren Sitzungen werden zu Hause durchgeführt, neben der wöchentlichen Überwachung der Forscher durch Telefonanrufe erhalten die Patienten dieser Gruppe ein Handbuch mit dem Ablauf der Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala zur Beurteilung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 24 Monate
Die visuelle analoge Schmerzskala (EVA) – Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach dem Eingriff – bewertet die Schmerzintensität mithilfe eines Lineals, das in elf gleiche Teile unterteilt ist, mit einer Klassifizierung von 0 (schmerzlos) bis 10 (maximaler Schmerz).
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzumfrage (SF-36) zur Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Lebensqualität nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert – Umfrage mit 36 ​​Elementen, die 8 Variablen messen.
24 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest – Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert – Messen Sie die während 6 Minuten zurückgelegte Distanz. Wird in einem Korridor mit einer Distanz von 30 Metern und zwei Kegeln an den Enden durchgeführt.
24 Monate
Sitz- und Greiftest – Flexibilität
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Flexibilität nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert – Person in sitzender Position mit ausgestreckten Beinen. Bewegen Sie die Markierung auf der Millimeteroberfläche, halten Sie sie dreimal und betrachten Sie den größten Wert
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0526

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UNENTSCHIEDEN

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