Efectos de un Programa de Ejercicios Supervisados y No Supervisados en el Tratamiento de la Lumbalgia
3 de marzo de 2016 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos de un programa de ejercicios supervisados y no supervisados en el tratamiento del dolor lumbar: un ensayo clínico aleatorizado
RESUMEN: La lumbalgia es una de las causas más frecuentes de incapacidad.
La prevalencia de este síndrome es del 60-85% para la supervivencia de los individuos.
Entre las estrategias más prometedoras de intervención del dolor lumbar, se encuentra la actividad física que suele asociarse a una larga lista de beneficios para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: evaluar la eficacia de un protocolo de ejercicios para la rehabilitación del dolor lumbar bajo la supervisión del servicio de fisiatría y rehabilitación del Hospital de Clínicas de Porto Alegre en comparación con el mismo protocolo realizado en el hogar en lo que respecta al dolor.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado con una muestra de 122 sujetos de la comunidad de ambos sexos, con edades entre 30 a 55 años, con queja de lumbalgia. Estos sujetos realizarán durante 12 semanas el protocolo de ejercicios del Servicio de Fisiatría y Rehabilitación del HCPA "Ejercicios para la lumbalgia", aleatorizados en dos grupos: el grupo 1 realizará todo el protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directa de un profesional de educación física , en el Servicio de Fisiatría y Rehabilitación en HCPA. El grupo 2 completará una sesión del protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directa de un profesional de Educación Física, del servicio de Fisiatría y Rehabilitación del HCPA, para aclarar cualquier duda sobre el protocolo. Las sesiones posteriores se realizarán en casa, junto con el seguimiento semanal de los investigadores a través de llamadas telefónicas, los pacientes de este grupo recibirán un manual con la secuencia de los ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rosane M. Nery, PhD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: rosane.nery@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luciana Aparecida B. Piccoli, MD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: lucianapiccolipersonal@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 30 y 55
- El dolor debe ser sin radiación en la parte inferior del cuerpo.
- Dolor con más de 12 semanas de evolución.
- La Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) debe presentar un patrón superior a 3 (moderado).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Criterios de Exclusión: serán excluidos aquellos pacientes que presenten afectación musculoesquelética en tren inferior,
- Posterior a la cirugía y bloqueo anestésico.
- personas afectadas con comorbilidades
- Pacientes con enfermedades reumáticas, fracturas recientes, tumores, embarazadas, fumadores y médicos generales de actividad física.
- Sujetos que no pueden asistir al hospital dos veces por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de ejercicio
Completará todo el protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directamente de un profesional de educación física, en el Servicio de Fisiatría y Rehabilitación en HCPA
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El grupo control completará todo el protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directamente de un profesional de educación física, en el Servicio de Fisiatría y Rehabilitación del HCPA.
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Experimental: Manual de ejercicios
Grupo de Tratamiento: completará una sesión del protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directa de un profesional de Educación Física, del servicio de Fisiatría y Rehabilitación del HCPA, para aclarar cualquier duda sobre el protocolo.
Las sesiones posteriores se realizarán en casa, junto con el seguimiento semanal de los investigadores a través de llamadas telefónicas, los pacientes de este grupo recibirán un manual con la secuencia de los ejercicios.
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El grupo de tratamiento completará una sesión del protocolo de ejercicios con orientación y asistencia directa de un profesional de Educación Física, del servicio de Fisiatría y Rehabilitación del HCPA, para aclarar cualquier duda sobre el protocolo.
Las sesiones posteriores se realizarán en casa, junto con un seguimiento semanal de los investigadores a través de llamadas telefónicas, los pacientes de este grupo recibirán un manual con la secuencia de los ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual análoga del dolor para evaluar la lumbalgia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) - cambio del dolor basal después de la intervención - evalúa la intensidad del dolor mediante una regla dividida en once partes iguales, con una clasificación de 0 (sin dolor) y 10 (dolor máximo).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta abreviada (SF-36) para evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio desde el inicio en la calidad de vida después de la intervención -Encuesta con 36 ítems que miden 8 variables.
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24 meses
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Prueba de caminata de seis minutos - Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio desde el inicio en la capacidad funcional después de la intervención: medir la distancia recorrida durante 6 minutos.
Realizado en un corredor con una distancia de 30 metros con dos conos en los extremos.
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24 meses
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prueba de sentarse y alcanzar - flexibilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio desde el inicio en la flexibilidad después de la intervención - individuo en la posición sentada con las piernas extendidas orientadas mover el marcador en una superficie milimétrica, sostenido 3 veces y considerado el valor más alto
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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