Effets d'un programme d'exercice sous supervision et non supervisé dans le traitement de la lombalgie
3 mars 2016 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effets d'un programme d'exercice sous supervision et non supervisé dans le traitement de la lombalgie : un essai clinique randomisé
RÉSUMÉ : La lombalgie est l'une des causes les plus fréquentes d'incapacité.
La prévalence de ce syndrome est de 60 à 85 % pour la survie des individus.
Parmi les stratégies les plus prometteuses d'intervention contre la lombalgie, figure l'activité physique qui est généralement associée à une longue liste d'avantages pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : évaluer l'efficacité d'un protocole d'exercices de rééducation de la lombalgie sous la supervision du service de physiatrie et de rééducation de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre par rapport au même protocole effectué à domicile en ce qui concerne la douleur.
Méthodes : Essai clinique randomisé avec un échantillon de 122 sujets de la communauté des deux sexes, âgés de 30 à 55 ans, souffrant de douleurs lombaires. Ces sujets réaliseront pendant 12 semaines le protocole d'exercices du service "Exercices à la lombalgie" du service de Physiatrie et de Réadaptation du HCPA, randomisé en deux groupes : le groupe 1 réalisera tout le protocole d'exercices avec orientation et assiduité directement d'un professionnel de l'éducation physique , au Service de Physiatrie et de Réadaptation au HCPA. Le groupe 2 complétera une session du protocole d'exercices avec orientation et participation directement d'un professionnel de l'éducation physique, au service de physiatrie et de réadaptation de HCPA, pour clarifier tout doute sur le protocole. Les autres séances seront complétées à domicile, ainsi que le suivi hebdomadaire des chercheurs par téléphone, les patients de ce groupe recevront un manuel avec la séquence des exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 30 et 55 ans
- La douleur doit être sans rayonnement vers le bas du corps
- Douleur avec plus de 12 semaines d'évolution.
- L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) doit présenter un schéma supérieur à 3 (modéré).
Critère d'exclusion:
- Patients avec critères d'exclusion : seront exclus les patients présentant une déficience musculo-squelettique du bas du corps,
- Après chirurgie et bloc anesthésique.
- personnes atteintes de comorbidités
- Patients atteints de maladies rhumatismales, fractures récentes, tumeurs, femmes enceintes, fumeurs et médecins généralistes de l'activité physique.
- Sujets qui ne peuvent pas se rendre à l'hôpital deux fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'exercice
Complétera tout le protocole d'exercices avec orientation et participation directement d'un professionnel de l'éducation physique, au Service de Physiatrie et de Réadaptation du HCPA
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Le groupe de contrôle complétera tout le protocole d'exercices avec orientation et participation directement d'un professionnel de l'éducation physique, au Service de Physiatrie et de Réadaptation du HCPA.
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Expérimental: Manuel d'exercices
Groupe de traitement: complétera une session du protocole d'exercices avec orientation et participation directement d'un professionnel de l'éducation physique, au service de physiatrie et de réadaptation de HCPA, pour clarifier tout doute sur le protocole.
Les autres séances seront complétées à domicile, ainsi que le suivi hebdomadaire des chercheurs par téléphone, les patients de ce groupe recevront un manuel avec la séquence des exercices.
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Le groupe de traitement complétera une session du protocole d'exercices avec orientation et participation directement d'un professionnel de l'éducation physique, au service de physiatrie et de réadaptation de HCPA, pour clarifier tout doute sur le protocole.
Les autres séances seront complétées à domicile, avec un suivi hebdomadaire des chercheurs par téléphone, les patients de ce groupe recevront un manuel avec la séquence des exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur pour évaluer la lombalgie
Délai: 24mois
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L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) - changement par rapport à la douleur de base après l'intervention - évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'une règle divisée en onze parties égales, avec une classification de 0 (indolore) à 10 (douleur maximale).
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Short-Form Survey (SF-36) pour évaluer la qualité de vie
Délai: 24mois
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changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie après l'intervention -Enquête avec 36 éléments qui mesurent 8 variables.
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24mois
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Test de marche de six minutes - Capacité fonctionnelle
Délai: 24mois
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Changement de la capacité fonctionnelle après l'intervention par rapport à la ligne de base - mesurer la distance parcourue pendant 6 minutes.
Effectué dans un couloir avec une distance de 30 mètres avec deux cônes aux extrémités.
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24mois
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test d'assise et d'atteinte - flexibilité
Délai: 24mois
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changement par rapport à la ligne de base de la flexibilité après l'intervention - personne en position assise avec les jambes étendues orientée déplacer le marqueur sur une surface millimétrique, tenu 3 fois et considéré comme la plus grande valeur
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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