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요추 치료에서 감독 하 및 감독 하의 운동 프로그램의 효과

2016년 3월 3일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

요통 치료에서 감독 및 비감독 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험

요약: 요통은 무능력의 가장 빈번한 원인 중 하나입니다. 이 증후군의 유병률은 개인의 생존을 위해 60-85%입니다. 요통 중재의 가장 유망한 전략 중 하나는 일반적으로 많은 건강상의 이점과 관련된 신체 활동입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 포르토 알레그레 병원에서 물리 치료 및 재활의 감독 하에 허리 통증 재활을 위한 운동 프로토콜을 통증과 관련하여 집에서 수행하는 동일한 프로토콜과 비교하여 효율성을 평가합니다.

방법: 요통을 호소하는 30세에서 55세 사이의 남녀 공동체의 122명의 피험자를 대상으로 한 무작위 임상 시험. 이 과목은 12주 동안 HCPA의 "허리 통증에 대한 운동" 물리 및 재활 서비스의 운동 프로토콜을 수행하며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 오리엔테이션 및 체육 전문가의 직접 참석으로 모든 운동 프로토콜을 완료합니다. , HCPA의 물리 및 재활 서비스에서. 그룹 2는 프로토콜에 대한 의심을 명확히 하기 위해 HCPA의 물리 및 재활 서비스에서 체육 전문가가 직접 오리엔테이션 및 출석과 함께 운동 프로토콜의 한 세션을 완료합니다. 추가 세션은 집에서 완료되며 전화 통화를 통한 연구원의 주간 모니터링과 함께 이 그룹의 환자는 운동 순서가 포함된 설명서를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 55세 사이
  • 통증은 하체에 방사선이 없어야 합니다.
  • 12주 이상의 진화를 동반한 통증.
  • VAS(Visual Analog Scale of Pain)는 3 이상의 패턴(보통)을 나타내야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준을 가진 환자: 하체에 근골격계 장애가 있는 환자를 제외합니다.
  • 수술 후 마취 블록.
  • 동반 질환이 있는 개인
  • 류마티스 질환, 최근 골절, 종양, 임산부, 흡연자 및 신체 활동의 일반의를 가진 환자.
  • 일주일에 두 번 병원에 갈 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 프로토콜
HCPA의 물리 및 재활 서비스에서 체육 전문가로부터 직접 오리엔테이션 및 출석과 함께 모든 운동 프로토콜을 완료합니다.
다른: 운동 프로토콜
제어 그룹은 HCPA의 물리 및 재활 서비스에서 체육 전문가로부터 직접 오리엔테이션 및 출석과 함께 모든 운동 프로토콜을 완료합니다.
실험적: 운동 매뉴얼
치료 그룹: 프로토콜에 대한 의심을 명확히 하기 위해 HCPA의 물리 및 재활 서비스에서 체육 전문가가 직접 오리엔테이션 및 출석과 함께 운동 프로토콜의 한 세션을 완료합니다. 추가 세션은 집에서 완료되며 전화 통화를 통한 연구원의 주간 모니터링과 함께 이 그룹의 환자는 운동 순서가 포함된 설명서를 받게 됩니다.
다른: 운동 매뉴얼
치료 그룹은 프로토콜에 대한 의심을 명확히 하기 위해 HCPA의 물리 및 재활 서비스에서 체육 전문가가 직접 오리엔테이션 및 출석과 함께 운동 프로토콜의 한 세션을 완료합니다. 추가 세션은 전화 통화를 통한 연구원의 주간 모니터링과 함께 집에서 완료되며, 이 그룹의 환자는 운동 순서가 포함된 매뉴얼을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 평가를 위한 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 24개월
시각적 아날로그 통증 척도(EVA) - 개입 후 기본 통증에서 변화 - 0(무통)과 10(최대 통증)의 분류로 11개의 동일한 부분으로 나누어진 자를 사용하여 통증의 강도를 평가합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질을 평가하기 위한 약식 설문조사(SF-36)
기간: 24개월
개입 후 삶의 질 기준선에서 변화 -8개의 변수를 측정하는 36개 항목으로 설문 조사.
24개월
6분 도보 테스트 - 기능적 능력
기간: 24개월
개입 후 기능적 능력의 기준선에서 변화 - 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다. 사지에 2개의 콘이 있는 30m 거리의 ​​복도에서 수행됩니다.
24개월
앉아서 도달 테스트 - 유연성
기간: 24개월
개입 후 유연성의 기준선에서 변경 - 다리를 뻗은 앉은 자세의 개인 밀리미터 표면에서 마커를 이동, 3회 유지하고 가장 큰 값으로 간주
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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