Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu ćwiczeń pod nadzorem i bez nadzoru w leczeniu dolnego odcinka kręgosłupa

3 marca 2016 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efekty programu ćwiczeń pod nadzorem i bez nadzoru w leczeniu bólu krzyża: randomizowane badanie kliniczne

STRESZCZENIE: Bóle krzyża są jedną z najczęstszych przyczyn niesprawności. Częstość występowania tego zespołu wynosi 60-85% dla przeżycia osobników. Jedną z najbardziej obiecujących strategii leczenia bólu krzyża jest aktywność fizyczna, która zwykle wiąże się z długą listą korzyści zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ocena skuteczności protokołu ćwiczeń w rehabilitacji bólu krzyża pod nadzorem służby fizjoterapeutycznej i rehabilitacji w Hospital de Clínicas de Porto Alegre w porównaniu z tym samym protokołem wykonywanym w domu w odniesieniu do bólu.

Metody: Randomizowane badanie kliniczne na próbie 122 osób obojga płci, w wieku od 30 do 55 lat, uskarżających się na bóle krzyża. Osoby te wykonają w ciągu 12 tygodni protokół ćwiczeń z usługi „Ćwiczenia na ból krzyża” Fizjoterapii i Rehabilitacji z HCPA, losowo podzielone na dwie grupy: grupa 1 wykona cały protokół ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od profesjonalisty wychowania fizycznego , w Służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji w HCPA. Grupa 2 ukończy jedną sesję protokołu ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od specjalisty Wychowania Fizycznego, w służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji HCPA, w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości dotyczących protokołu. Dalsze sesje będą realizowane w domu, wraz z cotygodniowym monitoringiem badaczy poprzez rozmowy telefoniczne, pacjenci z tej grupy otrzymają instrukcję z sekwencją ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 30 do 55 lat
  • Ból powinien być bez promieniowania do dolnej części ciała
  • Ból z więcej niż 12 tygodniami ewolucji.
  • Wizualna analogowa skala bólu (VAS) powinna wykazywać wzór powyżej 3 (umiarkowany).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kryteriami wykluczenia: zostaną wykluczeni pacjenci, u których występuje upośledzenie mięśniowo-szkieletowe w dolnej części ciała,
  • Po operacji i bloku znieczulającym.
  • osób dotkniętych chorobami współistniejącymi
  • Pacjenci z chorobami reumatycznymi, świeżo przebytymi złamaniami, nowotworami, kobiety w ciąży, palacze i lekarze pierwszego kontaktu o aktywności fizycznej.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być w szpitalu dwa razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń
Ukończy cały protokół ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od profesjonalisty wychowania fizycznego w Służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji w HCPA
Inny: Protokół ćwiczeń
Grupa kontrolna wypełni cały protokół ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od profesjonalisty wychowania fizycznego, w Służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji w HCPA.
Eksperymentalny: Podręcznik ćwiczeń
Grupa lecznicza: wykona jedną sesję protokołu ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od profesjonalisty Wychowania Fizycznego, w służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji HCPA, w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości dotyczących protokołu. Dalsze sesje będą realizowane w domu, wraz z cotygodniowym monitoringiem badaczy poprzez rozmowy telefoniczne, pacjenci z tej grupy otrzymają instrukcję z sekwencją ćwiczeń.
Inny: Podręcznik ćwiczeń
Grupa terapeutyczna wykona jedną sesję protokołu ćwiczeń z orientacją i obecnością bezpośrednio od specjalisty Wychowania Fizycznego, w służbie Fizjoterapii i Rehabilitacji HCPA, w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości dotyczących protokołu. Dalsze sesje będą realizowane w domu, wraz z cotygodniowym monitoringiem badaczy poprzez rozmowy telefoniczne, pacjenci z tej grupy otrzymają podręcznik z sekwencją ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu do oceny bólu krzyża
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wizualna Analogowa Skala Bólu (EVA) - zmiana od bólu wyjściowego po interwencji - ocenia intensywność bólu za pomocą linijki podzielonej na jedenaście równych części, z klasyfikacją od 0 (bezbolesny) do 10 (ból maksymalny).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta (SF-36) w celu oceny jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia po interwencji - Ankieta z 36 pozycjami, które mierzą 8 zmiennych.
24 miesiące
Sześciominutowy test marszu - Wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wydolności funkcjonalnej po interwencji — zmierz dystans przebyty w ciągu 6 minut. Wykonywany w korytarzu o odległości 30 metrów z dwoma pachołkami na końcach.
24 miesiące
test usiądź i sięgnij - elastyczność
Ramy czasowe: 24 miesiące
zmiana gibkości w stosunku do stanu wyjściowego po interwencji - osoba w pozycji siedzącej z nogami wyprostowanymi zorientowanymi przesuwa znacznik po powierzchni milimetrowej, trzymana 3 razy i uznawana za największą wartość
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Protokół ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj