Effekter av ett träningsprogram under övervakning och oövervakat vid behandling av ländryggen
3 mars 2016 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av ett träningsprogram under övervakning och utan tillsyn vid behandling av ländryggssmärta: en randomiserad klinisk prövning
ABSTRAKT: Ländryggssmärta är en av de vanligaste orsakerna till arbetsoförmåga.
Prevalensen av detta syndrom är 60-85% för individens överlevnad.
Bland de mest lovande strategierna för intervention i ländryggssmärta är den fysiska aktiviteten som vanligtvis förknippas med en lång rad hälsofördelar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: utvärdera effektiviteten av ett protokoll med övningar för rehabilitering av ländryggssmärta under övervakning av sjukgymnastik och rehabilitering på Hospital de Clínicas de Porto Alegre jämfört med samma protokoll som utförs hemma när det gäller smärta.
Metoder: Randomiserad klinisk prövning med ett urval av 122 försökspersoner i samhället av båda könen, med åldrarna mellan 30 och 55, med ländryggssmärta klagar. Dessa ämnen kommer att utföra under 12 veckors protokoll med övningar från "Övningar till ländryggssmärta" Fysisk och rehabiliteringstjänst från HCPA, slumpmässigt fördelade i två grupper: grupp 1 kommer att slutföra alla övningsprotokoll med orientering och närvaro direkt från en professionell idrottspersonal , i Service of Physiatry and Rehabilitation in HCPA. Grupp 2 kommer att slutföra en session av övningsprotokollet med orientering och närvaro direkt från en yrkesutövare inom idrott, i tjänsten för Physiatry and Rehabilitation of HCPA, för att klargöra eventuella tvivel om protokollet. De ytterligare sessionerna kommer att genomföras hemma, tillsammans med veckoövervakning av forskarna genom telefonsamtal, patienterna i denna grupp kommer att få en manual med sekvensen av övningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 30 och 55 år
- Smärta ska vara utan strålning till underkroppen
- Smärta med mer än 12 veckors evolution.
- Visual Analog Scale of Pain (VAS) bör ha ett mönster över 3 (måttligt).
Exklusions kriterier:
- Patienter med uteslutningskriterier: kommer att exkluderas de patienter som har nedsatt rörelseapparat i underkroppen,
- Efter operation och anestesiblock.
- individer som drabbats av komorbiditeter
- Patienter med reumatiska sjukdomar, nyligen genomförda frakturer, tumörer, gravida kvinnor, rökare och allmänläkare av fysisk aktivitet.
- Försökspersoner som inte kan besöka sjukhuset två gånger i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprotokoll
Kommer att slutföra alla övningsprotokoll med orientering och närvaro direkt från en yrkesutbildad yrkesutbildad yrkesutövare, i tjänsten för fysik och rehabilitering i HCPA
|
Kontrollgruppen kommer att slutföra alla protokoll för övningar med orientering och närvaro direkt från en yrkesutövare inom fysisk utbildning, i sjukvården för fysioterapi och rehabilitering i HCPA.
|
|
Experimentell: Manual för övningar
Behandlingsgrupp: kommer att slutföra en session av övningsprotokollet med orientering och närvaro direkt från en yrkesutövare inom idrott, i tjänsten för fysiatri och rehabilitering av HCPA, för att klargöra eventuella tvivel om protokollet.
De ytterligare sessionerna kommer att genomföras hemma, tillsammans med veckoövervakning av forskarna genom telefonsamtal, patienterna i denna grupp kommer att få en manual med sekvensen av övningarna.
|
Behandlingsgruppen kommer att slutföra en session av protokollet med övningar med orientering och närvaro direkt från en professionell idrottsutbildare, i tjänsten för Physiatry and Rehabilitation of HCPA, för att klargöra eventuella tvivel om protokollet.
De ytterligare sessionerna kommer att slutföras hemma, tillsammans med veckoövervakning av forskarna genom telefonsamtal, patienterna i denna grupp kommer att få en manual med sekvensen av övningarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Skala för att bedöma ländryggssmärta
Tidsram: 24 månader
|
Visual Analogue Pain Scale (EVA) - förändring från baslinjesmärta efter interventionen - utvärderar smärtans intensitet med hjälp av en linjal uppdelad i elva lika delar, med en klassificering från 0 (smärtfri) och 10 (maximal smärta).
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short-Form Survey (SF-36) för att utvärdera livskvalitet
Tidsram: 24 månader
|
förändring från baslinjen i livskvalitet efter intervention -Enkät med 36 poster som mäter 8 variabler.
|
24 månader
|
|
Sex minuters gångtest - Funktionell kapacitet
Tidsram: 24 månader
|
Förändring från baslinjen i funktionskapacitet vid intervention - mät avståndet som gått under 6 minuter.
Utförs i en korridor med 30 meters avstånd med två koner i extremiteterna.
|
24 månader
|
|
sitta och nå test - flexibilitet
Tidsram: 24 månader
|
ändra från baslinjen i flexibilitet efter intervention - individ i sittande position med benen utsträckta orienterade flytta markören på millimeterytan, hålls 3 gånger och anses vara det största värdet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-0526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .