Эффекты программы упражнений под присмотром и без присмотра при лечении поясничного отдела позвоночника
3 марта 2016 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Эффекты программы упражнений под наблюдением и без присмотра при лечении боли в пояснице: рандомизированное клиническое исследование
РЕЗЮМЕ: Боль в пояснице является одной из наиболее частых причин нетрудоспособности.
Распространенность этого синдрома составляет 60-85% для выживания людей.
Среди наиболее многообещающих стратегий лечения боли в пояснице — физическая активность, которая обычно ассоциируется с длинным списком преимуществ для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность протокола упражнений для реабилитации при болях в пояснице под наблюдением физиотерапевта и реабилитации в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre по сравнению с тем же протоколом, выполненным дома в отношении боли.
Методы: Рандомизированное клиническое исследование с выборкой из 122 субъектов сообщества обоего пола, в возрасте от 30 до 55 лет, с жалобами на боль в пояснице. Эти предметы будут выполнять в течение 12 недель протокол упражнений из службы физиотерапии и реабилитации HCPA «Упражнения при болях в пояснице», рандомизированные в две группы: группа 1 выполнит весь протокол упражнений с ориентацией и посещением непосредственно профессионалом физического воспитания. , в Службе физиотерапии и реабилитации в HCPA. Группа 2 выполнит одно занятие по протоколу упражнений с ориентацией и посещением непосредственно профессионалом физического воспитания в службе физиотерапии и реабилитации HCPA, чтобы прояснить любые сомнения по поводу протокола. Дальнейшие занятия будут проводиться дома, при еженедельном наблюдении за исследователями по телефону пациенты этой группы получат руководство с последовательностью упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 30 до 55 лет
- Боль должна быть без иррадиации в нижнюю часть тела
- Боль с более чем 12-недельной эволюцией.
- Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) должна представлять картину выше 3 (умеренная).
Критерий исключения:
- Пациенты с критериями исключения: будут исключены пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата в нижней части тела,
- После операции и наркозного блока.
- лица с сопутствующими заболеваниями
- Больным с ревматическими заболеваниями, недавними переломами, опухолями, беременным женщинам, курильщикам и врачам общей практики физической активности.
- Субъекты, которые не могут посещать больницу два раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол упражнений
Выполнит весь протокол упражнений с ориентацией и посещением непосредственно у специалиста по физическому воспитанию, в Службе физиотерапии и реабилитации в HCPA.
|
Контрольная группа заполнит весь протокол упражнений с инструктажем и посещением непосредственно у специалиста по физическому воспитанию, в Службе физиотерапии и реабилитации в HCPA.
|
|
Экспериментальный: Руководство по упражнениям
Лечебная группа: выполнит одно занятие по протоколу упражнений с ориентацией и посещением непосредственно специалистом по физическому воспитанию в службе физиатрии и реабилитации HCPA, чтобы прояснить любые сомнения по поводу протокола.
Дальнейшие занятия будут проводиться дома, при еженедельном наблюдении за исследователями по телефону пациенты этой группы получат руководство с последовательностью упражнений.
|
Лечебная группа выполнит один сеанс протокола упражнений с ориентацией и посещением непосредственно специалистом по физическому воспитанию в службе физиотерапии и реабилитации HCPA, чтобы прояснить любые сомнения относительно протокола.
Дальнейшие занятия будут проводиться дома, при еженедельном мониторинге исследователей по телефону, пациенты этой группы получат руководство с последовательностью упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли для оценки боли в пояснице
Временное ограничение: 24 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала боли (EVA) — изменение исходного уровня боли после вмешательства — оценивает интенсивность боли с помощью линейки, разделенной на одиннадцать равных частей, с классификацией от 0 (безболезненность) до 10 (максимальная боль).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос (SF-36) для оценки качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем после вмешательства - Опрос с 36 пунктами, которые измеряют 8 переменных.
|
24 месяца
|
|
Тест шестиминутной ходьбы - Функциональная способность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение функциональной способности после вмешательства по сравнению с исходным уровнем - измерьте расстояние, пройденное за 6 минут.
Выполняется в коридоре с дистанцией 30 метров с двумя конусами в концах.
|
24 месяца
|
|
тест "сиди и тянись" - гибкость
Временное ограничение: 24 месяца
|
изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем после вмешательства - человек в положении сидя с вытянутыми ногами ориентированно перемещает маркер на миллиметровой поверхности, удерживается 3 раза и считается наибольшим значением
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .