Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram under supervision og uden opsyn ved behandling af lænderyg

3. marts 2016 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af et træningsprogram under supervision og uden opsyn i behandlingen af ​​lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

ABSTRAKT: Lænderygsmerter er en af ​​de hyppigste årsager til uarbejdsdygtighed. Forekomsten af ​​dette syndrom er 60-85% for individernes overlevelse. Blandt de mest lovende strategier for intervention i lænderygsmerter er den fysiske aktivitet, der normalt er forbundet med en lang række sundhedsmæssige fordele.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: evaluere effektiviteten af ​​en protokol med øvelser til rehabilitering af lænderygsmerter under opsyn af fysioterapi og rehabilitering på Hospital de Clínicas de Porto Alegre sammenlignet med samme protokol udført derhjemme med hensyn til smerte.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg med en prøve på 122 forsøgspersoner fra samfundet af begge køn, med alderen mellem 30 og 55 år, med lændesmerter. Disse emner vil i løbet af 12 uger udføre øvelsesprotokollen fra "Øvelser til lændesmerter" Fysia- og genoptræningstjenesten fra HCPA, randomiseret i to grupper: gruppe 1 vil gennemføre alle øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i idrætsundervisning , i Service of Physiatry and Rehabilitation in HCPA. Gruppe 2 vil gennemføre en session af øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i idrætsundervisning, i HCPA's fysiatri og rehabilitering, for at afklare enhver tvivl om protokollen. De yderligere sessioner vil blive gennemført derhjemme, sammen med ugentlig overvågning af forskerne gennem telefonopkald, vil patienterne i denne gruppe modtage en manual med rækkefølgen af ​​øvelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 30 og 55 år
  • Smerter skal være uden stråling til underkroppen
  • Smerter med mere end 12 ugers udvikling.
  • Visual Analog Scale of Pain (VAS) bør præsentere et mønster over 3 (moderat).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med eksklusionskriterier: vil blive udelukket de patienter, der har nedsat bevægeapparat i underkroppen,
  • Efter operation og bedøvelsesblok.
  • personer ramt af komorbiditeter
  • Patienter med gigtsygdomme, nylige brud, tumorer, gravide, rygere og praktiserende læger i fysisk aktivitet.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan komme på hospitalet to gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprotokol
Vil fuldføre alle øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i idrætsundervisning, i Service of Physiatry and Rehabilitation i HCPA
Andet: Træningsprotokol
Kontrolgruppen vil fuldføre alle øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i idræt, i Service of Physiatry and Rehabilitation i HCPA.
Eksperimentel: Håndbog for øvelser
Behandlingsgruppe: vil gennemføre en session af øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i idrætsundervisning, i HCPA's fysiatri og rehabilitering, for at afklare enhver tvivl om protokollen. De yderligere sessioner vil blive gennemført derhjemme, sammen med ugentlig overvågning af forskerne gennem telefonopkald, vil patienterne i denne gruppe modtage en manual med rækkefølgen af ​​øvelserne.
Andet: Håndbog for øvelser
Behandlingsgruppen vil gennemføre en session af øvelsesprotokollen med orientering og deltagelse direkte fra en professionel i Fysisk Uddannelse, i tjenesten for Fysitri og Rehabilitering af HCPA, for at afklare enhver tvivl om protokollen. De yderligere sessioner vil blive gennemført derhjemme, sammen med ugentlig overvågning af forskerne gennem telefonopkald, vil patienterne i denne gruppe modtage en manual med rækkefølgen af ​​øvelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala for at vurdere lænderygsmerter
Tidsramme: 24 måneder
Visual Analogue Pain Scale (EVA) - ændring fra baseline smerte efter interventionen - evaluerer intensiteten af ​​smerte ved hjælp af en lineal opdelt i elleve lige store dele, med en klassificering fra 0 (smertefri) og 10 (maksimal smerte).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-Form Survey (SF-36) for at evaluere livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
ændring fra baseline i livskvalitet efter intervention -Survey med 36 punkter, der måler 8 variable.
24 måneder
Seks minutters gangtest - Funktionel kapacitet
Tidsramme: 24 måneder
Ændring fra baseline i funktionel kapacitet efter intervention - mål distancen gået i løbet af 6 minutter. Udføres i en korridor med 30 meters afstand med to kegler i ekstremiteterne.
24 måneder
sidde og nå test - fleksibilitet
Tidsramme: 24 måneder
ændring fra baseline i fleksibilitet efter intervention - individ i siddende stilling med ben strakt orienteret flyt markøren på millimeter overflade, holdt 3 gange og betragtes som den største værdi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner