Effekter av et treningsprogram under tilsyn og uten tilsyn ved behandling av korsrygg
3. mars 2016 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av et treningsprogram under tilsyn og uten tilsyn i behandling av korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie
SAMMENDRAG: Korsryggsmerter er en av de hyppigste årsakene til uførhet.
Prevalensen av dette syndromet er 60-85 % for individenes overlevelse.
Blant de mest lovende strategiene for intervensjon med korsryggsmerter, er den fysiske aktiviteten som vanligvis er forbundet med en lang rekke helsemessige fordeler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: evaluere effektiviteten av en protokoll med øvelser for rehabilitering av korsryggsmerter under tilsyn av fysioterapi og rehabilitering i Hospital de Clínicas de Porto Alegre sammenlignet med samme protokoll utført hjemme med hensyn til smerte.
Metoder: Randomisert klinisk studie med et utvalg av 122 forsøkspersoner fra samfunnet av begge kjønn, i alderen 30 til 55 år, med smerter i korsryggen. Disse fagene vil gjennomføre i løpet av 12 ukers protokoll med øvelser fra "Øvelser til korsryggsmerter" Fysia- og rehabiliteringstjenesten fra HCPA, randomisert i to grupper: gruppe 1 vil fullføre alle øvelsesprotokollen med orientering og oppmøte direkte fra en profesjonell innen kroppsøving , i tjenesten for fysiatri og rehabilitering i HCPA. Gruppe 2 vil fullføre en økt med øvelsesprotokollen med orientering og oppmøte direkte fra en fagperson innen kroppsøving, i tjenesten for fysiatri og rehabilitering av HCPA, for å avklare eventuelle tvil om protokollen. De videre øktene vil bli gjennomført hjemme, sammen med ukentlig overvåking av forskerne gjennom telefonsamtaler, vil pasientene i denne gruppen motta en manual med rekkefølgen av øvelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 30 og 55
- Smerter skal være uten stråling til underkroppen
- Smerter med mer enn 12 ukers evolusjon.
- Visual Analog Scale of Pain (VAS) bør presentere et mønster over 3 (moderat).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med eksklusjonskriterier: vil bli ekskludert de pasientene som har muskel- og skjelettsvikt i underkroppen,
- Etter operasjon og anestesiblokk.
- personer som er rammet av komorbiditeter
- Pasienter med revmatiske sykdommer, nylige brudd, svulster, gravide, røykere og allmennleger av fysisk aktivitet.
- Personer som ikke kan møte på sykehuset to ganger i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll
Vil fullføre alle øvelsesprotokollen med orientering og oppmøte direkte fra en profesjonell innen kroppsøving, i Service of Physiatry and Rehabilitation i HCPA
|
Kontrollgruppen vil fullføre alle øvelsesprotokollen med orientering og oppmøte direkte fra en profesjonell innen kroppsøving, i Service of Physiatry and Rehabilitation i HCPA.
|
|
Eksperimentell: Manual for øvelser
Behandlingsgruppe: vil fullføre en økt med øvelsesprotokollen med orientering og oppmøte direkte fra en profesjonell kroppsøving, i tjenesten for fysiatri og rehabilitering av HCPA, for å avklare tvil om protokollen.
De videre øktene vil bli gjennomført hjemme, sammen med ukentlig overvåking av forskerne gjennom telefonsamtaler, vil pasientene i denne gruppen motta en manual med rekkefølgen av øvelsene.
|
Behandlingsgruppen vil fullføre en økt med protokollen med øvelser med orientering og oppmøte direkte fra en profesjonell kroppsøving, i tjenesten for Fysiatry og Rehabilitering av HCPA, for å avklare tvil om protokollen.
De videre øktene vil bli gjennomført hjemme, sammen med ukentlig overvåking av forskerne gjennom telefonsamtaler, vil pasientene i denne gruppen motta en manual med rekkefølgen av øvelsene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala for å vurdere korsryggsmerter
Tidsramme: 24 måneder
|
Visual Analogue Pain Scale (EVA) - endring fra baseline smerte etter intervensjonen - evaluerer intensiteten av smerte ved hjelp av en linjal delt inn i elleve like deler, med en klassifisering fra 0 (smertefri) og 10 (maksimal smerte).
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form Survey (SF-36) for å evaluere livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
endring fra baseline i livskvalitet etter intervensjon -Survey med 36 elementer som måler 8 variable.
|
24 måneder
|
|
Seks minutters gangtest - Funksjonskapasitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring fra baseline i funksjonskapasitet ved intervensjon - mål avstanden som er gått i løpet av 6 minutter.
Utføres i en korridor med 30 meters avstand med to kjegler i ekstremitetene.
|
24 måneder
|
|
sitte og nå test - fleksibilitet
Tidsramme: 24 måneder
|
endring fra baseline i fleksibilitet etter intervensjon - individ i sittende stilling med bena utstrakt orientert flytt markøren på millimeterflaten, holdt 3 ganger og betraktet som den største verdien
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .