Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu pod supervizí a bez dozoru při léčbě dolních zad

3. března 2016 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky cvičebního programu pod dohledem a bez dozoru při léčbě bolesti dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

ABSTRAKT: Bolesti v kříži jsou jednou z nejčastějších příčin pracovní neschopnosti. Prevalence tohoto syndromu je 60-85 % pro přežití jedinců. Mezi nejslibnější strategie intervence proti bolesti dolní části zad patří fyzická aktivita, která je obvykle spojena s dlouhým seznamem zdravotních výhod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: zhodnotit účinnost protokolu cvičení k rehabilitaci bolesti dolní části zad pod dohledem fyziatrické služby a rehabilitaci v nemocnici de Clínicas de Porto Alegre ve srovnání se stejným protokolem prováděným doma, pokud jde o bolest.

Metody: Randomizovaná klinická studie se vzorkem 122 subjektů z komunity obou pohlaví ve věku 30 až 55 let, kteří si stěžují na bolesti v kříži. Tyto subjekty splní během 12 týdnů protokol cvičení z „Cvičení k bolestem dolní části zad“ Fyzikální a rehabilitační služba od HCPA, náhodně rozdělené do dvou skupin: skupina 1 absolvuje všechny protokoly cvičení s orientací a docházkou přímo od profesionála z tělesné výchovy , ve službě Fyziatrie a rehabilitace v HCPA. Skupina 2 absolvuje jedno sezení protokolu cvičení s orientací a docházkou přímo od odborníka na tělesnou výchovu ve službách Fyziatrie a rehabilitace HCPA, aby se vyjasnily případné pochybnosti o protokolu. Další sezení budou absolvovat doma, spolu s týdenním sledováním výzkumníků prostřednictvím telefonátů, pacienti této skupiny obdrží manuál s posloupností cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 30 do 55 let
  • Bolest by měla být bez záření do dolní části těla
  • Bolest s více než 12 týdny vývoje.
  • Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) by měla představovat vzor nad 3 (střední).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kritérii vyloučení: budou vyloučeni ti pacienti, kteří vykazují muskuloskeletální postižení v dolní části těla,
  • Po operaci a anestetickém bloku.
  • jednotlivci postižení komorbiditami
  • Pacienti s revmatickým onemocněním, nedávnými zlomeninami, nádory, těhotné ženy, kuřáci a praktičtí lékaři pohybové aktivity.
  • Subjekty, které nemohou docházet do nemocnice dvakrát týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební protokol
Absolvuje veškerý protokol cvičení s orientací a docházkou přímo od profesionála z tělesné výchovy, ve Fyziatricko-rehabilitační službě v HCPA
Jiný: Cvičební protokol
Kontrolní skupina vyplní veškerý protokol cvičení s orientací a docházkou přímo od odborníka z tělesné výchovy ve Fyziatricko-rehabilitační službě v HCPA.
Experimentální: Manuál cvičení
Léčebná skupina: absolvuje jedno sezení protokolu cvičení s orientací a docházkou přímo od odborníka na tělesnou výchovu, ve službách Fyziatrie a rehabilitace HCPA, pro vyjasnění případných pochybností o protokolu. Další sezení budou absolvovat doma, spolu s týdenním sledováním výzkumníků prostřednictvím telefonátů, pacienti této skupiny obdrží manuál s posloupností cvičení.
Jiný: Manuál cvičení
Ošetřující skupina absolvuje jedno sezení protokolu cvičení s orientací a docházkou přímo od odborníka na tělesnou výchovu, ve službách Fyziatrie a rehabilitace HCPA, pro vyjasnění případných pochybností o protokolu. Další sezení budou dokončena doma, spolu s týdenním sledováním výzkumníků prostřednictvím telefonátů, pacienti této skupiny obdrží manuál s posloupností cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti k posouzení bolesti v kříži
Časové okno: 24 měsíců
Visual Analogue Pain Scale (EVA) – změna od výchozí bolesti po intervenci – hodnotí intenzitu bolesti pomocí pravítka rozděleného na jedenáct stejných částí s klasifikací od 0 (bezbolestná) a 10 (maximální bolest).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-Form Survey (SF-36) pro hodnocení kvality života
Časové okno: 24 měsíců
změna kvality života od výchozí hodnoty po intervenci – Průzkum s 36 položkami, které měří 8 proměnných.
24 měsíců
Šest minut chůze-test - Funkční kapacita
Časové okno: 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve funkční kapacitě po zásahu – změřte ušlou vzdálenost za 6 minut. Provádí se v chodbě o vzdálenosti 30 metrů se dvěma kužely na končetinách.
24 měsíců
sed a dosah test - flexibilita
Časové okno: 24 měsíců
změna ohebnosti od základní linie po zásahu - jedinec v sedě s nataženýma nohama orientovaným pohybem značky po milimetrové ploše, držte 3x a považuje se za největší hodnotu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičební protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit