Efeitos de um programa de exercícios supervisionados e não supervisionados no tratamento da lombalgia
3 de março de 2016 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos de um programa de exercícios supervisionados e não supervisionados no tratamento da lombalgia: um ensaio clínico randomizado
RESUMO: A lombalgia é uma das causas mais frequentes de incapacidade.
A prevalência desta síndrome é de 60-85% para a sobrevivência dos indivíduos.
Dentre as estratégias mais promissoras de intervenção na dor lombar, está a atividade física que costuma estar associada a uma longa lista de benefícios à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: avaliar a eficácia de um protocolo de exercícios para reabilitação da lombalgia sob supervisão do serviço de fisiatria e reabilitação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre em comparação com o mesmo protocolo realizado em domicílio em relação à dor.
Métodos: Ensaio clínico randomizado com amostra de 122 sujeitos da comunidade de ambos os sexos, com idade entre 30 a 55 anos, com queixa de lombalgia. Esses sujeitos realizarão durante 12 semanas o protocolo de exercícios do serviço de Fisiatria e Reabilitação "Exercícios para lombalgia" do HCPA, randomizados em dois grupos: o grupo 1 cumprirá todo o protocolo de exercícios com orientação e acompanhamento direto de um profissional de educação física , no Serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA. O Grupo 2 realizará uma sessão do protocolo de exercícios com orientação e atendimento direto de um profissional de Educação Física, no serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA, para esclarecimento de dúvidas sobre o protocolo. As demais sessões serão realizadas em domicílio, com acompanhamento semanal das pesquisadoras por meio de ligações telefônicas, os pacientes deste grupo receberão um manual com a sequência dos exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 30 e 55 anos
- A dor deve ser sem irradiação para a parte inferior do corpo
- Dor com mais de 12 semanas de evolução.
- A Escala Visual Analógica de Dor (EVA) deve apresentar padrão acima de 3 (moderado).
Critério de exclusão:
- Pacientes com Critério de Exclusão: serão excluídos aqueles pacientes que apresentarem comprometimento musculoesquelético na parte inferior do corpo,
- Após cirurgia e bloqueio anestésico.
- indivíduos afetados com comorbidades
- Pacientes com doenças reumáticas, fraturas recentes, tumores, gestantes, fumantes e praticantes de atividade física em geral.
- Sujeitos impossibilitados de comparecer ao hospital duas vezes por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de exercícios
Completará todo o protocolo de exercícios com orientação e atendimento direto de um profissional de educação física, no Serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA
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O grupo controle cumprirá todo o protocolo de exercícios com orientação e atendimento direto de um profissional de educação física, no Serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA.
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Experimental: Manual de exercicios
Grupo Tratamento: realizará uma sessão do protocolo de exercícios com orientação e acompanhamento direto de um profissional de Educação Física, no serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA, para esclarecimento de dúvidas sobre o protocolo.
As demais sessões serão realizadas em domicílio, com acompanhamento semanal das pesquisadoras por meio de ligações telefônicas, os pacientes deste grupo receberão um manual com a sequência dos exercícios.
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O grupo de tratamento realizará uma sessão do protocolo de exercícios com orientação e atendimento direto de um profissional de Educação Física, do serviço de Fisiatria e Reabilitação do HCPA, para esclarecimento de dúvidas sobre o protocolo.
As demais sessões serão realizadas em domicílio, com acompanhamento semanal das pesquisadoras por meio de ligações telefônicas, os pacientes deste grupo receberão um manual com a sequência dos exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor para avaliar a Dor Lombar
Prazo: 24 meses
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A Escala Visual Analógica de Dor (EVA) - alteração da dor basal após a intervenção - avalia a intensidade da dor por meio de uma régua dividida em onze partes iguais, com classificação de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de formulário curto (SF-36) para avaliar a qualidade de vida
Prazo: 24 meses
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mudança da linha de base na qualidade de vida após a intervenção -Pesquisa com 36 itens que medem 8 variáveis.
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24 meses
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Teste de caminhada de seis minutos - Capacidade funcional
Prazo: 24 meses
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Mudança da linha de base na capacidade funcional após a intervenção - medir a distância percorrida durante 6 minutos.
Realizado em corredor com distância de 30 metros com dois cones nas extremidades.
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24 meses
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teste de sentar e alcançar - flexibilidade
Prazo: 24 meses
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alteração da linha de base na flexibilidade após intervenção - indivíduo na posição sentada com as pernas estendidas orientadas movimentar o marcador em superfície milimétrica, segurado 3 vezes e considerado o maior valor
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Shirado O, Doi T, Akai M, Hoshino Y, Fujino K, Hayashi K, Marui E, Iwaya T; Japan Low back-pain Exercise Therapy Study; Investigators Japanese Orthopaedic Association; Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation; Japanese Clinical Orthopaedic Association. Multicenter randomized controlled trial to evaluate the effect of home-based exercise on patients with chronic low back pain: the Japan low back pain exercise therapy study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):E811-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d7a4d2.
- Ben Salah Frih Z, Fendri Y, Jellad A, Boudoukhane S, Rejeb N. Efficacy and treatment compliance of a home-based rehabilitation programme for chronic low back pain: a randomized, controlled study. Ann Phys Rehabil Med. 2009 Jul;52(6):485-96. doi: 10.1016/j.rehab.2009.04.002. Epub 2009 May 15. English, French.
- Hartvigsen J, Morso L, Bendix T, Manniche C. Supervised and non-supervised Nordic walking in the treatment of chronic low back pain: a single blind randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 10;11:30. doi: 10.1186/1471-2474-11-30.
- Brown CA. The beliefs of people with chronic pain in relation to 'important' treatment components. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.10.005.
- Kuukkanen T, Malkia E, Kautiainen H, Pohjolainen T. Effectiveness of a home exercise programme in low back pain: a randomized five-year follow-up study. Physiother Res Int. 2007 Dec;12(4):213-24. doi: 10.1002/pri.378.
- Vuori IM. Dose-response of physical activity and low back pain, osteoarthritis, and osteoporosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S551-86; discussion 609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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