Valvotun ja valvomattoman harjoitusohjelman vaikutukset alaselän hoidossa
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Valvotun ja valvomattoman harjoitusohjelman vaikutukset alaselkäkivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
TIIVISTELMÄ: Alaselän kipu on yksi yleisimmistä työkyvyttömyyden syistä.
Tämän oireyhtymän esiintyvyys on 60-85 % yksilöiden eloonjäämiseen.
Yksi lupaavimmista alaselkäkipujen interventiostrategioista on fyysinen aktiivisuus, johon yleensä liittyy pitkä lista terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: arvioida alaselän kivun kuntoutukseen käytettävien harjoitusten tehokkuutta fysiatrian ja kuntoutuksen valvonnassa Hospital de Clínicas de Porto Alegressa verrattuna samaan kotona suoritettuun protokollaan kivun suhteen.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 122 henkilöä molempia sukupuolia edustavista yhteisöistä, iältään 30–55-vuotiaat ja jotka valittavat alaselkäkipuja. Nämä koehenkilöt suorittavat 12 viikon aikana HCPA:n fysio- ja kuntoutuspalveluprotokollan "Harjoituksista alaselän kipuihin" satunnaistettuna kahteen ryhmään: ryhmä 1 suorittaa kaikki harjoitusprotokollat ohjauksella ja läsnäololla suoraan liikuntakasvatuksen ammattilaiselta. , HCPA:n fysioterapeutin ja kuntoutuksen palveluksessa. Ryhmä 2 suorittaa yhden harjoitusprotokollan harjoitusjakson, jossa perehdytetään ja osallistuu suoraan liikuntakasvatuksen ammattilainen, HCPA:n fysioterapian ja kuntoutuksen palveluksessa selvittääkseen protokollaan liittyvät epäilykset. Jatkotunnit suoritetaan kotona, tutkijoiden viikoittaisen seurannan yhteydessä puhelimitse, tämän ryhmän potilaat saavat käsikirjan, jossa on harjoitusten järjestys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-55-vuotiaat
- Kivun tulee olla ilman säteilyä alavartaloon
- Kipu, jonka kehitys on jatkunut yli 12 viikkoa.
- Visual Analog Scale of Pain (VAS) -mallin tulisi olla yli 3 (kohtalainen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poissulkemiskriteerit: suljetaan pois potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta alavartalossa,
- Leikkauksen ja nukutuksen jälkeen.
- henkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia
- Potilaat, joilla on reumatauti, äskettäin murtumia, kasvaimia, raskaana olevat naiset, tupakoitsijat ja fyysisen aktiivisuuden yleislääkärit.
- Koehenkilöt, jotka eivät voi käydä sairaalassa kahdesti viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusprotokolla
Täyttää kaikki harjoitusprotokollat perehdytyksellä ja läsnäololla suoraan liikuntakasvatuksen ammattilaiselta HCPA:n fysioterapeutin ja kuntoutuksen palveluksessa
|
Kontrolliryhmä suorittaa kaikki harjoitusprotokollat perehdytyksellä ja läsnäololla suoraan liikuntakasvatuksen ammattilaiselta HCPA:n Fysiatria- ja kuntoutuspalvelussa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusopas
Hoitoryhmä: suorittaa yhden harjoitusprotokollan harjoitusjakson, jossa on opastus ja läsnäolo suoraan fyysisen kasvatuksen ammattilaiselta, HCPA:n fysioterapian ja kuntoutuksen palveluksessa, selvittääkseen protokollaan liittyvät epäilykset.
Jatkotunnit suoritetaan kotona, tutkijoiden viikoittaisen seurannan yhteydessä puhelimitse, tämän ryhmän potilaat saavat käsikirjan, jossa on harjoitusten järjestys.
|
Hoitoryhmä suorittaa yhden harjoitusprotokollan harjoitusjakson perehdytyksellä ja läsnäololla suoraan liikuntakasvatuksen ammattilaiselta HCPA:n fysioterapeutin ja kuntoutuksen palveluksessa selvittääkseen protokollaan liittyvät epäilykset.
Jatkotunnit suoritetaan kotona, tutkijoiden viikoittaisen seurannan yhteydessä puhelimitse, tämän ryhmän potilaat saavat käsikirjan, jossa on harjoitusten järjestys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale alaselkäkipujen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Visual Analogue Pain Scale (EVA) - muutos peruskipusta toimenpiteen jälkeen - arvioi kivun voimakkuuden viivaimella, joka on jaettu yhteentoista yhtä suureen osaan luokittelulla 0 (kivuton) ja 10 (maksimi kipu).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short-Form Survey (SF-36) elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
elämänlaadun muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen - Kysely, jossa on 36 kohdetta, jotka mittaavat 8 muuttujaa.
|
24 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toimintakyvyn muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen - mittaa 6 minuutin aikana kävelty matka.
Esitetään käytävällä 30 metrin etäisyydellä kahdella kartiolla raajoissa.
|
24 kuukautta
|
|
istu ja kurkota -testi - joustavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
muutos perusviivasta joustavuudessa toimenpiteen jälkeen - henkilö istuma-asennossa jalat ojennettuna liikuttaa merkkiä millimetrin pinnalla, pidetään 3 kertaa ja pidetään suurimmana arvona
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .